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Valutazione del trasporto faringeo di microrganismi responsabili di infezioni respiratorie acute trasmissibili nei pellegrini HAJJ. (EMIRATH)

26 ottobre 2022 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Valutazione del trasporto faringeo di microrganismi responsabili di infezioni respiratorie acute trasmissibili nei pellegrini HAJJ

L'obiettivo di questo progetto è studiare la prevalenza di virus e batteri responsabili di infezioni respiratorie acute trasmissibili nelle vie respiratorie dei pellegrini di ritorno dal viaggio. I pazienti inclusi, saranno i pellegrini consulenti al centro sanitario del viaggiatore e prima di partire per Hajj. Sulla base dei risultati ottenuti negli studi precedenti, si stima che verranno inclusi 200 pellegrini ogni anno, 600 in totale (periodo di inclusione di 3 anni). Le secrezioni respiratorie vengono quindi raccolte mediante tampone nasale e faringeo (tampone) prima della partenza per l'hajj. In cambio, ai pazienti verrà riconvocata la consultazione sistematica per registrare gli eventi medici potenzialmente riscontrati durante il viaggio, e verranno nuovamente eseguiti gli stessi tamponi nasali e faringei. Verrà quindi eseguito su questi campioni di ritorno da hajj "rilevazione molecolare (PCR e RT-PCR) di 35 virus e batteri del tropismo respiratorio: influenza (3), RSV (2), metapneumovirus (1), Coronavirus (4), Parainfluenzavirus (4), enterovirus (4), rinovirus (1), adenovirus (6) bocavirus, poliomavirus (2), pneumococco, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis e Coxiella burnetii. I campioni "return of hajj" positivi devono essere messi in coltura per l'isolamento del ceppo. Per i pazienti risultati positivi, sarà effettuata un'ulteriore ricerca di questi 35 virus e batteri su campioni "inizio dell'hajj", con lo stesso metodo sopra descritto. Oltre a questa consultazione sistematica, e se i sintomi ritornano, i pellegrini saranno visti in consultazione per una valutazione diagnostica e una gestione terapeutica.

Questo studio farà luce sull'acquisizione del tropismo respiratorio dei microrganismi durante il soggiorno e sui potenziali rischi associati alla circolazione di questi patogeni dopo il viaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

905

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Viaggiatori pellegrini maggiori di 18 anni in partenza per il pellegrinaggio Hajj e consulenza presso il servizio vaccinale internazionale della Pubblica Assistenza degli Ospedali di Marsiglia per la vaccinazione obbligatoria contro il meningococco ACYW135.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i viaggiatori che si presentano durante il periodo di studio al servizio della vaccinazione internazionale per la vaccinazione meningococcica obbligatoria ACYW135,
  • Affiliato ad un regime di previdenza sociale
  • Maschio o femmina
  • Età superiore ai 18 anni
  • Dopo aver firmato il modulo di consenso informato
  • in grado di comprendere e rispondere alle domande di studio

Criteri di esclusione

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Paziente la cui conformità al protocollo sembra improbabile per l'investigatore
  • Partecipante a un'altra sperimentazione clinica o al periodo di esclusione di una precedente sperimentazione clinica,
  • Incapace di comprendere la natura e gli obiettivi dello studio,
  • Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Haaj pellegrino
Paziente che si presenta presso il centro sanitario dell'ospedale per viaggiatori che richiede il vaccino meningococcico obbligatorio ACYW135
Altro: Tampone nasofaringeo
Tampone nasofaringeo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di nuovi virus e/o batteri identificati e caratterizzati dal trasporto respiratorio e faringeo tra i pellegrini tra la partenza e il ritorno dell'Hajj
Lasso di tempo: fino a 3 anni
fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

6 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

6 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-29

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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