Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​hyaluronsyregel til forebyggelse af intrauterine adhæsioner efter abort i andet trimester

14. august 2016 opdateret af: Ozlem Dural, Istanbul University

Effektiviteten af ​​selvtværbundet hyaluronsyregel til forebyggelse af intrauterine adhæsioner efter abort i andet trimester

Denne prospektive, randomiserede, kontrollerede undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​selvtværbundet hyaluronsyregel for at forhindre udviklingen af ​​de-novo intrauterine adhæsioner efter curettage for tilbageholdt produkt efter abort i andet trimester. En gruppe deltagere vil gennemgå curettage plus intrauterin påføring af selvtværbundet hyaluronsyregel, mens den anden gruppe vil gennemgå curettage alene (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intrauterine adhæsioner er den største langsigtede komplikation af curettage for tilbageholdte produkter fra undfangelsen. Risikoen for adhæsion er højere efter abort i andet trimester. Denne komplikation kan resultere i infertilitet, tilbagevendende aborter og uregelmæssige menstruationer med dysmenoré og bækkensmerter.

De er blevet rapporteret, at intrauterin påføring af auto-tværbundet hyaluronsyregel efter hysteroskopisk adhæsiolyse eller hysteroskopisk kirurgi signifikant reducerer dannelsen af ​​postoperative intrauterine adhæsioner.

Formålet med denne prospektive, randomiserede, kontrollerede undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​selvtværbundet hyaluronsyregel til reduktion af udviklingen af ​​de-novo post-curettage adhæsioner ved 2 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson har curettage for bibeholdt produkt efter abort i andet trimester

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med curettage eller anden intrauterin kirurgi
  • Anamnese med post-abort komplikation eller infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
De patienter, der får curettage for tilbageholdt produkt efter abort i andet trimester, vil også modtage en intervention af intrauterin selvtværbundet hyaluronsyregel efter proceduren
Enhed: intrauterin selvtværbundet hyaluronsyregel
intrauterin selvtværbundet hyaluronsyregel vil påføres efter curettage for bibeholdt produkt efter abort i andet trimester
Ingen indgriben: Gruppe 2
De patienter, der får curettage for bibeholdt produkt efter abort i andet trimester, vil ikke modtage nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​de-novo post-curettage adhæsioner
Tidsramme: 2 måneder
I 2 måneder efter curettagen vil hysteroskopi udføres for at observere, om der er nogen intrauterin adhæsion
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det karakteristiske ved de intrauterine adhæsioner
Tidsramme: 2 måneder
Hvis der påvises intrauterin adhæsion under hysteroskopien, vil American Fertility Society/American Society for Reproductive Medicine klassificering af intrauterine adhæsioner blive brugt til at beskrive karakteristikken af ​​de intrauterine adhæsioner
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Samarbejdspartnere

Bilar Medikal, Turkey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ozlem Dural, M.D., Istanbul University School Of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2016

Først opslået (Skøn)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ODural

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmodersygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner