- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02868541
Bewertung der pharyngealen Beförderung von Mikroorganismen, die für übertragbare akute Atemwegsinfektionen bei HAJJ-Pilgern verantwortlich sind. (EMIRATH)
Bewertung der pharyngealen Beförderung von Mikroorganismen, die für übertragbare akute Atemwegsinfektionen bei HAJJ-Pilgern verantwortlich sind
Ziel dieses Projekts ist es, die Prävalenz von Viren und Bakterien zu untersuchen, die für übertragbare akute Atemwegsinfektionen in den Atemwegen von Pilgern verantwortlich sind, die von der Reise zurückkehren. Die eingeschlossenen Patienten werden die beratenden Pilger zum Gesundheitszentrum der Reisenden sein, bevor sie zur Hajj aufbrechen. Basierend auf den Ergebnissen früherer Studien wird geschätzt, dass jedes Jahr 200 Pilger aufgenommen werden, insgesamt 600 (Einschlusszeitraum von 3 Jahren). Atemsekrete werden dann vor der Abreise zur Hadsch durch einen Nasen- und Rachenabstrich (Tupfer) gesammelt. Im Gegenzug werden die Patienten erneut zu einer systematischen Konsultation einberufen, um medizinische Ereignisse aufzuzeichnen, die möglicherweise während der Reise aufgetreten sind, und es werden erneut die gleichen Nasen- und Rachenabstriche durchgeführt. Anschließend wird bei der Rückkehr dieser Proben von der Hadsch ein "molekularer Nachweis (PCR und RT-PCR) von 35 Viren und Bakterien des Atemwegstropismus durchgeführt: Influenza (3), RSV (2), Metapneumovirus (1), Coronavirus (4), Parainfluenzavirus (4), Enteroviren (4), Rhinovirus (1), Adenovirus (6), Bocavirus, Polyomavirus (2), Pneumokokken, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis und Coxiella burnetii. „return of hajj“-positive Proben sollten zur Isolierung des Stamms kultiviert werden. Bei positivem Ergebnis der Patienten wird eine weitere Untersuchung dieser 35 Viren und Bakterien an Proben „Beginn des Hadsch“ durchgeführt, die gleiche Methode wie oben beschrieben. Zusätzlich zu dieser systematischen Konsultation und wenn die Symptome wiederkehren, werden die Pilger zur Diagnose und zum therapeutischen Management konsultiert.
Diese Studie wird Aufschluss über die Aneignung von Atemwegstropismus-Mikroorganismen während des Aufenthalts und über die potenziellen Risiken geben, die mit der Zirkulation dieser Krankheitserreger nach der Reise verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Reisenden, die sich während des Studienzeitraums im Dienst der internationalen Impfung für die obligatorische Meningokokken-ACYW135-Impfung vorstellen,
- Angeschlossen an eine Sozialversicherung
- Männlich oder weiblich
- Alter über 18 Jahre
- Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung
- Lernfragen verstehen und beantworten können
Ausschlusskriterien
- Patienten unter 18 Jahren
- Patient, dessen Einhaltung des Protokolls dem Prüfarzt unwahrscheinlich erscheint
- Teilnehmer an einer anderen klinischen Studie oder im Ausschlusszeitraum einer früheren klinischen Studie,
- Unfähigkeit, die Art und Ziele der Studie zu verstehen,
- Weigerung, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Haaj Pilger
Patienten, die im Gesundheitszentrum des Traveller-Krankenhauses vorstellig werden und den obligatorischen Meningokokken-Impfstoff ACYW135 benötigen
|
Naso-Rachen-Abstrich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Anzahl neuer Viren und/oder Bakterien, die zwischen der Abreise und der Rückkehr der Hajj identifiziert und durch Atmungs- und Rachentransport unter Pilgern charakterisiert wurden
Zeitfenster: bis 3 Jahre
|
bis 3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-29
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