Blasenumgebung: Mikrobiom-Sauerstoff-Verhältnis (BEMOR)
19. Februar 2018 aktualisiert von: Elizabeth Mueller, Loyola University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Harnblasensauerstoffspannung (BUOT) bei Frauen zu charakterisieren, deren Harnmikrobiome mindestens eine anaerobe Bakterienart enthalten, im Vergleich zu Frauen, deren Harnmikrobiome keine Anaerobier enthalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im gesamten menschlichen Körper hängen mikrobielle Gemeinschaften (Mikrobiota) von ihrer Umgebung ab, einschließlich des Sauerstoffgehalts (anaerob vs. aerob).
Kürzlich veröffentlichte Beweise dokumentieren die Existenz einer weiblichen Harnmikrobiota (FUM) und belegen, dass sich die FUM je nach Symptomen der unteren Harnwege unterscheiden, d. h. keine Blasensymptome, dringende Harninkontinenz und Harnwegsinfektionen1-4.
Zu den Mitgliedern der FUM gehören Bakterien, die Sauerstoff benötigen (Aerobier), solche, die Sauerstoff verabscheuen (Anaerobier) und solche, die unter beiden Bedingungen gedeihen (fakultative Anaerobier)5.
Diese letzte Gruppe von Mikroben ist dafür bekannt, dass sie wenig Sauerstoff verbraucht, um eine anaerobe Umgebung aufrechtzuerhalten.
Dennoch ist praktisch nichts über den Sauerstoffgehalt im Blasenurin bekannt, obwohl der Sauerstoffdruck im Blasenurin die FUM sowohl beeinflussen als auch durch sie beeinflusst werden kann.
Angesichts der Rolle, die der Sauerstoffgehalt in anderen Teilen des menschlichen Körpers spielt, fordern die Ermittler Ressourcen an, um den Sauerstoffgehalt im Blasenurin zu untersuchen.
Die Studie soll verstehen, ob sich die BUOT-Spiegel bei FUMs mit und ohne mindestens einen Anaerobier unterscheiden, und wenn ja, ob es irgendwelche Patientenfaktoren oder Harnwegssymptome gibt, die mit bestimmten BUOT in Verbindung gebracht werden
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
115
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
- Loyola University Health System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es werden nur weibliche Teilnehmer untersucht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18
- Kein Harnröhrenverweilkatheter
- Mindestens 50 ml Urin in der Blase, wie vom Blasenscanner der Klinik festgestellt
Ausschlusskriterien:
- Nicht-englischer Sprecher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sauerstoffspannungsmessung von Blasenurin und Korrelation dieser Sauerstoffprofile mit erweitertem Bakterienwachstum in Urinkulturen bei Frauen
Zeitfenster: Der Studienabschluss wird nach 2 Jahren erwartet.
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Im gesamten menschlichen Körper hängen mikrobielle Gemeinschaften (Mikrobiota) von ihrer Umgebung ab, einschließlich des Sauerstoffgehalts (anaerob vs. aerob).
Kürzlich veröffentlichte Beweise dokumentieren die Existenz einer weiblichen Harnmikrobiota (FUM) und liefern Hinweise darauf, dass sich die FUM basierend auf Symptomen der unteren Harnwege unterscheiden, d. h. keine Blasensymptome, dringende Harninkontinenz und Harnwegsinfektionen.
Zu den Mitgliedern der FUM gehören Bakterien, die Sauerstoff benötigen (Aerobier), solche, die Sauerstoff verabscheuen (Anaerobier) und solche, die unter beiden Bedingungen gedeihen (fakultative Anaerobier).
Diese letzte Gruppe von Mikroben ist dafür bekannt, dass sie wenig Sauerstoff verbraucht, um eine anaerobe Umgebung aufrechtzuerhalten.
Dennoch ist praktisch nichts über den Sauerstoffgehalt im Blasenurin bekannt, obwohl der Sauerstoffdruck im Blasenurin die FUM sowohl beeinflussen als auch durch sie beeinflusst werden kann.
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Der Studienabschluss wird nach 2 Jahren erwartet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth R Mueller, MD, Loyola University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pearce MM, Zilliox MJ, Rosenfeld AB, Thomas-White KJ, Richter HE, Nager CW, Visco AG, Nygaard IE, Barber MD, Schaffer J, Moalli P, Sung VW, Smith AL, Rogers R, Nolen TL, Wallace D, Meikle SF, Gai X, Wolfe AJ, Brubaker L; Pelvic Floor Disorders Network. The female urinary microbiome in urgency urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):347.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2015.07.009. Epub 2015 Jul 23.
- Brubaker L, Wolfe AJ. The new world of the urinary microbiota in women. Am J Obstet Gynecol. 2015 Nov;213(5):644-9. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.032. Epub 2015 May 21.
- Brubaker L, Nager CW, Richter HE, Visco A, Nygaard I, Barber MD, Schaffer J, Meikle S, Wallace D, Shibata N, Wolfe AJ. Urinary bacteria in adult women with urgency urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2014 Sep;25(9):1179-84. doi: 10.1007/s00192-013-2325-2. Epub 2014 Feb 11.
- Pearce MM, Hilt EE, Rosenfeld AB, Zilliox MJ, Thomas-White K, Fok C, Kliethermes S, Schreckenberger PC, Brubaker L, Gai X, Wolfe AJ. The female urinary microbiome: a comparison of women with and without urgency urinary incontinence. mBio. 2014 Jul 8;5(4):e01283-14. doi: 10.1128/mBio.01283-14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 208221
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