Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка фарингеального носительства микроорганизмов, ответственных за трансмиссивные острые респираторные инфекции у паломников ХАДЖ. (EMIRATH)

26 октября 2022 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Оценка фарингеального носительства микроорганизмов, ответственных за трансмиссивные острые респираторные инфекции у паломников ХАДЖ

Целью данного проекта является изучение распространенности вирусов и бактерий, вызывающих трансмиссивные ОРЗ, в дыхательных путях возвращающихся из поездки паломников. Включенные пациенты будут консультировать паломников в центре здоровья путешественников и перед отъездом в хадж. На основании результатов, полученных в предыдущих исследованиях, предполагается, что каждый год будет включаться 200 паломников, всего 600 (период включения 3 года). Затем выделения из дыхательных путей собирают с помощью мазка из носа и горла (мазка) перед отъездом в хадж. Взамен с пациентами будут вновь созваны систематические консультации для записи медицинских событий, которые потенциально могут возникнуть во время поездки, и им снова будут проводиться те же мазки из носа и зева. Затем по возвращении этих образцов из хаджа будет проведено молекулярное обнаружение (ПЦР и ОТ-ПЦР) 35 вирусов и бактерий респираторного тропизма: гриппа (3), РСВ (2), метапневмовируса (1), коронавируса (4), Парагриппа (4), энтеровирусы (4), риновирус (1), аденовирус (6), бокавирус, полиомавирус (2), пневмококк, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis и Coxiella burnetii. Образцы «возвращение хаджа» положительные следует культивировать для выделения штамма. Для положительных результатов пациентов будет проведено дальнейшее исследование этих 35 вирусов и бактерий на пробах «начала хаджа» тем же методом, что описан выше. В дополнение к этой систематической консультации, и если симптомы вернутся, паломники будут осмотрены на консультации для оценки диагноза и терапевтического лечения.

Это исследование прольет свет на приобретение микроорганизмами респираторного тропизма во время пребывания и на потенциальные риски, связанные с циркуляцией этих возбудителей после поездки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

905

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Путешественники-паломники старше 18 лет, отправляющиеся в паломничество в хадж и консультирующиеся в международной службе вакцинации Общественной помощи больниц Марселя для обязательной вакцинации против менингококка ACYW135.

Описание

Критерии включения:

  • Все путешественники, обращающиеся в течение периода исследования в службу международной вакцинации для обязательной вакцинации против менингококка ACYW135,
  • Связан с режимом социального страхования
  • Мужчина или женщина
  • Возраст старше 18 лет
  • Подписав форму информированного согласия
  • в состоянии понять и ответить на учебные вопросы

Критерий исключения

  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Пациент, чье соблюдение протокола кажется исследователю маловероятным
  • Участник другого клинического исследования или периода исключения предыдущего клинического исследования,
  • Не в состоянии понять характер и цели исследования,
  • Отказ подписывать форму информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хаадж паломник
Пациент, который находится в медицинском центре больницы для путешественников, нуждающийся в обязательной менингококковой вакцине ACYW135.
Мазок из носоглотки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество новых вирусов и/или бактерий, выявленных и охарактеризованных респираторным и глоточным носительством среди паломников в период между отправлением и возвращением в хадж
Временное ограничение: до 3 лет
до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-29

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться