Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skitsofreniasta kärsivien potilaiden ja heidän hoitajiensa vastemuutos ja elämänlaatu (SCHIFT)

torstai 11. elokuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Elämänlaadun (QoL) mittauksista on tullut tärkeä tapa arvioida skitsofreniapotilaiden hoitoja ja hoitoa. Skitsofrenian elämänlaatua määräävien tekijöiden ymmärtäminen on tärkeää potilaan toiminnallista ja subjektiivista hyvinvointia parantavien tehokkaiden interventioiden kehittämisessä. Haasteena elämänlaadun mittareiden tulkinnassa, erityisesti pitkittäistutkimuksissa, on se, että potilas raportoi elämänlaadusta itse ja siihen voivat vaikuttaa psykologiset ilmiöt, kuten sairauteen sopeutuminen. Tämän sopeutumisprosessin tärkeä välittäjä on "vastemuutos" (RS), johon liittyy sisäisten standardien, arvojen ja QoL:n käsitteellistämisen muuttaminen. RS voidaan jakaa kolmeen vaiheeseen: 1) uudelleenkäsitteleminen (eli elämänlaadun uudelleenmäärittely), 2) uudelleenpriorisointi (eli elämänlaadun muodostavien komponenttialueiden tärkeyden muutos) ja 3) uudelleenkalibrointi (eli muutos potilaan sisäisessä tilassa). mittausstandardit). Potilaat voivat muuttaa viitekehystään, mikä tekee eri mittaustilanteista saadut pisteet vertaansa vailla. RS on mahdollinen selitys, kun vakavan terveystapahtuman tai kroonisen sairauden kokeneen henkilön QoL on samanlainen kuin terveen henkilön elämänlaatu. RS:llä QoL-käsite muuttuu ajan myötä, eikä sitä voida verrata pitkittäisesti sisäisten standardien, arvojen ja/tai käsitteiden muutosten vuoksi. Todellinen muutos voidaan yli- tai aliarvioida, kun RS on läsnä, mikä johtaa harhaanjohtaviin arvioihin muutoksen suuruudesta. Tavoitteena on tutkia, tapahtuuko vasteen muutosta, muutosta potilaan sisäisissä standardeissa skitsofreniaa sairastavilla potilailla. ja heidän omaishoitajissaan.

Tämä on yksikeskinen ja ennakoiva suunnittelututkimus, johon osallistuvat potilaat ja omaishoitajat 12 kuukauden jaksolla ja seuranta 12 kuukauden jaksolla.

100 skitsofreniapotilasta ja 100 hoitajaa

Testilähestymistapa (vastemuutos (RS) (ennen testi - sitten testi), säätämätön vaikutus (testin jälkeen - esitesti) ja säädetty vaikutus (testin jälkeen - testin jälkeen -pisteet)) täydennetään muilla tilastollisilla lähestymistavat, kuten vahvistava tekijäanalyysi, monitasoiset mallit ja CART-menetelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerien hoitaja::

  • Henkilö, jonka potilas tunnistaa eniten tukea tai apua antaneeksi perheenjäseneksi tai ystäväksi,
  • Tietoinen suostumus saatu
  • Ranskan äidinkielenään puhuvana

Osallistumiskriteerit potilaat:

  • Skitsofrenia DSM IV:n mukaan,
  • Tietoinen suostumus saatu
  • Ranskan äidinkielenään puhuvana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kärsii dementiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas sairastaa skitsofreniaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Skitsofreniaa sairastavien potilaiden ja heidän omaishoitajiensa vasteen muutosten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent BOYER, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-09
  • 2012-A00343-40 (Muu tunniste: Ansm)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa