Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blæremiljø: Mikrobiom oksygenforhold (BEMOR)

19. februar 2018 oppdatert av: Elizabeth Mueller, Loyola University
Hensikten med denne studien er å karakterisere blære urin oksygenspenning (BUOT) hos kvinner hvis urinmikrobiomer inneholder minst én anaerob bakterieart versus kvinner hvis urinmikrobiomer ikke inneholder anaerobe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Gjennom hele menneskekroppen er mikrobielle samfunn (mikrobiota) avhengige av miljøet, inkludert nivået av oksygen (anaerob vs. aerob). Nylig publiserte bevis dokumenterer eksistensen av en kvinnelig urinmikrobiota (FUM) og gir bevis for at FUM er forskjellig basert på symptomer i nedre urinveier, dvs. ingen blæresymptomer, hasteurininkontinens og urinveisinfeksjon1-4. Medlemmer av FUM inkluderer bakterier som krever oksygen (aerobe), de som avskyr oksygen (anaerobe) og de som trives under begge forhold (fakultative anaerobe)5. Denne siste gruppen av mikrober er kjent for å konsumere lave nivåer av oksygen for å opprettholde et anaerobt miljø. Likevel er praktisk talt ingenting kjent om oksygennivåer i blæreurin, selv om oksygenspenning i blæreurin både kan påvirke og påvirkes av FUM. Gitt rollen oksygennivåer spiller i andre deler av menneskekroppen, ber etterforskerne om ressurser for å undersøke oksygennivået i urinen i blæren. Studien er designet for å forstå om BUOT-nivåer varierer i FUM med og uten minst én anaerob, og i så fall om det er noen pasientfaktorer eller urinsymptomer assosiert med visse BUOT

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige deltakere blir studert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18
  • Ingen inneliggende urethral kateter
  • Minst 50 ml urin i blæren som bestemt av klinikkens blæreskanner

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenspenningsmåling av blæreurin og korrelasjon av disse oksygenprofilene med utvidet urinkultur bakterievekst hos kvinner
Tidsramme: Studiet forventes avsluttet til 2 år.
Gjennom hele menneskekroppen er mikrobielle samfunn (mikrobiota) avhengige av miljøet, inkludert nivået av oksygen (anaerob vs. aerob). Nylig publiserte bevis dokumenterer eksistensen av en kvinnelig urinmikrobiota (FUM) og gir bevis for at FUM er forskjellig basert på symptomer i nedre urinveier, dvs. ingen blæresymptomer, hasteurininkontinens og urinveisinfeksjon. Medlemmer av FUM inkluderer bakterier som krever oksygen (aerobe), de som avskyr oksygen (anaerober) og de som trives under begge forhold (fakultative anaerobe). Denne siste gruppen av mikrober er kjent for å konsumere lave nivåer av oksygen for å opprettholde et anaerobt miljø. Likevel er praktisk talt ingenting kjent om oksygennivåer i blæreurin, selv om oksygenspenning i blæreurin både kan påvirke og påvirkes av FUM.
Studiet forventes avsluttet til 2 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loyola University

Samarbeidspartnere

Alan J. Wolfe

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth R Mueller, MD, Loyola University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

17. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 208221

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere