- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02868541
HAJJ 순례자의 전염성 급성 호흡기 감염을 담당하는 미생물의 인두 운반 평가. (EMIRATH)
HAJJ 순례자의 전염성 급성 호흡기 감염을 담당하는 미생물의 인두 운반 평가
이 프로젝트의 목적은 여행에서 돌아오는 순례자의 기도에서 전염 가능한 급성 호흡기 감염을 일으키는 바이러스와 박테리아의 유병률을 연구하는 것입니다. 포함된 환자는 여행자 건강 센터를 방문하고 하지로 떠나기 전에 컨설턴트 순례자가 될 것입니다. 선행 연구 결과를 토대로 매년 200명, 총 600명(포함 기간 3년)이 포함될 것으로 추정된다. 호흡기 분비물은 성지순례를 위해 출발하기 전에 비강 면봉과 인후(면봉)로 채취합니다. 그 대가로 환자는 여행 중에 발생할 수 있는 의료 사건을 기록하기 위해 체계적인 상담을 다시 소집하고 동일한 비강 면봉과 인후를 다시 수행합니다. 그런 다음 인플루엔자(3), RSV(2), 메타뉴모바이러스(1), 코로나바이러스(4), 파라인플루엔자바이러스(4), 엔테로바이러스(4), 리노바이러스(1), 아데노바이러스(6) 보카바이러스, 폴리오마바이러스(2), 폐렴구균, 보르데텔라 백일해, 마이코플라스마 뉴모니아, 클라미도필라 뉴모니아, 헤모필루스 인플루엔자, 나이세리아 메닝기티디스 및 콕시엘라 부르네티. "hajj의 반환" 양성 샘플은 균주 분리를 위해 배양되어야 합니다. 양성 반응을 보이는 환자의 경우 위에서 설명한 것과 동일한 방법으로 샘플 "성지순례 시작"에 대해 이러한 35종의 바이러스 및 박테리아에 대한 추가 연구가 수행될 것입니다. 이러한 체계적인 상담과 더불어 증상이 재발하면 진단 평가 및 치료 관리를 위해 순례자들을 상담하게 됩니다.
이 연구는 체류 중 미생물의 호흡 향성 획득과 여행 후 이러한 병원균의 순환과 관련된 잠재적 위험에 대해 밝힐 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 필수 수막구균 ACYW135 예방 접종을 위한 국제 예방 접종 서비스에 연구 기간 동안 참석하는 모든 여행자,
- 사회보장보험제도에 소속
- 남성 또는 여성
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
- 학습 질문을 이해하고 답할 수 있다
제외 기준
- 18세 미만 환자
- 프로토콜 준수가 조사자에게 없을 것 같은 환자
- 다른 임상 시험에 참여하거나 이전 임상 시험의 제외 기간에 있는 참가자,
- 연구의 성격과 목적을 이해하지 못하거나,
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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하지 순례자
필수 수막구균 백신 ACYW135를 요구하는 여행자 병원 보건소에 출석하는 환자
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비인두 면봉
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Hajj의 출발과 귀환 사이에 순례자들 사이에서 호흡기 및 인두 운반으로 식별되고 특징화되는 새로운 바이러스 및/또는 박테리아의 수
기간: 최대 3년
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 호흡기 감염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
비인두 면봉에 대한 임상 시험
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Kern Medical CenterMedical Diagnostic Laboratories, LLC; Copan Innovation Murrietta, CA알려지지 않은인플루엔자 | 세기관지염 | RS 바이러스 | 소아과 | 인간메타뉴모바이러스
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University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical Group완전한
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Mansoura University모병