Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Válaszváltás és életminőség skizofréniában szenvedő betegeknél és gondozóiknál (SCHIFT)

2016. augusztus 11. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Az életminőség (QoL) mérése fontos módszerré vált a skizofrén betegek kezelésének és ellátásának értékelésében. A skizofrénia életminőségét meghatározó tényezők megértése fontos a hatékony beavatkozások kidolgozásához, amelyek javítják a betegek funkcionális és szubjektív jólétét. Az életminőség-mérőszámok értelmezésében kihívást jelent, különösen a longitudinális vizsgálatokban, hogy az életminőséget a páciens saját maga jelenti be, és befolyásolhatják olyan pszichológiai jelenségek, mint például a betegséghez való alkalmazkodás. Ennek az alkalmazkodási folyamatnak egy fontos közvetítője a „válaszváltás” (RS), amely magában foglalja a belső standardok, értékek megváltoztatását és a QoL fogalmának meghatározását. Az RS három fázisra osztható: 1) rekonceptualizálás (azaz az életminőség újradefiniálása), 2) prioritások újbóli meghatározása (azaz az életminőséget alkotó összetevő tartományoknak tulajdonított fontosság megváltozása) és 3) újrakalibrálás (azaz a páciens belső állapotának megváltoztatása). mérési szabványok). A betegek megváltoztathatják referenciarendszerüket, így a különböző mérési alkalmakból származó pontszámok összehasonlíthatatlanok. Az RS egy lehetséges magyarázat, amikor egy súlyos egészségügyi eseményen vagy krónikus állapoton átesett egyén életminősége hasonló egy egészséges egyén életminőségéhez. Az RS-nél a QoL fogalma idővel változik, és nem lehet longitudinálisan összehasonlítani a belső standardok, értékek és/vagy fogalmak változásai miatt. A valódi változást túl- vagy alulbecsülhetjük, ha egy RS jelen van, ami a változás mértékének elfogult becsléséhez vezet. A cél annak vizsgálata, hogy a válaszeltolódás, a beteg belső standardjaiban bekövetkezett változás történik-e skizofréniában szenvedő betegeknél. és gondozóikban.

Ez egy monocentrikus és prospektív tervezési vizsgálat, amelyben 12 hónapos periódusban betegek és gondozók vesznek részt, és egy 12 hónapos időszakot követnek nyomon.

100 skizofrén beteg és 100 gondozó

A teszt megközelítést (válaszeltolódás (RS) (próba előtti – majd teszt), nem igazított hatás (teszt utáni – teszt előtti) és korrigált hatás (teszt utáni – teszteredmények)) más statisztikai adatokkal egészítik ki. Megerősítő faktoranalízis, többszintű modellek és CART-módszer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok gondozója::

  • A beteg által a legtöbb támogatást vagy segítséget nyújtó családtagként vagy barátként azonosított személy,
  • Tájékozott hozzájárulás megszerzése
  • Francia anyanyelvűnek lenni

Betegek felvételi kritériumai:

  • skizofrénia a DSM IV szerint,
  • Tájékozott hozzájárulás megszerzése
  • Francia anyanyelvűnek lenni

Kizárási kritériumok:

  • Demenciában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A beteg skizofréniát mutat be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A válaszeltolódások száma skizofréniában szenvedő betegeknél és gondozóiknál
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurent BOYER, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-09
  • 2012-A00343-40 (Egyéb azonosító: Ansm)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel