Virtsarakon ympäristö: Mikrobiomin happisuhde (BEMOR)
maanantai 19. helmikuuta 2018 päivittänyt: Elizabeth Mueller, Loyola University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida virtsarakon happijännitystä (BUOT) naisilla, joiden virtsan mikrobiomissa on vähintään yksi anaerobinen bakteerilaji verrattuna naisiin, joiden virtsan mikrobiomit eivät sisällä anaerobeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkialla ihmiskehossa mikrobiyhteisöt (mikrobisto) riippuvat ympäristöstään, mukaan lukien happitasosta (anaerobinen vs. aerobinen).
Äskettäin julkaistut todisteet dokumentoivat naisten virtsan mikrobiston (FUM) olemassaolon ja tarjoavat todisteita siitä, että FUM eroavat alempien virtsateiden oireista, eli ei virtsarakon oireita, kiireellistä virtsankarkailua ja virtsatieinfektioita1-4.
FUM:n jäseniä ovat bakteerit, jotka tarvitsevat happea (aerobit), ne, jotka vihaavat happea (anaerobit) ja ne, jotka viihtyvät molemmissa olosuhteissa (fakultatiiviset anaerobit)5.
Tämän viimeisen mikrobiryhmän tiedetään kuluttavan vähän happea ylläpitääkseen anaerobista ympäristöä.
Silti käytännöllisesti katsoen mitään ei tiedetä virtsan happipitoisuudesta, vaikka virtsarakon happipaine voi sekä vaikuttaa FUM:iin että siihen.
Ottaen huomioon happitasojen roolin muissa ihmiskehon osissa, tutkijat pyytävät resursseja tutkiakseen virtsan happipitoisuuksia.
Tutkimus on suunniteltu ymmärtämään, eroavatko BUOT-tasot FUM:issa, joissa on vähintään yksi anaerobi tai ilman sitä, ja jos on, liittyykö tiettyihin BUOTiin liittyviä potilastekijöitä tai virtsaamisoireita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vain naispuolisia osallistujia tutkitaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- Ei pysyvää virtsaputken katetria
- Vähintään 50 ml virtsaa virtsarakossa klinikan virtsarakon skannerin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon happipaineen mittaaminen ja näiden happiprofiilien korrelaatio laajennetun virtsaviljelyn bakteerikasvun kanssa naisilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen odotetaan valmistuvan 2 vuoden kuluttua.
|
Kaikkialla ihmiskehossa mikrobiyhteisöt (mikrobisto) riippuvat ympäristöstään, mukaan lukien happitasosta (anaerobinen vs. aerobinen).
Äskettäin julkaistut todisteet dokumentoivat naisten virtsan mikrobiston (FUM) olemassaolon ja tarjoavat todisteita siitä, että FUM eroavat alempien virtsateiden oireista, eli ei virtsarakon oireita, kiireellistä virtsankarkailua ja virtsatieinfektioita.
FUM:n jäseniä ovat bakteerit, jotka tarvitsevat happea (aerobit), ne, jotka vihaavat happea (anaerobit) ja ne, jotka viihtyvät molemmissa olosuhteissa (fakultatiiviset anaerobit).
Tämän viimeisen mikrobiryhmän tiedetään kuluttavan vähän happea ylläpitääkseen anaerobista ympäristöä.
Silti käytännöllisesti katsoen mitään ei tiedetä virtsan happipitoisuudesta, vaikka virtsarakon happipaine voi sekä vaikuttaa FUM:iin että siihen.
|
Tutkimuksen odotetaan valmistuvan 2 vuoden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth R Mueller, MD, Loyola University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pearce MM, Zilliox MJ, Rosenfeld AB, Thomas-White KJ, Richter HE, Nager CW, Visco AG, Nygaard IE, Barber MD, Schaffer J, Moalli P, Sung VW, Smith AL, Rogers R, Nolen TL, Wallace D, Meikle SF, Gai X, Wolfe AJ, Brubaker L; Pelvic Floor Disorders Network. The female urinary microbiome in urgency urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):347.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2015.07.009. Epub 2015 Jul 23.
- Brubaker L, Wolfe AJ. The new world of the urinary microbiota in women. Am J Obstet Gynecol. 2015 Nov;213(5):644-9. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.032. Epub 2015 May 21.
- Brubaker L, Nager CW, Richter HE, Visco A, Nygaard I, Barber MD, Schaffer J, Meikle S, Wallace D, Shibata N, Wolfe AJ. Urinary bacteria in adult women with urgency urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2014 Sep;25(9):1179-84. doi: 10.1007/s00192-013-2325-2. Epub 2014 Feb 11.
- Pearce MM, Hilt EE, Rosenfeld AB, Zilliox MJ, Thomas-White K, Fok C, Kliethermes S, Schreckenberger PC, Brubaker L, Gai X, Wolfe AJ. The female urinary microbiome: a comparison of women with and without urgency urinary incontinence. mBio. 2014 Jul 8;5(4):e01283-14. doi: 10.1128/mBio.01283-14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 208221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .