Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blæremiljø: Mikrobiom-iltforhold (BEMOR)

19. februar 2018 opdateret af: Elizabeth Mueller, Loyola University
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere blære urin iltspænding (BUOT) hos kvinder, hvis urinmikrobiomer indeholder mindst én anaerob bakterieart versus kvinder, hvis urinmikrobiomer ikke indeholder anaerobe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I hele den menneskelige krop er mikrobielle samfund (mikrobiota) afhængige af deres miljø, herunder niveauet af ilt (anaerob vs. aerob). Nyligt offentliggjorte beviser dokumenterer eksistensen af ​​en kvindelig urinmikrobiota (FUM) og giver bevis for, at FUM adskiller sig baseret på symptomer i de nedre urinveje, dvs. ingen blæresymptomer, akut urininkontinens og urinvejsinfektion1-4. Medlemmer af FUM omfatter bakterier, der kræver ilt (aerobe), dem, der afskyr ilt (anaerobe) og dem, der trives under begge forhold (fakultative anaerobe)5. Denne sidste gruppe af mikrober er kendt for at forbruge lave niveauer af ilt for at opretholde et anaerobt miljø. Alligevel vides der stort set intet om iltniveauer i blæreurin, selvom blæreuriniltspænding både kan påvirke og blive påvirket af FUM. I betragtning af den rolle, iltniveauer spiller i andre dele af den menneskelige krop, anmoder efterforskerne om ressourcer til at undersøge iltniveauer i blæreurin. Undersøgelsen er designet til at forstå, om BUOT-niveauer er forskellige i FUM'er med og uden mindst én anaerob, og hvis det er tilfældet, om der er nogen patientfaktorer eller urinsymptomer forbundet med visse BUOT

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kun kvindelige deltagere bliver undersøgt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18
  • Intet indlagt urinrørskateter
  • Mindst 50 ml urin i deres blære som bestemt af klinikkens blærescanner

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsk taler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltspændingsmåling af blæreurin og korrelation af disse iltprofiler med udvidet urinkultur bakterievækst hos kvinder
Tidsramme: Studiet forventes afsluttet efter 2 år.
I hele den menneskelige krop er mikrobielle samfund (mikrobiota) afhængige af deres miljø, herunder niveauet af ilt (anaerob vs. aerob). Nyligt offentliggjorte beviser dokumenterer eksistensen af ​​en kvindelig urinmikrobiota (FUM) og giver bevis for, at FUM adskiller sig baseret på symptomer i de nedre urinveje, dvs. ingen blæresymptomer, uopsættelig urininkontinens og urinvejsinfektion. Medlemmer af FUM inkluderer bakterier, der kræver ilt (aerobe), dem, der afskyr ilt (anaerobe) og dem, der trives under begge forhold (fakultative anaerober). Denne sidste gruppe af mikrober er kendt for at forbruge lave niveauer af ilt for at opretholde et anaerobt miljø. Alligevel vides der stort set intet om iltniveauer i blæreurin, selvom blæreuriniltspænding både kan påvirke og blive påvirket af FUM.
Studiet forventes afsluttet efter 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loyola University

Samarbejdspartnere

Alan J. Wolfe

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth R Mueller, MD, Loyola University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2016

Først opslået (Skøn)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 208221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner