透明质酸凝胶预防妊娠中期流产后宫腔粘连的疗效
2016年8月14日 更新者：Ozlem Dural、Istanbul University
自交联透明质酸凝胶预防妊娠中期流产后宫腔粘连的疗效
这项前瞻性、随机、对照研究评估了自交联透明质酸凝胶预防妊娠中期流产后残留产物刮宫术后宫腔粘连的疗效。
一组参与者将接受刮宫加宫内应用自交联透明质酸凝胶，而另一组将仅接受刮宫（对照组）。
研究概览
详细说明
宫腔粘连是受孕产物残留刮除术的主要长期并发症。 妊娠中期流产后粘连的风险更高。 这种并发症可能导致不孕、反复流产和月经不调伴有痛经和盆腔疼痛。
据报道，在宫腔镜粘连松解术或宫腔镜手术后宫腔内应用自交联透明质酸凝胶可显着减少术后宫腔粘连的形成。
这项前瞻性、随机、对照研究的目的是评估自交联透明质酸凝胶在 2 个月随访时减少新发刮宫后粘连发展的功效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 受试者在妊娠中期流产后对保留的产品进行了刮除术
排除标准：
- 刮除术或其他宫内手术史
- 流产后并发症或感染史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组
中孕流产后刮宫残留物的患者术后还将接受宫内自交联透明质酸凝胶的干预
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宫内自交联玻尿酸凝胶 妊娠中期流产刮宫后残留物
|
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无干预：第 2 组
妊娠中期流产后清宫留置物的患者不予干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在新的刮除术后粘连
大体时间：2个月
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刮宫后2个月做宫腔镜观察有无宫腔粘连
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫腔粘连的特点
大体时间：2个月
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如果在宫腔镜检查中发现宫腔粘连，将使用美国生育学会/美国生殖医学会宫腔粘连分类来描述宫腔粘连的特征
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ozlem Dural, M.D.、Istanbul University School Of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hooker AB, Lemmers M, Thurkow AL, Heymans MW, Opmeer BC, Brolmann HA, Mol BW, Huirne JA. Systematic review and meta-analysis of intrauterine adhesions after miscarriage: prevalence, risk factors and long-term reproductive outcome. Hum Reprod Update. 2014 Mar-Apr;20(2):262-78. doi: 10.1093/humupd/dmt045. Epub 2013 Sep 29.
- Guida M, Acunzo G, Di Spiezio Sardo A, Bifulco G, Piccoli R, Pellicano M, Cerrota G, Cirillo D, Nappi C. Effectiveness of auto-crosslinked hyaluronic acid gel in the prevention of intrauterine adhesions after hysteroscopic surgery: a prospective, randomized, controlled study. Hum Reprod. 2004 Jun;19(6):1461-4. doi: 10.1093/humrep/deh238. Epub 2004 Apr 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月14日
首次发布 (估计)
2016年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月14日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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