Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Окружающая среда мочевого пузыря: взаимосвязь микробиома с кислородом (BEMOR)

19 февраля 2018 г. обновлено: Elizabeth Mueller, Loyola University
Целью данного исследования является характеристика напряжения кислорода в моче мочевого пузыря (BUOT) у женщин, чей микробиом мочи содержит по крайней мере один вид анаэробных бактерий, по сравнению с женщинами, чей микробиом мочи не содержит анаэробов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В организме человека микробные сообщества (микробиота) зависят от окружающей среды, включая уровень кислорода (анаэробный или аэробный). Недавно опубликованные данные подтверждают существование женской мочевой микробиоты (FUM) и предоставляют доказательства того, что FUM различаются в зависимости от симптомов нижних мочевыводящих путей, т.е. отсутствия симптомов со стороны мочевого пузыря, ургентного недержания мочи и инфекции мочевыводящих путей1-4. Члены FUM включают бактерии, которые нуждаются в кислороде (аэробы), те, которые ненавидят кислород (анаэробы) и те, которые процветают в обоих условиях (факультативные анаэробы)5. Известно, что эта последняя группа микробов потребляет низкий уровень кислорода для поддержания анаэробной среды. Тем не менее, практически ничего не известно об уровне кислорода в моче мочевого пузыря, хотя напряжение кислорода в моче мочевого пузыря может как влиять, так и подвергаться воздействию FUM. Учитывая роль уровня кислорода в других частях человеческого тела, исследователи запрашивают ресурсы для изучения уровня кислорода в моче мочевого пузыря. Исследование предназначено для того, чтобы понять, различаются ли уровни БУОТ при ФУМ с наличием и отсутствием хотя бы одного анаэроба, и если да, то существуют ли какие-либо факторы пациента или симптомы со стороны мочевыводящих путей, связанные с определенными БУОТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Изучаются только участники женского пола

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18
  • Нет постоянного уретрального катетера
  • Не менее 50 мл мочи в мочевом пузыре по данным сканера мочевого пузыря в клинике.

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение напряжения кислорода в моче мочевого пузыря и корреляция этих профилей кислорода с ростом бактерий в культуре мочи у женщин
Временное ограничение: Завершение обучения ожидается через 2 года.
В организме человека микробные сообщества (микробиота) зависят от окружающей среды, включая уровень кислорода (анаэробный или аэробный). Недавно опубликованные данные подтверждают существование женской мочевой микробиоты (FUM) и предоставляют доказательства того, что FUM различаются в зависимости от симптомов нижних мочевыводящих путей, то есть отсутствия симптомов со стороны мочевого пузыря, императивного недержания мочи и инфекции мочевыводящих путей. Члены FUM включают бактерии, которые нуждаются в кислороде (аэробы), те, которые ненавидят кислород (анаэробы), и те, которые процветают в обоих условиях (факультативные анаэробы). Известно, что эта последняя группа микробов потребляет низкий уровень кислорода для поддержания анаэробной среды. Тем не менее, практически ничего не известно об уровне кислорода в моче мочевого пузыря, хотя напряжение кислорода в моче мочевого пузыря может как влиять, так и подвергаться воздействию FUM.
Завершение обучения ожидается через 2 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth R Mueller, MD, Loyola University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться