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Reaktionsverschiebung und Lebensqualität bei Patienten mit Schizophrenie und ihren Betreuern (SCHIFT)

11. August 2016 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Messungen der Lebensqualität (QoL) sind zu einer wichtigen Methode zur Bewertung der Behandlungen und Pflege von Patienten mit Schizophrenie geworden. Das Verständnis der Determinanten der Lebensqualität bei Schizophrenie ist wichtig für die Entwicklung wirksamer Interventionen, die das funktionelle und subjektive Wohlbefinden des Patienten verbessern würden. Eine Herausforderung bei der Interpretation von Lebensqualitätsmaßen, insbesondere in Längsschnittstudien, besteht darin, dass die Lebensqualität vom Patienten selbst angegeben wird und durch psychologische Phänomene wie die Anpassung an eine Krankheit beeinflusst werden kann. Ein wichtiger Vermittler dieses Anpassungsprozesses ist ein „Response Shift“ (RS), der eine Veränderung interner Standards, Werte und der Konzeptualisierung der Lebensqualität mit sich bringt. RS kann in drei Phasen unterteilt werden: 1) Neukonzeptualisierung (d. h. eine Neudefinition der Lebensqualität), 2) Neupriorisierung (d. h. eine Änderung der Bedeutung, die Komponentenbereichen zugeschrieben wird, aus denen die Lebensqualität besteht) und 3) Neukalibrierung (d. h. eine Änderung der inneren Lebensqualität eines Patienten). Maßstäbe). Patienten können ihren Bezugsrahmen ändern, wodurch die Ergebnisse verschiedener Messereignisse nicht mehr vergleichbar sind. Ein RS ist eine mögliche Erklärung, wenn die Lebensqualität einer Person, die ein schwerwiegendes Gesundheitsereignis oder eine chronische Erkrankung erlitten hat, der Lebensqualität einer gesunden Person ähnelt. Bei einem RS ändert sich das Konzept der Lebensqualität im Laufe der Zeit und kann aufgrund von Änderungen in internen Standards, Werten und/oder Konzepten nicht im Längsschnitt verglichen werden. Bei Vorliegen eines RS kann die tatsächliche Veränderung über- oder unterschätzt werden, was zu verzerrten Schätzungen des Ausmaßes der Veränderung führt. Das Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob bei Patienten, die an Schizophrenie leiden, eine Reaktionsverschiebung, eine Änderung der internen Standards eines Patienten, auftritt und in ihren Betreuern.

Hierbei handelt es sich um eine monozentrische und prospektive Designstudie mit Einbeziehung von Patienten und Betreuern über einen Zeitraum von 12 Monaten und einer Nachuntersuchung über einen Zeitraum von 12 Monaten.

100 Patienten mit Schizophrenie und 100 Betreuer

Der Testansatz (Reaktionsverschiebung (RS) (Vortest – dann Test), unbereinigter Effekt (Posttest – Vortest) und angepasster Effekt (Posttest – dann Testergebnisse)) wird durch andere Statistiken ergänzt Ansätze wie konfirmatorische Faktorenanalyse, Mehrebenenmodelle und CART-Methode.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien Pflegekraft::

  • Vom Patienten identifizierte Person als das Familienmitglied oder der Freund, der die meiste Unterstützung oder Hilfe geleistet hat,
  • Einverständniserklärung eingeholt
  • Ich bin französischer Muttersprachler

Einschlusskriterien Patienten:

  • Leiden an Schizophrenie gemäß DSM IV,
  • Einverständniserklärung eingeholt
  • Ich bin französischer Muttersprachler

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient leidet an Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit Schizophrenie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Reaktionsverschiebungen, die bei Patienten mit Schizophrenie und ihren Betreuern auftreten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurent BOYER, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-09
  • 2012-A00343-40 (Andere Kennung: Ansm)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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