방광 환경: 마이크로바이옴 산소 관계 (BEMOR)
2018년 2월 19일 업데이트: Elizabeth Mueller, Loyola University
이 연구의 목적은 요로 미생물이 혐기성 세균을 포함하지 않는 여성과 비교하여 적어도 하나의 혐기성 박테리아 종을 포함하는 여성의 방광 요로 산소 장력(BUOT)을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인체 전체에서 미생물 군집(미생물군)은 산소 수준(혐기성 대 호기성)을 포함한 환경에 따라 달라집니다.
최근 발표된 증거는 여성 요로 미생물군(FUM)의 존재를 문서화하고 FUM이 하부 요로 증상, 즉 방광 증상 없음, 절박성 요실금 및 요로 감염에 따라 다르다는 증거를 제공합니다1-4.
FUM의 구성원에는 산소를 필요로 하는 박테리아(호기성 균), 산소를 싫어하는 박테리아(혐기성 균) 및 두 조건 모두에서 번성하는 박테리아(통성 혐기성 균)가 포함됩니다.
이 마지막 미생물 그룹은 혐기성 환경을 유지하기 위해 낮은 수준의 산소를 소비하는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 방광 소변 산소 긴장이 FUM에 영향을 미치고 영향을 받을 수 있음에도 불구하고 방광 소변의 산소 수준에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
산소 수준이 인체의 다른 부분에서 수행하는 역할을 감안할 때 조사관은 방광 소변 산소 수준을 조사할 자원을 요청합니다.
이 연구는 적어도 하나의 혐기성 세균이 있거나 없는 FUM에서 BUOT 수준이 다른지, 그렇다면 특정 BUOT와 관련된 환자 요인이나 비뇨기 증상이 있는지 이해하도록 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
115
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여성 전용 참가자가 연구 중입니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 유치 요도 카테터 없음
- 클리닉의 방광 스캐너에 의해 결정된 대로 방광에 최소 50mL의 소변
제외 기준:
- 비영어권 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방광 소변의 산소 장력 측정 및 여성의 확장된 소변 배양 세균 성장과 이러한 산소 프로파일의 상관관계
기간: 연구 완료는 2년으로 예상됩니다.
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인체 전체에서 미생물 군집(미생물군)은 산소 수준(혐기성 대 호기성)을 포함한 환경에 따라 달라집니다.
최근 발표된 증거는 여성 요로 미생물군(FUM)의 존재를 문서화하고 FUM이 하부 요로 증상, 즉 방광 증상 없음, 절박성 요실금 및 요로 감염에 따라 다르다는 증거를 제공합니다.
FUM의 구성원에는 산소를 필요로 하는 박테리아(호기성 균), 산소를 싫어하는 박테리아(혐기성 균) 및 두 조건 모두에서 번성하는 박테리아(통성 혐기성 균)가 포함됩니다.
이 마지막 미생물 그룹은 혐기성 환경을 유지하기 위해 낮은 수준의 산소를 소비하는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 방광 소변 산소 긴장이 FUM에 영향을 미치고 영향을 받을 수 있음에도 불구하고 방광 소변의 산소 수준에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
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연구 완료는 2년으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pearce MM, Zilliox MJ, Rosenfeld AB, Thomas-White KJ, Richter HE, Nager CW, Visco AG, Nygaard IE, Barber MD, Schaffer J, Moalli P, Sung VW, Smith AL, Rogers R, Nolen TL, Wallace D, Meikle SF, Gai X, Wolfe AJ, Brubaker L; Pelvic Floor Disorders Network. The female urinary microbiome in urgency urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):347.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2015.07.009. Epub 2015 Jul 23.
- Brubaker L, Wolfe AJ. The new world of the urinary microbiota in women. Am J Obstet Gynecol. 2015 Nov;213(5):644-9. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.032. Epub 2015 May 21.
- Brubaker L, Nager CW, Richter HE, Visco A, Nygaard I, Barber MD, Schaffer J, Meikle S, Wallace D, Shibata N, Wolfe AJ. Urinary bacteria in adult women with urgency urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2014 Sep;25(9):1179-84. doi: 10.1007/s00192-013-2325-2. Epub 2014 Feb 11.
- Pearce MM, Hilt EE, Rosenfeld AB, Zilliox MJ, Thomas-White K, Fok C, Kliethermes S, Schreckenberger PC, Brubaker L, Gai X, Wolfe AJ. The female urinary microbiome: a comparison of women with and without urgency urinary incontinence. mBio. 2014 Jul 8;5(4):e01283-14. doi: 10.1128/mBio.01283-14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 17일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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