Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení faryngeálního přenosu mikroorganismů odpovědných za přenosné akutní respirační infekce u poutníků HAJJ. (EMIRATH)

26. října 2022 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Hodnocení faryngeálního přenosu mikroorganismů odpovědných za přenosné akutní respirační infekce u poutníků HAJJ

Cílem tohoto projektu je studovat prevalenci virů a bakterií odpovědných za přenosné akutní respirační infekce v dýchacích cestách poutníků vracejících se z cesty. Pacienti, včetně pacientů, budou konzultantskými poutníky do cestovatelského zdravotního střediska a před odjezdem do Hajj. Na základě výsledků získaných v předchozích studiích se odhaduje, že každý rok bude zahrnuto 200 poutníků, celkem 600 (období zařazení 3 roky). Respirační sekrety jsou pak odebírány výtěrem z nosu a krku (výtěrem) před odjezdem do hadždž. Na oplátku bude pacientům znovu svolána systematická konzultace k zaznamenání zdravotních příhod, s nimiž se potenciálně během cesty setkali, a opět budou provedeny stejné výtěry z nosu a krku. Poté bude provedena na těchto vzorcích po návratu z hadž „molekulární detekce (PCR a RT-PCR) 35 virů a bakterií respiračního tropismu: chřipka (3), RSV (2), metapneumovirus (1), koronavirus (4), Parainfluenzavirus (4), enteroviry (4), rhinovirus (1), adenovirus (6), bocavirus, polyomavirus (2), pneumokok, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis a Coxiella burnetii. Vzorky pozitivní na "návrat hajj" by měly být kultivovány pro izolaci kmene. Pro pozitivní návrat pacientů bude proveden další výzkum těchto 35 virů a bakterií na vzorcích "začátek hadždž", stejnou metodou popsanou výše. Kromě této systematické konzultace, a pokud se symptomy vrátí, budou poutníci vidět při konzultaci za účelem vyhodnocení diagnózy a terapeutického řízení.

Tato studie osvětlí získávání respiračního tropismu mikroorganismů během pobytu a potenciální rizika spojená s cirkulací těchto patogenů po cestě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

905

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cestující poutníci starší 18 let odjíždějící na pouť hadždž a poradenství v mezinárodní očkovací službě Public Assistance of Marseille Hositals pro povinné očkování proti meningokokům ACYW135.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni cestovatelé , kteří se během studijního období dostaví k mezinárodnímu očkování k povinnému očkování proti meningokokům ACYW135 ,
  • Účast na systému sociálního pojištění
  • Muž nebo žena
  • Ve věku nad 18 let
  • Po podepsání formuláře informovaného souhlasu
  • schopen porozumět studijním otázkám a odpovědět na ně

Kritéria vyloučení

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacient, jehož dodržování protokolu se zkoušejícímu zdá nepravděpodobné
  • Účastník jiného klinického hodnocení nebo období vyloučení z předchozího klinického hodnocení,
  • Nerozumí povaze a cílům studie,
  • Odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Haaj poutník
Pacienti, kteří se dostavují do zdravotního střediska cestovní nemocnice, vyžadující povinnou meningokokovou vakcínu ACYW135
Výtěr z nosohltanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nových virů a/nebo bakterií identifikovaných a charakterizovaných respiračním a faryngeálním přenosem mezi poutníky mezi odjezdem a návratem hadždž
Časové okno: do 3 let
do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2013-29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační infekce

Klinické studie na Výtěr z nosohltanu

Předplatit