Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Responsförändring och livskvalitet hos patienter som lider av schizofreni och deras vårdgivare (SCHIFT)

11 augusti 2016 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Mätningar av livskvalitet (QoL) har blivit ett viktigt sätt att utvärdera de behandlingar och vården som ges till patienter med schizofreni. Att förstå bestämningsfaktorer för QoL vid schizofreni är av betydelse för att utveckla effektiva insatser som skulle förbättra patientens funktionella och subjektiva välbefinnande. En utmaning i tolkningen av QoL-mått, särskilt i longitudinella studier, är att QoL är självrapporterat av patienten och kan påverkas av psykologiska fenomen som anpassning till sjukdom. En viktig förmedlare av denna anpassningsprocess är ett "responsskifte" (RS), som involverar förändrade interna standarder, värderingar och konceptualisering av QoL. RS kan delas in i tre faser 1) rekonceptualisering (dvs. en omdefiniering av QoL), 2) omprioritering (dvs. en förändring av betydelsen som tillskrivs komponentdomäner som utgör QoL) och 3) omkalibrering (dvs. en förändring i en patients interna standarder för mätningar). Patienter kan ändra sin referensram, vilket gör poäng från olika mättillfällen ojämförliga. En RS är en potentiell förklaring när livskvaliteten för en individ som har upplevt en allvarlig hälsohändelse eller kroniskt tillstånd liknar livskvaliteten för en frisk individ. Med en RS förändras begreppet QoL över tiden och kan inte jämföras longitudinellt på grund av förändringar i interna standarder, värderingar och/eller koncept. Sann förändring kan över- eller underskattas när en RS är närvarande, vilket leder till partiska uppskattningar av förändringens storlek. Målet är att undersöka om en responsförskjutning, en förändring i en patients inre standard, inträffar hos patienter som lider av schizofreni och hos deras vårdgivare.

Detta är en monocentrisk och prospektiv designstudie, med inkludering av patienter och vårdgivare under en 12-månadersperiod och en uppföljning under en 12-månadersperiod.

100 patienter med schizofreni och 100 vårdgivare

Testmetod (Response Shift (RS) (för-test - sedan-test), ojusterad effekt (efter-test - för-test) och justerad effekt (efter-test - sedan-testresultat)) kommer att kompletteras med annan statistisk metoder som bekräftande faktoranalys, flernivåmodeller och CART-metod.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier Vårdgivare::

  • Person som av patienten identifierats som den familjemedlem eller vän som gav mest stöd eller hjälp,
  • Informerat samtycke erhållits
  • Att vara fransk som modersmål

Inklusionskriterier för patienter:

  • Lider av schizofreni enligt DSM IV,
  • Informerat samtycke erhållits
  • Att vara fransk som modersmål

Exklusions kriterier:

  • Patient lider av demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient som presenterar schizofreni

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet svarsförskjutningar som inträffar hos patienter som lider av schizofreni och hos deras vårdgivare
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laurent BOYER, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-09
  • 2012-A00343-40 (Annan identifierare: Ansm)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera