Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av faryngeal transport av mikroorganismer ansvariga för överförbara akuta luftvägsinfektioner hos HAJJ-pilgrimer. (EMIRATH)

26 oktober 2022 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Bedömning av faryngeal transport av mikroorganismer ansvariga för överförbara akuta luftvägsinfektioner hos HAJJ-pilgrimer

Målet med detta projekt är att studera förekomsten av virus och bakterier som är ansvariga för överförbara akuta luftvägsinfektioner i luftvägarna hos pilgrimer som återvänder från resan. Patienterna som ingår kommer att vara konsultpilgrimer till resenärens hälsocenter, och innan de lämnar till Hajj. Baserat på de resultat som erhållits i tidigare studier beräknas att 200 pilgrimer kommer att inkluderas varje år, 600 totalt (inklusionsperiod på 3 år). Andningssekret samlas sedan upp med näspinne och svalg (svabb) före avresan till hajj. I gengäld kommer patienter att återkallas systematisk konsultation för att registrera medicinska händelser som potentiellt uppstått under resan, och det kommer återigen att utföras samma näsprov och hals. Det kommer sedan att utföras på dessa provers återkomst från hajj "molekylär detektion (PCR och RT-PCR) av 35 virus och bakterier respiratorisk tropism: influensa (3), RSV (2), metapneumovirus (1), Coronavirus (4), Parainfluenzavirus (4), enterovirus (4), rhinovirus (1), adenovirus (6) bocavirus, polyomavirus (2), pneumokocker, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria meningetitiis och Co. Prover "return of hajj" positiva bör odlas för isolering av stammen. För patienters positiv avkastning kommer det att göras ytterligare forskning av dessa 35 virus och bakterier på prover "start av hajj", samma metod som beskrivs ovan. Utöver denna systematiska konsultation, och om symtomen återkommer, kommer pilgrimerna att ses i samråd för en diagnosutvärdering och terapeutisk hantering.

Denna studie kommer att belysa förvärvet av mikroorganismer respiratorisk tropism under vistelsen och på de potentiella riskerna förknippade med cirkulationen av dessa patogener efter resan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

905

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Resandepilgrimer över 18 år som reser till Hajj-pilgrimsfärden och konsulterar vid den internationella vaccinationstjänsten från Marseille Hospitals offentliga bistånd för den obligatoriska meningokockvaccinationen ACYW135.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla resenärer som presenterar sig under studieperioden i tjänst för internationell vaccination för obligatorisk meningokock ACYW135-vaccination,
  • Ansluten till en socialförsäkringsordning
  • Man eller kvinna
  • Ålder över 18 år
  • Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke
  • kunna förstå och svara på studiefrågorna

Exklusions kriterier

  • Patienter under 18 år
  • Patient vars protokollefterlevnad verkar osannolikt för utredaren
  • deltagare i en annan klinisk prövning eller i uteslutningsperiod från en tidigare klinisk prövning,
  • oförmögen att förstå karaktären och syftet med studien,
  • Att vägra att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Haaj pilgrim
Patienter som visar sig på resenärsjukhuset som kräver det obligatoriska meningokockvaccinet ACYW135
Naso-pharyngeal pinne

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet nya virus och/eller bakterier som identifierats och karakteriserats av luftvägs- och svalgtransporter bland pilgrimer mellan avgången och återkomsten av Hajj
Tidsram: upp till 3 år
upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

6 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera