Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fertőző akut légúti fertőzésekért felelős mikroorganizmusok garathordozásának felmérése HAJJ-zarándokoknál. (EMIRATH)

2022. október 26. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A fertőző akut légúti fertőzésekért felelős mikroorganizmusok garathordozásának felmérése HAJJ zarándokoknál

A projekt célja a fertőző akut légúti fertőzésekért felelős vírusok és baktériumok elterjedtségének tanulmányozása az utazásról hazatérő zarándokok légúti rendszerében. A köztük lévő betegek tanácsadó zarándokok lesznek az utazó egészségügyi központban, és mielőtt Hajjba indulnának. A korábbi vizsgálatok eredményei alapján a becslések szerint évente 200 zarándok fog szerepelni, összesen 600 (3 éves bevonási időszak). A légúti váladékot ezután orrváladékkal és torkolattal (tamponnal) gyűjtik a hadzsra való indulás előtt. Cserébe a betegeket szisztematikus konzultációra hívják össze, hogy rögzítsék az utazás során esetlegesen előforduló orvosi eseményeket, és ismételten elvégezzék ugyanazokat az orr- és torokkeneteket. Ezt követően ezeknek a mintáknak a hajj "molekuláris kimutatásából (PCR és RT-PCR) történő visszavételekor elvégzik 35 vírus és baktérium légúti tropizmusát: influenza (3), RSV (2), metapneumovírus (1), koronavírus (4), Parainfluenzavírus (4), enterovírusok (4), rhinovírus (1), adenovírus (6) bocavírus, poliomavírus (2), pneumococcus, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis és Coxiella burnetii. A "hadzs visszatérése" pozitív mintákat tenyészteni kell a törzs izolálásához. A pozitív eredményt hozó betegek esetében a fenti 35 vírus és baktérium további kutatását végezzük a „hadzs kezdete” mintákon, a fent leírt módszerrel. Ezen a szisztematikus konzultáción túlmenően, és ha a tünetek visszatérnek, a zarándokokat a diagnózis kiértékeléséhez és a terápiás kezeléshez szükséges konzultáción látják majd.

Ez a tanulmány rávilágít a mikroorganizmusok légúti tropizmusának megszerzésére az ott-tartózkodás során, valamint az ezen kórokozók utazás utáni keringésével kapcsolatos lehetséges kockázatokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

905

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Utazók 18 év feletti zarándokok, akik Hajj zarándoklatra indulnak, és a Marseille-i Kórházak Nemzetközi Oltószolgálatánál tanácsot adnak a kötelező meningococcus ACYW135 oltáshoz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden utazó, aki a tanulmányi időszak alatt a kötelező meningococcus ACYW135 elleni védőoltás szolgálatában jelentkezik,
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
  • Férfi vagy nő
  • 18 év feletti
  • A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után
  • képes megérteni és megválaszolni a tanulmányi kérdéseket

Kizárási kritériumok

  • 18 év alatti betegek
  • Beteg, akinek a protokoll-megfelelősége a vizsgáló számára valószínűtlennek tűnik
  • Résztvevő egy másik klinikai vizsgálatban vagy egy korábbi klinikai vizsgálat kizárási időszakában,
  • Képtelen megérteni a tanulmány természetét és céljait,
  • A beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Haaj zarándok
Az utazó kórház egészségügyi központjában megjelenő páciens, aki kötelező ACYW135 meningococcus elleni vakcinát igényel
Naso garat tampon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A zarándokok légúti és garathordozásával azonosított és jellemezhető új vírusok és/vagy baktériumok száma Hajj indulása és visszatérése között
Időkeret: legfeljebb 3 évig
legfeljebb 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-29

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel