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Ambiente da Bexiga: Relação Microbioma Oxigênio (BEMOR)

19 de fevereiro de 2018 atualizado por: Elizabeth Mueller, Loyola University
O objetivo deste estudo é caracterizar a tensão de oxigênio na bexiga (BUOT) em mulheres cujos microbiomas urinários contêm pelo menos uma espécie bacteriana anaeróbica versus mulheres cujos microbiomas urinários não contêm anaeróbios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Em todo o corpo humano, comunidades microbianas (microbiota) dependem de seu ambiente, incluindo o nível de oxigênio (anaeróbico x aeróbico). Evidências publicadas recentemente documentam a existência de uma microbiota urinária feminina (FUM) e fornecem evidências de que a FUM difere com base nos sintomas do trato urinário inferior, ou seja, ausência de sintomas na bexiga, incontinência urinária de urgência e infecção do trato urinário1-4. Os membros da FUM incluem bactérias que requerem oxigênio (aeróbicas), aquelas que abominam oxigênio (anaeróbias) e aquelas que prosperam em ambas as condições (anaeróbias facultativas)5. Este último grupo de micróbios é conhecido por consumir baixos níveis de oxigênio para manter um ambiente anaeróbico. No entanto, praticamente nada se sabe sobre os níveis de oxigênio na urina da bexiga, embora a tensão de oxigênio na urina da bexiga possa afetar e ser afetada pelo FUM. Dado o papel que os níveis de oxigênio desempenham em outras partes do corpo humano, os investigadores solicitam recursos para investigar os níveis de oxigênio na bexiga. O estudo é projetado para entender se os níveis de BUOT diferem em FUMs com e sem pelo menos um anaeróbio e, em caso afirmativo, se há algum fator do paciente ou sintomas urinários associados a certos BUOT

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes apenas do sexo feminino estão sendo estudados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18
  • Sem cateter uretral de demora
  • Pelo menos 50 mL de urina na bexiga, conforme determinado pelo scanner de bexiga da clínica

Critério de exclusão:

  • Não falante de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da tensão de oxigênio da urina da bexiga e correlação desses perfis de oxigênio com cultura de urina expandida crescimento bacteriano em mulheres
Prazo: A conclusão do estudo está prevista para 2 anos.
Em todo o corpo humano, comunidades microbianas (microbiota) dependem de seu ambiente, incluindo o nível de oxigênio (anaeróbico x aeróbico). Evidências publicadas recentemente documentam a existência de uma microbiota urinária feminina (FUM) e fornecem evidências de que a FUM difere com base nos sintomas do trato urinário inferior, ou seja, ausência de sintomas na bexiga, incontinência urinária de urgência e infecção do trato urinário. Os membros do FUM incluem bactérias que requerem oxigênio (aeróbicas), aquelas que abominam oxigênio (anaeróbias) e aquelas que prosperam em ambas as condições (anaeróbias facultativas). Este último grupo de micróbios é conhecido por consumir baixos níveis de oxigênio para manter um ambiente anaeróbico. No entanto, praticamente nada se sabe sobre os níveis de oxigênio na urina da bexiga, embora a tensão de oxigênio na urina da bexiga possa afetar e ser afetada pelo FUM.
A conclusão do estudo está prevista para 2 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth R Mueller, MD, Loyola University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

17 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

17 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

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