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Bewertung der pharyngealen Beförderung von Mikroorganismen, die für übertragbare akute Atemwegsinfektionen bei HAJJ-Pilgern verantwortlich sind. (EMIRATH)

26. Oktober 2022 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Bewertung der pharyngealen Beförderung von Mikroorganismen, die für übertragbare akute Atemwegsinfektionen bei HAJJ-Pilgern verantwortlich sind

Ziel dieses Projekts ist es, die Prävalenz von Viren und Bakterien zu untersuchen, die für übertragbare akute Atemwegsinfektionen in den Atemwegen von Pilgern verantwortlich sind, die von der Reise zurückkehren. Die eingeschlossenen Patienten werden die beratenden Pilger zum Gesundheitszentrum der Reisenden sein, bevor sie zur Hajj aufbrechen. Basierend auf den Ergebnissen früherer Studien wird geschätzt, dass jedes Jahr 200 Pilger aufgenommen werden, insgesamt 600 (Einschlusszeitraum von 3 Jahren). Atemsekrete werden dann vor der Abreise zur Hadsch durch einen Nasen- und Rachenabstrich (Tupfer) gesammelt. Im Gegenzug werden die Patienten erneut zu einer systematischen Konsultation einberufen, um medizinische Ereignisse aufzuzeichnen, die möglicherweise während der Reise aufgetreten sind, und es werden erneut die gleichen Nasen- und Rachenabstriche durchgeführt. Anschließend wird bei der Rückkehr dieser Proben von der Hadsch ein "molekularer Nachweis (PCR und RT-PCR) von 35 Viren und Bakterien des Atemwegstropismus durchgeführt: Influenza (3), RSV (2), Metapneumovirus (1), Coronavirus (4), Parainfluenzavirus (4), Enteroviren (4), Rhinovirus (1), Adenovirus (6), Bocavirus, Polyomavirus (2), Pneumokokken, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis und Coxiella burnetii. „return of hajj“-positive Proben sollten zur Isolierung des Stamms kultiviert werden. Bei positivem Ergebnis der Patienten wird eine weitere Untersuchung dieser 35 Viren und Bakterien an Proben „Beginn des Hadsch“ durchgeführt, die gleiche Methode wie oben beschrieben. Zusätzlich zu dieser systematischen Konsultation und wenn die Symptome wiederkehren, werden die Pilger zur Diagnose und zum therapeutischen Management konsultiert.

Diese Studie wird Aufschluss über die Aneignung von Atemwegstropismus-Mikroorganismen während des Aufenthalts und über die potenziellen Risiken geben, die mit der Zirkulation dieser Krankheitserreger nach der Reise verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

905

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Reisende Pilger über 18 Jahren, die zur Hajj-Pilgerreise aufbrechen, und Beratung beim internationalen Impfdienst der Public Assistance of Marseille Hospitals für die obligatorische Meningokokken-ACYW135-Impfung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Reisenden, die sich während des Studienzeitraums im Dienst der internationalen Impfung für die obligatorische Meningokokken-ACYW135-Impfung vorstellen,
  • Angeschlossen an eine Sozialversicherung
  • Männlich oder weiblich
  • Alter über 18 Jahre
  • Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • Lernfragen verstehen und beantworten können

Ausschlusskriterien

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patient, dessen Einhaltung des Protokolls dem Prüfarzt unwahrscheinlich erscheint
  • Teilnehmer an einer anderen klinischen Studie oder im Ausschlusszeitraum einer früheren klinischen Studie,
  • Unfähigkeit, die Art und Ziele der Studie zu verstehen,
  • Weigerung, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Haaj Pilger
Patienten, die im Gesundheitszentrum des Traveller-Krankenhauses vorstellig werden und den obligatorischen Meningokokken-Impfstoff ACYW135 benötigen
Naso-Rachen-Abstrich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl neuer Viren und/oder Bakterien, die zwischen der Abreise und der Rückkehr der Hajj identifiziert und durch Atmungs- und Rachentransport unter Pilgern charakterisiert wurden
Zeitfenster: bis 3 Jahre
bis 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-29

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UNENTSCHIEDEN

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Klinische Studien zur Akute Atemwegsinfektion

Klinische Studien zur Naso-Rachen-Abstrich

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