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Entorno de la vejiga: relación del oxígeno del microbioma (BEMOR)

19 de febrero de 2018 actualizado por: Elizabeth Mueller, Loyola University
El propósito de este estudio es caracterizar la tensión de oxígeno en la vejiga urinaria (BUOT, por sus siglas en inglés) en mujeres cuyos microbiomas urinarios contienen al menos una especie de bacteria anaerobia versus mujeres cuyos microbiomas urinarios no contienen anaerobios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En todo el cuerpo humano, las comunidades microbianas (microbiota) dependen de su entorno, incluido el nivel de oxígeno (anaeróbico frente a aeróbico). La evidencia publicada recientemente documenta la existencia de una microbiota urinaria femenina (FUM) y proporciona evidencia de que la FUM difiere según los síntomas del tracto urinario inferior, es decir, sin síntomas de la vejiga, incontinencia urinaria de urgencia e infección del tracto urinario1-4. Los miembros de la FUM incluyen bacterias que requieren oxígeno (aerobias), aquellas que aborrecen el oxígeno (anaerobias) y aquellas que prosperan en ambas condiciones (anaerobias facultativas)5. Se sabe que este último grupo de microbios consume bajos niveles de oxígeno para mantener un entorno anaeróbico. Sin embargo, prácticamente no se sabe nada sobre los niveles de oxígeno en la orina de la vejiga, aunque la tensión de oxígeno en la orina de la vejiga puede afectar y verse afectada por la FUM. Dado el papel que juegan los niveles de oxígeno en otras partes del cuerpo humano, los investigadores solicitan recursos para investigar los niveles de oxígeno en la orina de la vejiga. El estudio está diseñado para comprender si los niveles de BUOT difieren en FUM con y sin al menos un anaerobio y, de ser así, si hay factores del paciente o síntomas urinarios asociados con ciertos BUOT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se están estudiando participantes solo mujeres

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18
  • Sin sonda uretral permanente
  • Al menos 50 ml de orina en la vejiga según lo determinado por el escáner de vejiga de la clínica

Criterio de exclusión:

  • hablante no inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la tensión de oxígeno de la orina vesical y correlación de estos perfiles de oxígeno con el crecimiento bacteriano de cultivo de orina expandido en mujeres
Periodo de tiempo: La finalización del estudio se espera a los 2 años.
En todo el cuerpo humano, las comunidades microbianas (microbiota) dependen de su entorno, incluido el nivel de oxígeno (anaeróbico frente a aeróbico). La evidencia publicada recientemente documenta la existencia de una microbiota urinaria femenina (FUM) y proporciona evidencia de que la FUM difiere según los síntomas del tracto urinario inferior, es decir, sin síntomas de la vejiga, incontinencia urinaria de urgencia e infección del tracto urinario. Los miembros de la FUM incluyen bacterias que requieren oxígeno (aerobias), aquellas que aborrecen el oxígeno (anaerobias) y aquellas que prosperan en ambas condiciones (anaerobias facultativas). Se sabe que este último grupo de microbios consume bajos niveles de oxígeno para mantener un entorno anaeróbico. Sin embargo, prácticamente no se sabe nada sobre los niveles de oxígeno en la orina de la vejiga, aunque la tensión de oxígeno en la orina de la vejiga puede afectar y verse afectada por la FUM.
La finalización del estudio se espera a los 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth R Mueller, MD, Loyola University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

17 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

17 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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