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妊娠後期流産後の子宮内癒着の予防におけるヒアルロン酸ゲルの有効性

2016年8月14日 更新者:Ozlem Dural、Istanbul University

自己架橋ヒアルロン酸ゲルの妊娠第 2 期流産後の子宮内癒着の予防効果

この前向き無作為対照研究では、自己架橋ヒアルロン酸ゲルの有効性を評価して、妊娠第 2 期中絶後の保持産物の掻爬後の de-novo 子宮内癒着の発生を防ぎます。 参加者の1つのグループは掻爬と自己架橋ヒアルロン酸ゲルの子宮内適用を受け、他のグループは掻爬のみを受けました(対照群)。

調査の概要

詳細な説明

子宮内癒着は、保持された受胎産物の掻爬の主要な長期合併症です。 癒着のリスクは、妊娠中期の中絶後に高くなります。 この合併症は、不妊症、流産の再発、月経困難症および骨盤痛を伴う不規則な期間を引き起こす可能性があります。

彼らは、自己架橋ヒアルロン酸ゲルの子宮内適用は、子宮鏡検査による癒着溶解または子宮鏡検査手術の後に、術後の子宮内癒着の形成を有意に減少させることが報告されています。

この前向き無作為対照試験の目的は、2 か月の追跡調査で、de-novo 掻爬後の癒着の発生の減少における自己架橋ヒアルロン酸ゲルの有効性を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -被験者は、第2期中絶後に保持された製品を掻爬しています

除外基準:

  • -掻爬または他の子宮内手術の病歴
  • -中絶後の合併症または感染の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ1
妊娠中期の中絶後に残留物を掻爬している患者は、処置後に子宮内自己架橋ヒアルロン酸ゲルの介入も受けます。
子宮内自己架橋ヒアルロン酸ゲルは、第 2 トリメスター中絶後に保持された製品の掻爬後に適用されます
介入なし:グループ 2
妊娠中期の中絶後に残留物を掻爬している患者は、介入を受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
De novo 掻爬後癒着の存在
時間枠:2ヶ月
掻爬後 2 か月で、子宮鏡検査を行い、子宮内癒着があるかどうかを観察します。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内癒着の特徴
時間枠:2ヶ月
子宮鏡検査中に子宮内癒着が検出された場合は、米国生殖医学会/米国生殖医学会による子宮内癒着の分類を使用して、子宮内癒着の特徴を説明します。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ozlem Dural, M.D.、Istanbul University School Of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (予想される)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月14日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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