膀胱環境：マイクロバイオームと酸素の関係 (BEMOR)
2018年2月19日 更新者：Elizabeth Mueller、Loyola University
この研究の目的は、尿中マイクロバイオームに少なくとも 1 つの嫌気性細菌種が含まれている女性と、尿中マイクロバイオームに嫌気性菌が含まれていない女性の膀胱尿中酸素分圧 (BUOT) を特徴づけることです。
調査の概要
詳細な説明
人体全体の微生物群集 (微生物叢) は、酸素レベル (嫌気性と好気性) を含む環境に依存します。
最近発表された証拠は、女性の尿中微生物叢 (FUM) の存在を文書化し、FUM が下部尿路症状、すなわち膀胱症状なし、切迫性尿失禁、および尿路感染症に基づいて異なるという証拠を提供します1-4。
FUM のメンバーには、酸素を必要とする細菌 (好気性菌)、酸素を嫌う細菌 (嫌気性菌)、および両方の条件で繁栄する細菌 (通性嫌気性菌) が含まれます。
この微生物の最後のグループは、低レベルの酸素を消費して嫌気性環境を維持することが知られています。
しかし、膀胱尿の酸素分圧が FUM に影響を与える可能性があるにもかかわらず、膀胱尿中の酸素レベルについては事実上何もわかっていません。
酸素レベルが人体の他の部分で果たす役割を考えると、研究者は膀胱尿酸素レベルを調査するためのリソースを要求します。
この研究は、少なくとも1つの嫌気性菌を含むFUMと含まないFUMでBUOTレベルが異なるかどうかを理解するように設計されており、そうである場合、特定のBUOTに関連する患者要因または尿路症状があるかどうか
研究の種類
観察的
入学 (実際)
115
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性のみの参加者は検討中です
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 留置尿道カテーテルなし
- 診療所の膀胱スキャナーで測定した膀胱内の尿量が 50 mL 以上であること
除外基準:
- 非英語スピーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膀胱尿の酸素分圧測定とこれらの酸素プロファイルと女性の拡大尿培養細菌増殖との相関
時間枠：研究の完了は2年で予定されています。
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人体全体の微生物群集 (微生物叢) は、酸素レベル (嫌気性と好気性) を含む環境に依存します。
最近発表された証拠は、女性の尿中微生物叢 (FUM) の存在を文書化し、FUM が下部尿路の症状、つまり膀胱の症状がない、切迫性尿失禁、および尿路感染症に基づいて異なるという証拠を提供します。
FUM のメンバーには、酸素を必要とする細菌 (好気性菌)、酸素を嫌う細菌 (嫌気性菌)、および両方の条件で増殖する細菌 (通性嫌気性菌) が含まれます。
この微生物の最後のグループは、低レベルの酸素を消費して嫌気性環境を維持することが知られています。
しかし、膀胱尿の酸素分圧が FUM に影響を与える可能性があるにもかかわらず、膀胱尿中の酸素レベルについては事実上何もわかっていません。
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研究の完了は2年で予定されています。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pearce MM, Zilliox MJ, Rosenfeld AB, Thomas-White KJ, Richter HE, Nager CW, Visco AG, Nygaard IE, Barber MD, Schaffer J, Moalli P, Sung VW, Smith AL, Rogers R, Nolen TL, Wallace D, Meikle SF, Gai X, Wolfe AJ, Brubaker L; Pelvic Floor Disorders Network. The female urinary microbiome in urgency urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):347.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2015.07.009. Epub 2015 Jul 23.
- Brubaker L, Wolfe AJ. The new world of the urinary microbiota in women. Am J Obstet Gynecol. 2015 Nov;213(5):644-9. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.032. Epub 2015 May 21.
- Brubaker L, Nager CW, Richter HE, Visco A, Nygaard I, Barber MD, Schaffer J, Meikle S, Wallace D, Shibata N, Wolfe AJ. Urinary bacteria in adult women with urgency urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2014 Sep;25(9):1179-84. doi: 10.1007/s00192-013-2325-2. Epub 2014 Feb 11.
- Pearce MM, Hilt EE, Rosenfeld AB, Zilliox MJ, Thomas-White K, Fok C, Kliethermes S, Schreckenberger PC, Brubaker L, Gai X, Wolfe AJ. The female urinary microbiome: a comparison of women with and without urgency urinary incontinence. mBio. 2014 Jul 8;5(4):e01283-14. doi: 10.1128/mBio.01283-14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月2日
一次修了 (実際)
2017年8月17日
研究の完了 (実際)
2017年8月17日
試験登録日
最初に提出
2016年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月19日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。