- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02868541
Hodnocení faryngeálního přenosu mikroorganismů odpovědných za přenosné akutní respirační infekce u poutníků HAJJ. (EMIRATH)
Hodnocení faryngeálního přenosu mikroorganismů odpovědných za přenosné akutní respirační infekce u poutníků HAJJ
Cílem tohoto projektu je studovat prevalenci virů a bakterií odpovědných za přenosné akutní respirační infekce v dýchacích cestách poutníků vracejících se z cesty. Pacienti, včetně pacientů, budou konzultantskými poutníky do cestovatelského zdravotního střediska a před odjezdem do Hajj. Na základě výsledků získaných v předchozích studiích se odhaduje, že každý rok bude zahrnuto 200 poutníků, celkem 600 (období zařazení 3 roky). Respirační sekrety jsou pak odebírány výtěrem z nosu a krku (výtěrem) před odjezdem do hadždž. Na oplátku bude pacientům znovu svolána systematická konzultace k zaznamenání zdravotních příhod, s nimiž se potenciálně během cesty setkali, a opět budou provedeny stejné výtěry z nosu a krku. Poté bude provedena na těchto vzorcích po návratu z hadž „molekulární detekce (PCR a RT-PCR) 35 virů a bakterií respiračního tropismu: chřipka (3), RSV (2), metapneumovirus (1), koronavirus (4), Parainfluenzavirus (4), enteroviry (4), rhinovirus (1), adenovirus (6), bocavirus, polyomavirus (2), pneumokok, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis a Coxiella burnetii. Vzorky pozitivní na "návrat hajj" by měly být kultivovány pro izolaci kmene. Pro pozitivní návrat pacientů bude proveden další výzkum těchto 35 virů a bakterií na vzorcích "začátek hadždž", stejnou metodou popsanou výše. Kromě této systematické konzultace, a pokud se symptomy vrátí, budou poutníci vidět při konzultaci za účelem vyhodnocení diagnózy a terapeutického řízení.
Tato studie osvětlí získávání respiračního tropismu mikroorganismů během pobytu a potenciální rizika spojená s cirkulací těchto patogenů po cestě.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni cestovatelé , kteří se během studijního období dostaví k mezinárodnímu očkování k povinnému očkování proti meningokokům ACYW135 ,
- Účast na systému sociálního pojištění
- Muž nebo žena
- Ve věku nad 18 let
- Po podepsání formuláře informovaného souhlasu
- schopen porozumět studijním otázkám a odpovědět na ně
Kritéria vyloučení
- Pacienti mladší 18 let
- Pacient, jehož dodržování protokolu se zkoušejícímu zdá nepravděpodobné
- Účastník jiného klinického hodnocení nebo období vyloučení z předchozího klinického hodnocení,
- Nerozumí povaze a cílům studie,
- Odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Haaj poutník
Pacienti, kteří se dostavují do zdravotního střediska cestovní nemocnice, vyžadující povinnou meningokokovou vakcínu ACYW135
|
Výtěr z nosohltanu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet nových virů a/nebo bakterií identifikovaných a charakterizovaných respiračním a faryngeálním přenosem mezi poutníky mezi odjezdem a návratem hadždž
Časové okno: do 3 let
|
do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-29
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní respirační infekce
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
Klinické studie na Výtěr z nosohltanu
-
Xiamen Humanity HospitalZatím nenabírámeCirhóza jater související s HBVČína
-
Queen's Medical CenterUniversity of Hawaii FoundationNáborChlamydie | Kapavka | Trichomonasová infekce | Sexuálně přenosná nemoc (STD)Spojené státy
-
Samsun UniversityDokončeno
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupDokončenoChlamydia trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborPorucha užívání opioidů | Novorozenecký abstinenční syndromSpojené státy
-
xieqingZatím nenabíráme
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Guizhou Provincial People's Hospital; First Affiliated Hospital of Chongqing... a další spolupracovníciNáborChronická hepatitida b | Anti-PD-1 protilátkaČína
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZatím nenabírámeSolidní rakoviny | Solidní nádorová malignitaFrancie
-
Ausper Biopharma Co., Ltd.Aktivní, ne náborChronická hepatitida BČína
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNábor