임신 중기 유산 후 자궁 내 유착 예방에 대한 Hyaluronic Acid Gel의 효과
2016년 8월 14일 업데이트: Ozlem Dural, Istanbul University
자가가교 히알루론산 겔의 임신 중기 유산 후 자궁내 유착 예방 효과
이 전향적, 무작위, 대조 연구는 자가 가교 히알루론산 겔의 효능을 평가하여 임신 중기 낙태 후 유지된 제품에 대한 소파술 후 새로운 자궁 내 유착 발생을 예방합니다.
한 그룹의 참가자는 소파술과 자가 가교 히알루론산 겔의 자궁내 적용을 받았고, 다른 그룹은 소파술만 받았습니다(대조군).
연구 개요
상세 설명
자궁 내 유착은 수정된 제품에 대한 소파술의 주요 장기 합병증입니다. 유착의 위험은 임신 2기 낙태 후 더 높습니다. 이 합병증은 불임, 재발성 유산, 월경통 및 골반 통증을 동반한 불규칙한 기간을 초래할 수 있습니다.
그들은 자궁경 유착 용해 또는 자궁경 수술 후 자동 가교된 히알루론산 겔의 자궁 내 적용이 수술 후 자궁 내 유착의 형성을 상당히 감소시킨다고 보고되었습니다.
이 전향적, 무작위, 통제 연구의 목적은 2개월 추적에서 de-novo 소파술 후 유착의 발달 감소에 있어 자가 가교된 히알루론산 겔의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 피험자는 임신 중기 낙태 후 남아 있는 제품에 대해 소파술을 받았습니다.
제외 기준:
- 소파술 또는 기타 자궁내 수술의 병력
- 낙태 후 합병증 또는 감염의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
임신 중기 낙태 후 보존된 제품에 대해 소파술을 받는 환자는 시술 후 자궁 내 자가 가교 히알루론산 겔 중재도 받게 됩니다.
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자궁 내 자체 가교 히알루론산 겔은 임신 중기 낙태 후 남아 있는 제품에 대해 소파술 후 적용됩니다.
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간섭 없음: 그룹 2
임신 중기 낙태 후 보존된 제품에 대해 소파술을 받는 환자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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De-novo 소파술 후 유착의 존재
기간: 2 개월
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소파술 후 2개월 후 자궁경 검사를 통해 자궁 내 유착 여부를 관찰합니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내 유착의 특징
기간: 2 개월
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자궁경 검사 중 자궁 내 유착이 감지되면 미국 불임 학회/미국 생식 의학 학회의 자궁 내 유착 분류를 사용하여 자궁 내 유착의 특성을 설명합니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ozlem Dural, M.D., Istanbul University School Of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hooker AB, Lemmers M, Thurkow AL, Heymans MW, Opmeer BC, Brolmann HA, Mol BW, Huirne JA. Systematic review and meta-analysis of intrauterine adhesions after miscarriage: prevalence, risk factors and long-term reproductive outcome. Hum Reprod Update. 2014 Mar-Apr;20(2):262-78. doi: 10.1093/humupd/dmt045. Epub 2013 Sep 29.
- Guida M, Acunzo G, Di Spiezio Sardo A, Bifulco G, Piccoli R, Pellicano M, Cerrota G, Cirillo D, Nappi C. Effectiveness of auto-crosslinked hyaluronic acid gel in the prevention of intrauterine adhesions after hysteroscopic surgery: a prospective, randomized, controlled study. Hum Reprod. 2004 Jun;19(6):1461-4. doi: 10.1093/humrep/deh238. Epub 2004 Apr 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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자궁 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국