Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blåsmiljö: Mikrobiom syreförhållande (BEMOR)

19 februari 2018 uppdaterad av: Elizabeth Mueller, Loyola University
Syftet med denna studie är att karakterisera urinblåsans syrespänning (BUOT) hos kvinnor vars urinmikrobiomer innehåller minst en anaerob bakterieart jämfört med kvinnor vars urinmikrobiomer inte innehåller anaeroba.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I hela människokroppen är mikrobiella samhällen (mikrobiota) beroende av sin miljö, inklusive nivån av syre (anaerob vs. aerob). Nyligen publicerade bevis dokumenterar förekomsten av en kvinnlig urinmikrobiota (FUM) och ger bevis för att FUM skiljer sig baserat på symtom i de nedre urinvägarna, d.v.s. inga blåssymptom, akut urininkontinens och urinvägsinfektion1-4. Medlemmar av FUM inkluderar bakterier som kräver syre (aerober), de som avskyr syre (anaeroba) och de som trivs under båda förhållanden (fakultativa anaerober)5. Denna sista grupp av mikrober är känd för att konsumera låga nivåer av syre för att upprätthålla en anaerob miljö. Ändå är praktiskt taget ingenting känt om syrehalten i urinblåsan, även om syrespänningen i urinblåsan både kan påverka och påverkas av FUM. Med tanke på den roll syrenivåer spelar i andra delar av människokroppen begär utredarna resurser för att undersöka syrenivåer i urinblåsan. Studien är utformad för att förstå om BUOT-nivåer skiljer sig i FUM med och utan minst en anaerob, och i så fall om det finns några patientfaktorer eller urinsymtom associerade med vissa BUOT

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Endast kvinnliga deltagare studeras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18
  • Ingen inneboende urinrörskateter
  • Minst 50 ml urin i urinblåsan enligt klinikens blåsscanner

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelska talare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syrespänningsmätning av urinblåsan och korrelation av dessa syreprofiler med utökad urinkultur bakterietillväxt hos kvinnor
Tidsram: Studien beräknas vara klar vid 2 år.
I hela människokroppen är mikrobiella samhällen (mikrobiota) beroende av sin miljö, inklusive nivån av syre (anaerob vs. aerob). Nyligen publicerade bevis dokumenterar förekomsten av en kvinnlig urinmikrobiota (FUM) och ger bevis för att FUM skiljer sig baserat på symtom i de nedre urinvägarna, dvs inga blåssymptom, akut urininkontinens och urinvägsinfektion. Medlemmar av FUM inkluderar bakterier som kräver syre (aerober), de som avskyr syre (anaerober) och de som trivs under båda förhållanden (fakultativa anaerober). Denna sista grupp av mikrober är känd för att konsumera låga nivåer av syre för att upprätthålla en anaerob miljö. Ändå är praktiskt taget ingenting känt om syrehalten i urinblåsan, även om syrespänningen i urinblåsan både kan påverka och påverkas av FUM.
Studien beräknas vara klar vid 2 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth R Mueller, MD, Loyola University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

17 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera