- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02868541
Ocena przenoszenia przez gardło mikroorganizmów odpowiedzialnych za zakaźne ostre infekcje dróg oddechowych u pielgrzymów HAJJ. (EMIRATH)
Ocena przenoszenia przez gardło mikroorganizmów odpowiedzialnych za pasażowalne ostre infekcje dróg oddechowych u pielgrzymów HAJJ
Celem projektu jest zbadanie rozpowszechnienia wirusów i bakterii odpowiedzialnych za pasażowalne ostre infekcje dróg oddechowych w drogach oddechowych pielgrzymów powracających z wyprawy. Uwzględnieni pacjenci będą konsultantami pielgrzymującymi do ośrodka zdrowia podróżnika i przed wyjazdem na pielgrzymkę. Na podstawie wyników uzyskanych we wcześniejszych badaniach szacuje się, że każdego roku objętych zostanie 200 pielgrzymów, łącznie 600 (okres włączenia 3 lata). Wydzieliny z dróg oddechowych są następnie zbierane przez wymaz z nosa i gardła (wymaz) przed wyjazdem na pielgrzymkę. W zamian pacjenci będą ponownie umawiani na systematyczne konsultacje w celu odnotowania zdarzeń medycznych potencjalnie napotkanych podczas wyjazdu oraz ponownie wykonane zostaną te same wymazy z nosa i gardła. Zostanie on następnie przeprowadzony po powrocie tych próbek z pielgrzymki „wykrywanie molekularne (PCR i RT-PCR) 35 wirusów i bakterii tropizmu oddechowego: grypy (3), RSV (2), metapneumowirusa (1), koronawirusa (4), Wirus paragrypy (4), enterowirusy (4), rinowirus (1), adenowirus (6), bokawirus, poliomawirus (2), pneumokoki, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis i Coxiella burnetii. Próbki „return of hadżdż” dodatnie powinny być hodowane w celu izolacji szczepu. W przypadku pozytywnego wyniku pacjentów zostaną przeprowadzone dalsze badania tych 35 wirusów i bakterii na próbkach „początku hadżdż”, tą samą metodą opisaną powyżej. Oprócz tych systematycznych konsultacji, jeśli objawy powrócą, pielgrzymi będą przyjmowani na konsultacjach w celu oceny diagnozy i postępowania terapeutycznego.
Badanie to rzuci światło na nabycie tropizmu oddechowego mikroorganizmów podczas pobytu oraz na potencjalne zagrożenia związane z krążeniem tych patogenów po podróży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy podróżni zgłaszający się w okresie studiów w służbie szczepień międzynarodowych w celu obowiązkowego szczepienia przeciwko meningokokom ACYW135,
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek powyżej 18 lat
- Po podpisaniu formularza świadomej zgody
- w stanie zrozumieć i odpowiedzieć na pytania badawcze
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjent, którego zgodność z protokołem wydaje się badaczowi mało prawdopodobna
- Uczestnik innego badania klinicznego lub w okresie wykluczenia z poprzedniego badania klinicznego,
- Nie mogąc zrozumieć charakteru i celów badania,
- Odmowa podpisania formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Haaj pielgrzym
Pacjent zgłaszający się do ośrodka zdrowia szpitala dla podróżujących wymagający obowiązkowej szczepionki przeciw meningokokom ACYW135
|
Wymaz z nosogardzieli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba nowych wirusów i/lub bakterii zidentyfikowanych i scharakteryzowanych przez nosicielstwo dróg oddechowych i gardła wśród pielgrzymów w okresie między wyjazdem a powrotem pielgrzymki
Ramy czasowe: do 3 lat
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra infekcja dróg oddechowych
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Wymaz z nosogardzieli
-
Schwabe Pharma ItaliaZakończonyKatar | Zwyczajne przeziębienie | Zapalenie błony śluzowej nosaWłochy
-
PfizerZakończonySafety and Efficacy Evaluation of Topically Applied AN2690 Solutions for Subjects With OnychomycosisGrzybica paznokciStany Zjednoczone
-
Al-Azhar UniversityInnovinity medical hub; Smile trainJeszcze nie rekrutacjaJednostronny rozszczep wargi | Formowanie nosowo-pęcherzykowe
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupZakończonyChlamydia Trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeStany Zjednoczone
-
Federico II UniversityZakończony
-
Virgilio Paolo CarnielliJeszcze nie rekrutacjaZespol zaburzen oddychania
-
PfizerZakończonyDystalna, podpaznokciowa grzybica paznokciMeksyk