- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02868541
A fertőző akut légúti fertőzésekért felelős mikroorganizmusok garathordozásának felmérése HAJJ-zarándokoknál. (EMIRATH)
A fertőző akut légúti fertőzésekért felelős mikroorganizmusok garathordozásának felmérése HAJJ zarándokoknál
A projekt célja a fertőző akut légúti fertőzésekért felelős vírusok és baktériumok elterjedtségének tanulmányozása az utazásról hazatérő zarándokok légúti rendszerében. A köztük lévő betegek tanácsadó zarándokok lesznek az utazó egészségügyi központban, és mielőtt Hajjba indulnának. A korábbi vizsgálatok eredményei alapján a becslések szerint évente 200 zarándok fog szerepelni, összesen 600 (3 éves bevonási időszak). A légúti váladékot ezután orrváladékkal és torkolattal (tamponnal) gyűjtik a hadzsra való indulás előtt. Cserébe a betegeket szisztematikus konzultációra hívják össze, hogy rögzítsék az utazás során esetlegesen előforduló orvosi eseményeket, és ismételten elvégezzék ugyanazokat az orr- és torokkeneteket. Ezt követően ezeknek a mintáknak a hajj "molekuláris kimutatásából (PCR és RT-PCR) történő visszavételekor elvégzik 35 vírus és baktérium légúti tropizmusát: influenza (3), RSV (2), metapneumovírus (1), koronavírus (4), Parainfluenzavírus (4), enterovírusok (4), rhinovírus (1), adenovírus (6) bocavírus, poliomavírus (2), pneumococcus, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis és Coxiella burnetii. A "hadzs visszatérése" pozitív mintákat tenyészteni kell a törzs izolálásához. A pozitív eredményt hozó betegek esetében a fenti 35 vírus és baktérium további kutatását végezzük a „hadzs kezdete” mintákon, a fent leírt módszerrel. Ezen a szisztematikus konzultáción túlmenően, és ha a tünetek visszatérnek, a zarándokokat a diagnózis kiértékeléséhez és a terápiás kezeléshez szükséges konzultáción látják majd.
Ez a tanulmány rávilágít a mikroorganizmusok légúti tropizmusának megszerzésére az ott-tartózkodás során, valamint az ezen kórokozók utazás utáni keringésével kapcsolatos lehetséges kockázatokra.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden utazó, aki a tanulmányi időszak alatt a kötelező meningococcus ACYW135 elleni védőoltás szolgálatában jelentkezik,
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
- Férfi vagy nő
- 18 év feletti
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után
- képes megérteni és megválaszolni a tanulmányi kérdéseket
Kizárási kritériumok
- 18 év alatti betegek
- Beteg, akinek a protokoll-megfelelősége a vizsgáló számára valószínűtlennek tűnik
- Résztvevő egy másik klinikai vizsgálatban vagy egy korábbi klinikai vizsgálat kizárási időszakában,
- Képtelen megérteni a tanulmány természetét és céljait,
- A beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Haaj zarándok
Az utazó kórház egészségügyi központjában megjelenő páciens, aki kötelező ACYW135 meningococcus elleni vakcinát igényel
|
Naso garat tampon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A zarándokok légúti és garathordozásával azonosított és jellemezhető új vírusok és/vagy baktériumok száma Hajj indulása és visszatérése között
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
legfeljebb 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-29
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .