Prostředí močového měchýře: Vztah mikrobiomu ke kyslíku (BEMOR)
19. února 2018 aktualizováno: Elizabeth Mueller, Loyola University
Účelem této studie je charakterizovat urinární kyslíkovou tenzi močového měchýře (BUOT) u žen, jejichž močové mikrobiomy obsahují alespoň jeden anaerobní bakteriální druh, oproti ženám, jejichž močové mikrobiomy neobsahují anaeroby.
Přehled studie
Detailní popis
V celém lidském těle jsou mikrobiální společenstva (mikrobiota) závislá na svém prostředí, včetně úrovně kyslíku (anaerobní vs. aerobní).
Nedávno publikované důkazy dokumentují existenci ženské urinární mikrobioty (FUM) a poskytují důkazy, že FUM se liší na základě symptomů dolních močových cest, tj. bez symptomů močového měchýře, urgentní močové inkontinence a infekce močových cest1-4.
Mezi členy FUM patří bakterie, které vyžadují kyslík (aeroby), ty, které nesnášejí kyslík (anaeroby) a ty, kterým se daří v obou podmínkách (nepovinné anaeroby)5.
O této poslední skupině mikrobů je známo, že spotřebovávají nízké hladiny kyslíku k udržení anaerobního prostředí.
O hladinách kyslíku v moči močového měchýře však není známo prakticky nic, i když napětí kyslíku v moči močového měchýře může ovlivňovat i být ovlivněno FUM.
Vzhledem k tomu, jakou roli hrají hladiny kyslíku v jiných částech lidského těla, vyšetřovatelé požadují zdroje na vyšetření hladin kyslíku v moči močového měchýře.
Studie je navržena tak, aby pochopila, zda se hladiny BUOT liší v FUM s alespoň jedním anaerobem a bez něj, a pokud ano, zda existují nějaké faktory pacienta nebo močové symptomy spojené s určitým BUOT
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
115
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Loyola University Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studují se pouze účastnice ženského pohlaví
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18
- Žádný zavedený uretrální katétr
- Alespoň 50 ml moči v jejich močovém měchýři, jak je stanoveno skenerem močového měchýře na klinice
Kritéria vyloučení:
- Neanglický mluvčí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření napětí kyslíku v moči močového měchýře a korelace těchto profilů kyslíku s bakteriálním růstem rozšířené kultury moči u žen
Časové okno: Ukončení studia se předpokládá za 2 roky.
|
V celém lidském těle jsou mikrobiální společenstva (mikrobiota) závislá na svém prostředí, včetně úrovně kyslíku (anaerobní vs. aerobní).
Nedávno publikované důkazy dokumentují existenci ženské urinární mikrobioty (FUM) a poskytují důkazy, že FUM se liší na základě symptomů dolních močových cest, tj. bez symptomů močového měchýře, urgentní močové inkontinence a infekce močových cest.
Mezi členy FUM patří bakterie, které vyžadují kyslík (aeroby), ty, které nesnášejí kyslík (anaeroby) a ty, kterým se daří v obou podmínkách (nepovinné anaeroby).
O této poslední skupině mikrobů je známo, že spotřebovávají nízké hladiny kyslíku k udržení anaerobního prostředí.
O hladinách kyslíku v moči močového měchýře však není známo prakticky nic, i když napětí kyslíku v moči močového měchýře může ovlivňovat i být ovlivněno FUM.
|
Ukončení studia se předpokládá za 2 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth R Mueller, MD, Loyola University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pearce MM, Zilliox MJ, Rosenfeld AB, Thomas-White KJ, Richter HE, Nager CW, Visco AG, Nygaard IE, Barber MD, Schaffer J, Moalli P, Sung VW, Smith AL, Rogers R, Nolen TL, Wallace D, Meikle SF, Gai X, Wolfe AJ, Brubaker L; Pelvic Floor Disorders Network. The female urinary microbiome in urgency urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):347.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2015.07.009. Epub 2015 Jul 23.
- Brubaker L, Wolfe AJ. The new world of the urinary microbiota in women. Am J Obstet Gynecol. 2015 Nov;213(5):644-9. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.032. Epub 2015 May 21.
- Brubaker L, Nager CW, Richter HE, Visco A, Nygaard I, Barber MD, Schaffer J, Meikle S, Wallace D, Shibata N, Wolfe AJ. Urinary bacteria in adult women with urgency urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2014 Sep;25(9):1179-84. doi: 10.1007/s00192-013-2325-2. Epub 2014 Feb 11.
- Pearce MM, Hilt EE, Rosenfeld AB, Zilliox MJ, Thomas-White K, Fok C, Kliethermes S, Schreckenberger PC, Brubaker L, Gai X, Wolfe AJ. The female urinary microbiome: a comparison of women with and without urgency urinary incontinence. mBio. 2014 Jul 8;5(4):e01283-14. doi: 10.1128/mBio.01283-14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
17. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
17. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 208221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .