Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Środowisko pęcherza: związek mikrobiomu z tlenem (BEMOR)

19 lutego 2018 zaktualizowane przez: Elizabeth Mueller, Loyola University
Celem tego badania jest scharakteryzowanie ciśnienia tlenu w moczu (BUOT) u kobiet, których mikrobiomy w moczu zawierają co najmniej jeden gatunek bakterii beztlenowych w porównaniu z kobietami, których mikrobiomy w moczu nie zawierają beztlenowców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W całym organizmie ludzkim zbiorowiska drobnoustrojów (mikrobiota) zależą od środowiska, w tym od poziomu tlenu (beztlenowe vs. tlenowe). Niedawno opublikowane dowody potwierdzają istnienie kobiecej mikroflory układu moczowego (FUM) i dostarczają dowodów na to, że FUM różnią się w zależności od objawów ze strony dolnych dróg moczowych, tj. Członkowie FUM obejmują bakterie wymagające tlenu (tlenowce), te, które brzydzą się tlenem (beztlenowce) i te, które rozwijają się w obu warunkach (fakultatywnie beztlenowce)5. Wiadomo, że ta ostatnia grupa drobnoustrojów zużywa niski poziom tlenu, aby utrzymać środowisko beztlenowe. Jednak praktycznie nic nie wiadomo na temat poziomu tlenu w moczu pęcherza moczowego, mimo że ciśnienie tlenu w moczu pęcherza moczowego może zarówno wpływać na FUM, jak i na nie wpływać. Biorąc pod uwagę rolę, jaką odgrywają poziomy tlenu w innych częściach ludzkiego ciała, badacze proszą o środki na zbadanie poziomu tlenu w moczu pęcherza moczowego. Badanie ma na celu zrozumienie, czy poziomy BUOT różnią się w FUM z co najmniej jednym beztlenowcem i bez niego, a jeśli tak, to czy istnieją jakiekolwiek czynniki pacjenta lub objawy ze strony układu moczowego związane z pewnym BUOT

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badane są wyłącznie kobiety

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Brak stałego cewnika cewkowego
  • Co najmniej 50 ml moczu w pęcherzu, jak określono za pomocą skanera pęcherza w klinice

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba nie mówiąca po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia tlenu w moczu pęcherza moczowego i korelacja tych profili tlenowych ze wzrostem bakterii w hodowli moczu rozszerzonego u kobiet
Ramy czasowe: Ukończenie studiów spodziewane jest po 2 latach.
W całym organizmie ludzkim zbiorowiska drobnoustrojów (mikrobiota) zależą od środowiska, w tym od poziomu tlenu (beztlenowe vs. tlenowe). Niedawno opublikowane dowody dokumentują istnienie kobiecej mikroflory układu moczowego (FUM) i dostarczają dowodów na to, że FUM różnią się w zależności od objawów ze strony dolnych dróg moczowych, tj. Członkowie FUM obejmują bakterie, które wymagają tlenu (tlenowce), te, które brzydzą się tlenem (beztlenowce) i te, które rozwijają się w obu warunkach (fakultatywne beztlenowce). Wiadomo, że ta ostatnia grupa drobnoustrojów zużywa niski poziom tlenu, aby utrzymać środowisko beztlenowe. Jednak praktycznie nic nie wiadomo na temat poziomu tlenu w moczu pęcherza moczowego, mimo że ciśnienie tlenu w moczu pęcherza moczowego może zarówno wpływać na FUM, jak i na nie wpływać.
Ukończenie studiów spodziewane jest po 2 latach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth R Mueller, MD, Loyola University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj