此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

对朝圣朝圣者中传播性急性呼吸道感染负责的微生物咽部携带的评估。 (EMIRATH)

2022年10月26日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

朝圣朝圣者咽部携带可传播急性呼吸道感染的微生物的评估

该项目的目的是研究旅行归来的朝圣者呼吸道中导致传染性急性呼吸道感染的病毒和细菌的流行情况。 包括在内的患者将成为旅行者健康中心的顾问朝圣者,并在前往朝觐之前。 根据前期研究结果,预计每年纳入200名朝圣者,共计600名(纳入期3年)。 然后在前往朝圣之前通过鼻拭子和喉咙(拭子)收集呼吸道分泌物。 作为回报,将重新召集患者进行系统会诊,以记录旅途中可能遇到的医疗事件,并将再次进行相同的鼻拭子和咽喉检查。 然后将对从朝觐返回的这些样本进行“35 种病毒和细菌呼吸嗜性的分子检测(PCR 和 RT-PCR):流感病毒 (3)、RSV (2)、偏肺病毒 (1)、冠状病毒 (4)、副流感病毒 (4)、肠道病毒 (4)、鼻病毒 (1)、腺病毒 (6) 博卡病毒、多瘤病毒 (2)、肺炎球菌、百日咳博德特氏菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、脑膜炎奈瑟菌和伯纳氏柯克斯体。 “朝觐归来”阳性样本应进行培养以分离菌株。 对于阳性返回的患者,将对这 35 种病毒和细菌的样本“朝圣开始”进行进一步研究,方法与上述相同。 除了这种系统的咨询之外,如果症状再次出现,朝圣者将接受咨询以进行诊断评估和治疗管理。

这项研究将阐明在逗留期间微生物呼吸嗜性的获得以及旅行后与这些病原体循环相关的潜在风险。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

905

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

18 岁以上的朝圣者前往朝圣并在马赛医院公共援助的国际疫苗接种服务咨询强制性脑膜炎球菌 ACYW135 疫苗接种。

描述

纳入标准:

  • 所有在研究期间参加强制性脑膜炎球菌 ACYW135 疫苗接种国际疫苗接种服务的旅行者,
  • 隶属于社会保障保险制度
  • 男女不限
  • 18岁以上
  • 已签署知情同意书
  • 能够理解和回答学习问题

排除标准

  • 18岁以下患者
  • 研究人员似乎不太可能遵守方案的患者
  • 参加另一项临床试验或处于先前临床试验的排除期,
  • 无法理解研究的性质和目标,
  • 拒绝签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
朝圣者
在旅行者医院健康中心就诊的患者需要强制性脑膜炎球菌疫苗 ACYW135
鼻咽拭子

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在朝圣者离开和返回之间,通过呼吸道和咽部传播的新病毒和/或细菌的数量
大体时间:长达 3 年
长达 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月25日

初级完成 (实际的)

2019年9月6日

研究完成 (实际的)

2019年9月6日

研究注册日期

首次提交

2016年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月11日

首次发布 (估计)

2016年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月26日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2013-29

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

鼻咽拭子的临床试验

3
订阅