Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Environnement de la vessie : Relation entre l'oxygène et le microbiome (BEMOR)

19 février 2018 mis à jour par: Elizabeth Mueller, Loyola University
Le but de cette étude est de caractériser la tension urinaire en oxygène (BUOT) de la vessie chez les femmes dont les microbiomes urinaires contiennent au moins une espèce bactérienne anaérobie par rapport aux femmes dont les microbiomes urinaires ne contiennent pas d'anaérobies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans tout le corps humain, les communautés microbiennes (microbiote) dépendent de leur environnement, notamment du niveau d'oxygène (anaérobie vs aérobie). Des preuves récemment publiées documentent l'existence d'un microbiote urinaire féminin (FUM) et fournissent des preuves que le FUM diffère en fonction des symptômes des voies urinaires inférieures, c'est-à-dire l'absence de symptômes de la vessie, l'incontinence urinaire d'urgence et l'infection des voies urinaires1-4. Les membres du FUM comprennent les bactéries qui ont besoin d'oxygène (aérobies), celles qui détestent l'oxygène (anaérobies) et celles qui se développent dans les deux conditions (anaérobies facultatives)5. Ce dernier groupe de microbes est connu pour consommer de faibles niveaux d'oxygène afin de maintenir un environnement anaérobie. Pourtant, pratiquement rien n'est connu sur les niveaux d'oxygène dans l'urine de la vessie, même si la tension en oxygène de l'urine de la vessie peut à la fois affecter et être affectée par le FUM. Compte tenu du rôle que jouent les niveaux d'oxygène dans d'autres parties du corps humain, les enquêteurs demandent des ressources pour étudier les niveaux d'oxygène dans l'urine de la vessie. L'étude est conçue pour comprendre si les niveaux de BUOT diffèrent dans les FUM avec et sans au moins un anaérobie, et si oui, s'il existe des facteurs liés au patient ou des symptômes urinaires associés à certains BUOT

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participantes uniquement féminines sont à l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18
  • Pas de cathéter urétral à demeure
  • Au moins 50 ml d'urine dans leur vessie, tel que déterminé par le scanner de la vessie de la clinique

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la tension en oxygène de l'urine de la vessie et corrélation de ces profils d'oxygène avec la croissance bactérienne de la culture d'urine étendue chez les femmes
Délai: L'achèvement de l'étude est prévu à 2 ans.
Dans tout le corps humain, les communautés microbiennes (microbiote) dépendent de leur environnement, notamment du niveau d'oxygène (anaérobie vs aérobie). Des preuves récemment publiées documentent l'existence d'un microbiote urinaire féminin (FUM) et fournissent des preuves que le FUM diffère en fonction des symptômes des voies urinaires inférieures, c'est-à-dire l'absence de symptômes de la vessie, l'incontinence urinaire d'urgence et l'infection des voies urinaires. Les membres du FUM comprennent les bactéries qui ont besoin d'oxygène (aérobies), celles qui détestent l'oxygène (anaérobies) et celles qui se développent dans les deux conditions (anaérobies facultatives). Ce dernier groupe de microbes est connu pour consommer de faibles niveaux d'oxygène afin de maintenir un environnement anaérobie. Pourtant, pratiquement rien n'est connu sur les niveaux d'oxygène dans l'urine de la vessie, même si la tension en oxygène de l'urine de la vessie peut à la fois affecter et être affectée par le FUM.
L'achèvement de l'étude est prévu à 2 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth R Mueller, MD, Loyola University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

17 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

17 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2016

Première publication (Estimation)

16 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner