膀胱环境：微生物组与氧气的关系 (BEMOR)
2018年2月19日 更新者：Elizabeth Mueller、Loyola University
本研究的目的是表征尿液微生物组至少含有一种厌氧菌的女性与尿液微生物组不含厌氧菌的女性的膀胱尿氧分压 (BUOT)。
研究概览
详细说明
在整个人体中，微生物群落（微生物群）取决于它们的环境，包括氧气水平（厌氧与好氧）。
最近发表的证据记录了女性尿路微生物群 (FUM) 的存在，并提供证据表明 FUM 因下尿路症状而异，即无膀胱症状、急迫性尿失禁和尿路感染 1-4。
FUM 的成员包括需要氧气的细菌（需氧菌）、厌恶氧气的细菌（厌氧菌）和在两种条件下都能茁壮成长的细菌（兼性厌氧菌）5。
已知最后一组微生物消耗低水平的氧气以维持厌氧环境。
然而，实际上对膀胱尿液中的氧气水平一无所知，尽管膀胱尿液氧张力可能既影响 FUM 又受其影响。
鉴于氧气水平在人体其他部位的作用，研究人员请求资源来调查膀胱尿液中的氧气水平。
该研究旨在了解在有和没有至少一种厌氧菌的 FUM 中 BUOT 水平是否不同，如果有，是否存在与某些 BUOT 相关的任何患者因素或泌尿系统症状
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
115
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Maywood、Illinois、美国、60153
- Loyola University Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
正在研究仅限女性参与者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18
- 无需留置导尿管
- 由诊所的膀胱扫描仪确定膀胱中至少有 50 毫升尿液
排除标准：
- 非英语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱尿液的氧张力测量以及这些氧分布与女性扩大尿液培养细菌生长的相关性
大体时间：预计研究完成时间为 2 年。
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在整个人体中，微生物群落（微生物群）取决于它们的环境，包括氧气水平（厌氧与好氧）。
最近发表的证据记录了女性尿路微生物群 (FUM) 的存在，并提供证据表明 FUM 因下尿路症状而异，即无膀胱症状、急迫性尿失禁和尿路感染。
FUM 的成员包括需要氧气的细菌（需氧菌）、厌恶氧气的细菌（厌氧菌）和在两种条件下都能茁壮成长的细菌（兼性厌氧菌）。
已知最后一组微生物消耗低水平的氧气以维持厌氧环境。
然而，实际上对膀胱尿液中的氧气水平一无所知，尽管膀胱尿液氧张力可能既影响 FUM 又受其影响。
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预计研究完成时间为 2 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pearce MM, Zilliox MJ, Rosenfeld AB, Thomas-White KJ, Richter HE, Nager CW, Visco AG, Nygaard IE, Barber MD, Schaffer J, Moalli P, Sung VW, Smith AL, Rogers R, Nolen TL, Wallace D, Meikle SF, Gai X, Wolfe AJ, Brubaker L; Pelvic Floor Disorders Network. The female urinary microbiome in urgency urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):347.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2015.07.009. Epub 2015 Jul 23.
- Brubaker L, Wolfe AJ. The new world of the urinary microbiota in women. Am J Obstet Gynecol. 2015 Nov;213(5):644-9. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.032. Epub 2015 May 21.
- Brubaker L, Nager CW, Richter HE, Visco A, Nygaard I, Barber MD, Schaffer J, Meikle S, Wallace D, Shibata N, Wolfe AJ. Urinary bacteria in adult women with urgency urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2014 Sep;25(9):1179-84. doi: 10.1007/s00192-013-2325-2. Epub 2014 Feb 11.
- Pearce MM, Hilt EE, Rosenfeld AB, Zilliox MJ, Thomas-White K, Fok C, Kliethermes S, Schreckenberger PC, Brubaker L, Gai X, Wolfe AJ. The female urinary microbiome: a comparison of women with and without urgency urinary incontinence. mBio. 2014 Jul 8;5(4):e01283-14. doi: 10.1128/mBio.01283-14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月2日
初级完成 (实际的)
2017年8月17日
研究完成 (实际的)
2017年8月17日
研究注册日期
首次提交
2016年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月15日
首次发布 (估计)
2016年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月19日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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