- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02868541
Bedömning av faryngeal transport av mikroorganismer ansvariga för överförbara akuta luftvägsinfektioner hos HAJJ-pilgrimer. (EMIRATH)
Bedömning av faryngeal transport av mikroorganismer ansvariga för överförbara akuta luftvägsinfektioner hos HAJJ-pilgrimer
Målet med detta projekt är att studera förekomsten av virus och bakterier som är ansvariga för överförbara akuta luftvägsinfektioner i luftvägarna hos pilgrimer som återvänder från resan. Patienterna som ingår kommer att vara konsultpilgrimer till resenärens hälsocenter, och innan de lämnar till Hajj. Baserat på de resultat som erhållits i tidigare studier beräknas att 200 pilgrimer kommer att inkluderas varje år, 600 totalt (inklusionsperiod på 3 år). Andningssekret samlas sedan upp med näspinne och svalg (svabb) före avresan till hajj. I gengäld kommer patienter att återkallas systematisk konsultation för att registrera medicinska händelser som potentiellt uppstått under resan, och det kommer återigen att utföras samma näsprov och hals. Det kommer sedan att utföras på dessa provers återkomst från hajj "molekylär detektion (PCR och RT-PCR) av 35 virus och bakterier respiratorisk tropism: influensa (3), RSV (2), metapneumovirus (1), Coronavirus (4), Parainfluenzavirus (4), enterovirus (4), rhinovirus (1), adenovirus (6) bocavirus, polyomavirus (2), pneumokocker, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria meningetitiis och Co. Prover "return of hajj" positiva bör odlas för isolering av stammen. För patienters positiv avkastning kommer det att göras ytterligare forskning av dessa 35 virus och bakterier på prover "start av hajj", samma metod som beskrivs ovan. Utöver denna systematiska konsultation, och om symtomen återkommer, kommer pilgrimerna att ses i samråd för en diagnosutvärdering och terapeutisk hantering.
Denna studie kommer att belysa förvärvet av mikroorganismer respiratorisk tropism under vistelsen och på de potentiella riskerna förknippade med cirkulationen av dessa patogener efter resan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla resenärer som presenterar sig under studieperioden i tjänst för internationell vaccination för obligatorisk meningokock ACYW135-vaccination,
- Ansluten till en socialförsäkringsordning
- Man eller kvinna
- Ålder över 18 år
- Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke
- kunna förstå och svara på studiefrågorna
Exklusions kriterier
- Patienter under 18 år
- Patient vars protokollefterlevnad verkar osannolikt för utredaren
- deltagare i en annan klinisk prövning eller i uteslutningsperiod från en tidigare klinisk prövning,
- oförmögen att förstå karaktären och syftet med studien,
- Att vägra att underteckna formuläret för informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Haaj pilgrim
Patienter som visar sig på resenärsjukhuset som kräver det obligatoriska meningokockvaccinet ACYW135
|
Naso-pharyngeal pinne
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet nya virus och/eller bakterier som identifierats och karakteriserats av luftvägs- och svalgtransporter bland pilgrimer mellan avgången och återkomsten av Hajj
Tidsram: upp till 3 år
|
upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-29
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .