Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przenoszenia przez gardło mikroorganizmów odpowiedzialnych za zakaźne ostre infekcje dróg oddechowych u pielgrzymów HAJJ. (EMIRATH)

26 października 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ocena przenoszenia przez gardło mikroorganizmów odpowiedzialnych za pasażowalne ostre infekcje dróg oddechowych u pielgrzymów HAJJ

Celem projektu jest zbadanie rozpowszechnienia wirusów i bakterii odpowiedzialnych za pasażowalne ostre infekcje dróg oddechowych w drogach oddechowych pielgrzymów powracających z wyprawy. Uwzględnieni pacjenci będą konsultantami pielgrzymującymi do ośrodka zdrowia podróżnika i przed wyjazdem na pielgrzymkę. Na podstawie wyników uzyskanych we wcześniejszych badaniach szacuje się, że każdego roku objętych zostanie 200 pielgrzymów, łącznie 600 (okres włączenia 3 lata). Wydzieliny z dróg oddechowych są następnie zbierane przez wymaz z nosa i gardła (wymaz) przed wyjazdem na pielgrzymkę. W zamian pacjenci będą ponownie umawiani na systematyczne konsultacje w celu odnotowania zdarzeń medycznych potencjalnie napotkanych podczas wyjazdu oraz ponownie wykonane zostaną te same wymazy z nosa i gardła. Zostanie on następnie przeprowadzony po powrocie tych próbek z pielgrzymki „wykrywanie molekularne (PCR i RT-PCR) 35 wirusów i bakterii tropizmu oddechowego: grypy (3), RSV (2), metapneumowirusa (1), koronawirusa (4), Wirus paragrypy (4), enterowirusy (4), rinowirus (1), adenowirus (6), bokawirus, poliomawirus (2), pneumokoki, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis i Coxiella burnetii. Próbki „return of hadżdż” dodatnie powinny być hodowane w celu izolacji szczepu. W przypadku pozytywnego wyniku pacjentów zostaną przeprowadzone dalsze badania tych 35 wirusów i bakterii na próbkach „początku hadżdż”, tą samą metodą opisaną powyżej. Oprócz tych systematycznych konsultacji, jeśli objawy powrócą, pielgrzymi będą przyjmowani na konsultacjach w celu oceny diagnozy i postępowania terapeutycznego.

Badanie to rzuci światło na nabycie tropizmu oddechowego mikroorganizmów podczas pobytu oraz na potencjalne zagrożenia związane z krążeniem tych patogenów po podróży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

905

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pielgrzymi podróżujący powyżej 18 roku życia wyjeżdżający na pielgrzymkę hadżdż i konsultujący się w międzynarodowym punkcie szczepień Szpitala Pomocy Społecznej Marsylii w sprawie obowiązkowego szczepienia przeciwko meningokokom ACYW135.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy podróżni zgłaszający się w okresie studiów w służbie szczepień międzynarodowych w celu obowiązkowego szczepienia przeciwko meningokokom ACYW135,
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Po podpisaniu formularza świadomej zgody
  • w stanie zrozumieć i odpowiedzieć na pytania badawcze

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjent, którego zgodność z protokołem wydaje się badaczowi mało prawdopodobna
  • Uczestnik innego badania klinicznego lub w okresie wykluczenia z poprzedniego badania klinicznego,
  • Nie mogąc zrozumieć charakteru i celów badania,
  • Odmowa podpisania formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Haaj pielgrzym
Pacjent zgłaszający się do ośrodka zdrowia szpitala dla podróżujących wymagający obowiązkowej szczepionki przeciw meningokokom ACYW135
Wymaz z nosogardzieli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba nowych wirusów i/lub bakterii zidentyfikowanych i scharakteryzowanych przez nosicielstwo dróg oddechowych i gardła wśród pielgrzymów w okresie między wyjazdem a powrotem pielgrzymki
Ramy czasowe: do 3 lat
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-29

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra infekcja dróg oddechowych

Badania kliniczne na Wymaz z nosogardzieli

Subskrybuj