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Ambiente della vescica: relazione con l'ossigeno del microbioma (BEMOR)

19 febbraio 2018 aggiornato da: Elizabeth Mueller, Loyola University
Lo scopo di questo studio è caratterizzare la tensione dell'ossigeno urinario della vescica (BUOT) nelle donne i cui microbiomi urinari contengono almeno una specie batterica anaerobica rispetto alle donne i cui microbiomi urinari non contengono anaerobi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In tutto il corpo umano, le comunità microbiche (microbiota) dipendono dal loro ambiente, incluso il livello di ossigeno (anaerobico o aerobico). Le prove pubblicate di recente documentano l'esistenza di un microbiota urinario femminile (FUM) e forniscono prove che il FUM differisce in base ai sintomi del tratto urinario inferiore, ovvero assenza di sintomi della vescica, incontinenza urinaria da urgenza e infezione del tratto urinario1-4. I membri del FUM includono batteri che richiedono ossigeno (aerobi), quelli che detestano l'ossigeno (anaerobi) e quelli che prosperano in entrambe le condizioni (anaerobi facoltativi)5. È noto che quest'ultimo gruppo di microbi consuma bassi livelli di ossigeno per mantenere un ambiente anaerobico. Tuttavia, non si sa praticamente nulla sui livelli di ossigeno nell'urina della vescica, anche se la tensione dell'ossigeno nelle urine della vescica può influenzare ed essere influenzata dal FUM. Dato il ruolo che i livelli di ossigeno svolgono in altre parti del corpo umano, gli investigatori richiedono risorse per indagare sui livelli di ossigeno nelle urine della vescica. Lo studio è progettato per capire se i livelli di BUOT differiscono nei FUM con e senza almeno un anaerobio e, in tal caso, se ci sono fattori del paziente o sintomi urinari associati a determinati BUOT

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Loyola University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si stanno studiando solo partecipanti di sesso femminile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18
  • Nessun catetere uretrale a permanenza
  • Almeno 50 ml di urina nella vescica come determinato dallo scanner della vescica della clinica

Criteri di esclusione:

  • Non parlante inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della tensione di ossigeno dell'urina della vescica e correlazione di questi profili di ossigeno con la crescita batterica della coltura dell'urina espansa nelle donne
Lasso di tempo: Il completamento dello studio è previsto a 2 anni.
In tutto il corpo umano, le comunità microbiche (microbiota) dipendono dal loro ambiente, incluso il livello di ossigeno (anaerobico o aerobico). Le prove pubblicate di recente documentano l'esistenza di un microbiota urinario femminile (FUM) e forniscono prove che il FUM differisce in base ai sintomi del tratto urinario inferiore, ovvero assenza di sintomi della vescica, incontinenza urinaria da urgenza e infezione del tratto urinario. I membri del FUM includono batteri che richiedono ossigeno (aerobi), quelli che detestano l'ossigeno (anaerobi) e quelli che prosperano in entrambe le condizioni (anaerobi facoltativi). È noto che quest'ultimo gruppo di microbi consuma bassi livelli di ossigeno per mantenere un ambiente anaerobico. Tuttavia, non si sa praticamente nulla sui livelli di ossigeno nell'urina della vescica, anche se la tensione dell'ossigeno nelle urine della vescica può influenzare ed essere influenzata dal FUM.
Il completamento dello studio è previsto a 2 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loyola University

Collaboratori

Alan J. Wolfe

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth R Mueller, MD, Loyola University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

17 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 208221

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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