Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hólyagkörnyezet: A mikrobiom oxigén kapcsolata (BEMOR)

2018. február 19. frissítette: Elizabeth Mueller, Loyola University
A tanulmány célja a húgyhólyag vizelet oxigénfeszültségének (BUOT) jellemzése azoknál a nőknél, akiknek a vizelet mikrobiomja legalább egy anaerob baktériumfajt tartalmaz, szemben a nőkkel, akiknek a vizelet mikrobiomja nem tartalmaz anaerobokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az emberi testben a mikrobiális közösségek (mikrobióta) a környezetüktől függenek, beleértve az oxigénszintet (anaerob vs. aerob). A közelmúltban közzétett bizonyítékok dokumentálják a női húgyúti mikrobióta (FUM) létezését, és bizonyítékot szolgáltatnak arra, hogy a FUM az alsó húgyúti tünetek alapján különbözik, azaz nincsenek hólyagtünetek, sürgős vizelet-inkontinencia és húgyúti fertőzés1-4. A FUM tagjai közé tartoznak az oxigént igénylő baktériumok (aerobok), azok, amelyek utálják az oxigént (anaerobok), és azok, amelyek mindkét körülmények között jól fejlődnek (fakultatív anaerobok)5. A mikrobák ez utóbbi csoportjáról ismert, hogy alacsony mennyiségű oxigént fogyaszt az anaerob környezet fenntartása érdekében. Ennek ellenére gyakorlatilag semmit sem tudunk a hólyagvizelet oxigénszintjéről, annak ellenére, hogy a hólyagvizelet oxigénfeszültsége befolyásolhatja és befolyásolhatja a FUM-ot. Tekintettel az oxigénszintek szerepére az emberi test más részein, a kutatók erőforrásokat kérnek a hólyag vizelet oxigénszintjének vizsgálatához. A vizsgálat célja annak megértése, hogy a BUOT-szintek eltérnek-e a legalább egy anaerobbal vagy anélküli FUM-okban, és ha igen, vannak-e olyan betegtényezők vagy húgyúti tünetek, amelyek bizonyos BUOT-hoz társulnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

115

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csak női résztvevőket vizsgálunk

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18
  • Nincs beépített húgycső katéter
  • Legalább 50 ml vizelet a hólyagjukban, a klinika hólyagszkennerének meghatározása szerint

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A húgyhólyag vizeletének oxigénfeszültségének mérése és ezen oxigénprofilok összefüggése a kibővített vizelettenyészet baktériumnövekedésével nőknél
Időkeret: A tanulmány várható befejezése 2 év.
Az emberi testben a mikrobiális közösségek (mikrobióta) a környezetüktől függenek, beleértve az oxigénszintet (anaerob vs. aerob). A közelmúltban közzétett bizonyítékok dokumentálják a női húgyúti mikrobióta (FUM) létezését, és bizonyítékot szolgáltatnak arra, hogy a FUM különbözik az alsó húgyúti tünetek, azaz a húgyhólyag-tünetek hiánya, a sürgős vizelet-inkontinencia és a húgyúti fertőzések alapján. A FUM tagjai közé tartoznak az oxigént igénylő baktériumok (aerobok), azok, amelyek utálják az oxigént (anaerobok), és azok, amelyek mindkét körülmények között virágoznak (fakultatív anaerobok). A mikrobák ez utóbbi csoportjáról ismert, hogy alacsony mennyiségű oxigént fogyaszt az anaerob környezet fenntartása érdekében. Ennek ellenére gyakorlatilag semmit sem tudunk a hólyagvizelet oxigénszintjéről, annak ellenére, hogy a hólyagvizelet oxigénfeszültsége befolyásolhatja és befolyásolhatja a FUM-ot.
A tanulmány várható befejezése 2 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth R Mueller, MD, Loyola University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel