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HAJJ巡礼者における伝染性急性呼吸器感染症の原因となる微生物の咽頭輸送の評価。 (EMIRATH)

2022年10月26日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

HAJJ巡礼者における伝染性急性呼吸器感染症の原因となる微生物の咽頭保菌の評価

このプロジェクトの目的は、旅行から戻った巡礼者の気道における伝染性急性呼吸器感染症の原因となるウイルスと細菌の蔓延を研究することです。 含まれる患者は、ハッジに向けて出発する前に、トラベラー ヘルス センターへのコンサルタント巡礼者になります。 これまでの研究で得られた結果に基づいて、毎年 200 人の巡礼者が含まれ、合計で 600 人の巡礼者が含まれると推定されます (含まれる期間は 3 年間)。 ハッジに出発する前に、呼吸器分泌物を鼻スワブと喉 (スワブ) で採取します。 その見返りに、患者は、旅行中に遭遇した可能性のある医療事象を記録するために体系的な相談に再招集され、同じ鼻スワブと喉の検査が再び行われます。 次に、メッカ巡礼から返されたこれらのサンプルについて、35 種類のウイルスとバクテリアの呼吸指向性の分子検出 (PCR および RT-PCR) が実行されます: インフルエンザ (3)、RSV (2)、メタニューモウイルス (1)、コロナウイルス (4)、パラインフルエンザウイルス(4)、エンテロウイルス(4)、ライノウイルス(1)、アデノウイルス(6)、ボカウイルス、ポリオーマウイルス(2)、肺炎球菌、百日咳菌、肺炎マイコプラズマ、肺炎クラミドフィラ、インフルエンザ菌、髄膜炎菌、コクシエラ・バーネッティ。 「メッカ巡礼の帰還」陽性のサンプルは、菌株の分離のために培養する必要があります。 患者の陽性反応については、上記と同じ方法で、サンプル「メッカ巡礼の開始」でこれら 35 のウイルスと細菌のさらなる研究が行われます。 この体系的な相談に加えて、症状が再発した場合、巡礼者は診断評価と治療管理のために相談を受けます。

この研究は、滞在中の微生物の呼吸指向性の獲得と、旅行後のこれらの病原体の循環に関連する潜在的なリスクに光を当てます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

905

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

メッカ巡礼巡礼に出発し、髄膜炎菌 ACYW135 の必須ワクチン接種のためにマルセイユ病院の公的支援の国際予防接種サービスに相談する 18 年以上の旅行者巡礼者。

説明

包含基準:

  • 必須の髄膜炎菌ACYW135ワクチン接種のための国際ワクチン接種のサービスで研究期間中に出席するすべての旅行者、
  • 社会保障保険制度に加入
  • 男性か女性
  • 18歳以上
  • インフォームドコンセントフォームに署名したこと
  • 学習問題を理解し、答えることができる

除外基準

  • 18歳未満の患者
  • 治験実施計画書の遵守が研究者にとって見込みがないと思われる患者
  • 別の臨床試験への参加者、または以前の臨床試験の除外期間中の参加者、
  • 研究の性質と目的を理解できない、
  • インフォームド コンセント フォームへの署名を拒否する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
巡礼者
義務的な髄膜炎菌ワクチンACYW135を必要とする旅行者病院のヘルスセンターに来ている患者
鼻咽頭スワブ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
メッカ巡礼の出発から帰還までの間に、巡礼者の間で呼吸器および咽頭の保菌によって特定および特徴付けられた新しいウイルスおよび/または細菌の数
時間枠:3年まで
3年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月25日

一次修了 (実際)

2019年9月6日

研究の完了 (実際)

2019年9月6日

試験登録日

最初に提出

2016年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月26日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2013-29

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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