Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van faryngeale drager van micro-organismen die verantwoordelijk zijn voor overdraagbare acute luchtweginfecties bij HAJJ-pelgrims. (EMIRATH)

26 oktober 2022 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Beoordeling van faryngeale drager van micro-organismen die verantwoordelijk zijn voor overdraagbare acute luchtweginfecties bij HAJJ-pelgrims

Het doel van dit project is het bestuderen van de prevalentie van virussen en bacteriën die verantwoordelijk zijn voor overdraagbare acute luchtweginfecties in de luchtwegen van pelgrims die terugkeren van de reis. De inbegrepen patiënten zijn de adviserende pelgrims naar het gezondheidscentrum voor reizigers en voordat ze naar de hadj vertrekken. Op basis van de resultaten van eerdere studies wordt geschat dat er jaarlijks 200 pelgrims zullen worden opgenomen, 600 in totaal (inclusieperiode van 3 jaar). Ademhalingsafscheidingen worden vervolgens verzameld door neusuitstrijkje en keel (uitstrijkje) voorafgaand aan vertrek naar de hadj. In ruil daarvoor zullen patiënten opnieuw worden bijeengeroepen om medische gebeurtenissen vast te leggen die mogelijk tijdens de reis zijn opgetreden, en zullen opnieuw dezelfde neusuitstrijkjes en keeluitstrijkjes worden gemaakt. Het zal dan worden uitgevoerd op de terugkeer van deze monsters van hadj "moleculaire detectie (PCR en RT-PCR) van 35 virussen en bacteriën respiratoir tropisme: influenza (3), RSV (2), metapneumovirus (1), Coronavirus (4), Parainfluenzavirus (4), enterovirussen (4), rhinovirus (1), adenovirus (6) bocavirus, polyomavirus (2), pneumococcus, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis en Coxiella burnetii. Monsters "terugkeer van hadj" positief moeten worden gekweekt voor de isolatie van de stam. Voor patiënten die positief terugkomen, zal er verder onderzoek worden gedaan naar deze 35 virussen en bacteriën op monsters "begin van hadj", dezelfde methode als hierboven beschreven. Naast deze systematische raadpleging, en als de symptomen terugkeren, zullen de pelgrims in overleg worden gezien voor een diagnose-evaluatie en therapeutisch beheer.

Deze studie zal licht werpen op de verwerving van respiratoir tropisme van micro-organismen tijdens het verblijf en op de potentiële risico's verbonden aan de circulatie van deze ziekteverwekkers na de reis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

905

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pelgrimsreizigers ouder dan 18 jaar vertrekkend naar de Hadj-bedevaart en raadplegen bij de internationale vaccinatiedienst van de Openbare Hulp van Marseille Hositals voor de verplichte meningokokkenvaccinatie ACYW135.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle reizigers die zich tijdens de studieperiode in dienst stellen van internationale vaccinatie voor verplichte meningokokkenvaccinatie ACYW135,
  • Aangesloten bij een sociaal verzekeringsstelsel
  • Man of vrouw
  • Ouder dan 18 jaar
  • Het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • in staat zijn om de studievragen te begrijpen en te beantwoorden

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënt wiens protocolnaleving onwaarschijnlijk lijkt voor onderzoek
  • Deelnemer aan een andere klinische proef of in uitsluitingsperiode van een eerdere klinische proef,
  • Niet in staat om de aard en doelstellingen van de studie te begrijpen,
  • Weigeren het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Haaj pelgrim
Patiënt die zich laat zien in het gezondheidscentrum van het reizigersziekenhuis en die het verplichte meningokokkenvaccin ACYW135 nodig heeft
Nasofaryngeaal uitstrijkje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal nieuwe virussen en/of bacteriën geïdentificeerd en gekenmerkt door respiratoire en faryngeale dragerschap onder pelgrims tussen het vertrek en de terugkeer van de hadj
Tijdsspanne: tot 3 jaar
tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-29

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren