Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av hyaluronsyragel för att förhindra intrauterina sammanväxningar efter abort i andra trimestern

14 augusti 2016 uppdaterad av: Ozlem Dural, Istanbul University

Effektiviteten av självtvärbunden hyaluronsyragel för att förhindra intrauterina sammanväxningar efter abort i andra trimestern

Denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade studie utvärderar effektiviteten av självtvärbunden hyaluronsyragel för att förhindra utvecklingen av de-novo intrauterina sammanväxningar efter curettage för bibehållen produkt efter abort i andra trimestern. En grupp av deltagare kommer att genomgå curettage plus intrauterin applicering av självtvärbunden hyaluronsyragel medan den andra gruppen kommer att genomgå curettage ensam (kontrollgrupp).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intrauterina vidhäftningar är den största långtidskomplikationen av curettage för bibehållna befruktningsprodukter. Risken för vidhäftning är högre efter abort i andra trimestern. Denna komplikation kan resultera i infertilitet, återkommande missfall och oregelbunden mens med dysmenorré och bäckensmärta.

De har rapporterats att intrauterin applicering av auto-tvärbunden hyaluronsyragel efter hysteroskopisk adhesiolys eller hysteroskopisk kirurgi signifikant minskar bildandet av postoperativa intrauterina adhesioner.

Syftet med denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade studie är att utvärdera effektiviteten av självtvärbunden hyaluronsyragel i minskningen av utvecklingen av de-novo post-kurettage vidhäftningar vid 2 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen har curettage för bibehållen produkt efter abort i andra trimestern

Exklusions kriterier:

  • Historik av curettage eller annan intrauterin operation
  • Historik av komplikationer eller infektion efter abort

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
De patienter som har curettage för bibehållen produkt efter abort i andra trimestern kommer också att få en intervention av intrauterin självtvärbunden hyaluronsyragel efter proceduren
Enhet: intrauterin självtvärbunden hyaluronsyragel
intrauterin självtvärbunden hyaluronsyragel appliceras efter curettage för bibehållen produkt efter abort i andra trimestern
Inget ingripande: Grupp 2
De patienter som har curettage för bibehållen produkt efter abort i andra trimestern kommer inte att få någon intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av de-novo vidhäftningar efter curettage
Tidsram: 2 månader
Inom 2 månader efter curettage kommer hysteroskopi att utföras för att observera om det finns någon intrauterin vidhäftning
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenskapen för intrauterina vidhäftningar
Tidsram: 2 månader
Om någon intrauterin adhesion upptäcks under hysteroskopin kommer American Fertility Society/American Society for Reproductive Medicine klassificering av intrauterina adhesioner att användas för att beskriva egenskaperna hos de intrauterina adhesionerna
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Samarbetspartners

Bilar Medikal, Turkey

Utredare

  • Huvudutredare: Ozlem Dural, M.D., Istanbul University School Of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ODural

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera