Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af pharyngeal transport af mikroorganismer, der er ansvarlige for overførbare akutte luftvejsinfektioner hos HAJJ-pilgrimme. (EMIRATH)

26. oktober 2022 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vurdering af pharyngeal transport af mikroorganismer, der er ansvarlige for overførbare akutte luftvejsinfektioner hos HAJJ-pilgrimme

Formålet med dette projekt er at undersøge forekomsten af ​​vira og bakterier, der er ansvarlige for overførbare akutte luftvejsinfektioner i luftvejene hos pilgrimme, der vender tilbage fra turen. Patienterne inkluderet, vil være konsulentpilgrimme til det rejsende sundhedscenter, og inden afgang til Hajj. Baseret på resultaterne opnået i tidligere undersøgelser anslås det, at 200 pilgrimme vil blive inkluderet hvert år, 600 i alt (inklusionsperiode på 3 år). Respiratorisk sekret opsamles derefter med nasal podning og svælg (podning) før afgang til hajj. Til gengæld vil patienterne blive indkaldt igen til systematisk konsultation for at registrere medicinske hændelser, der potentielt er opstået under turen, og det vil igen blive udført på samme næseprøve og hals. Det vil derefter blive udført på disse prøvers tilbagevenden fra hajj "molekylær detektion (PCR og RT-PCR) af 35 vira og bakterier respiratorisk tropisme: influenza (3), RSV (2), metapneumovirus (1), Coronavirus (4), Parainfluenzavirus (4), enterovirus (4), rhinovirus (1), adenovirus (6) bocavirus, polyomavirus (2), pneumococcus, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis og Co. Prøver "return of hajj" positive bør dyrkes til isolering af stammen. For patienters positive tilbagevenden, vil det blive gjort yderligere forskning af disse 35 vira og bakterier på prøver "start af hajj," den samme metode beskrevet ovenfor. Ud over denne systematiske konsultation, og hvis symptomerne vender tilbage, vil pilgrimmene blive set i konsultation for en diagnoseevaluering og terapeutisk behandling.

Denne undersøgelse vil kaste lys over erhvervelsen af ​​mikroorganismer respiratorisk tropisme under opholdet og på de potentielle risici forbundet med cirkulationen af ​​disse patogener efter turen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

905

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rejsende pilgrimme over 18 år, der rejser til Hajj-pilgrimsrejsen og rådfører sig med den internationale vaccinationstjeneste fra Marseille Hospitals offentlige bistand til den obligatoriske meningokok ACYW135-vaccination.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle rejsende, der præsenterede i løbet af undersøgelsesperioden i tjeneste for international vaccination til obligatorisk meningokok ACYW135-vaccination,
  • Tilknyttet en socialsikringsordning
  • Mand eller kvinde
  • Alder over 18 år
  • Efter at have underskrevet informeret samtykkeerklæring
  • i stand til at forstå og besvare undersøgelsesspørgsmålene

Eksklusionskriterier

  • Patienter under 18 år
  • Patient, hvis protokoloverholdelse synes usandsynligt for investigator
  • Deltager i et andet klinisk forsøg eller i udelukkelsesperiode fra et tidligere klinisk forsøg,
  • Ude af stand til at forstå arten og formålet med undersøgelsen,
  • Nægter at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Haaj pilgrim
Patient, der møder på det rejsende hospitals sundhedscenter, der kræver den obligatoriske meningokokvaccine ACYW135
Andet: Naso pharyngeal podning
Naso pharyngeal podning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af nye vira og/eller bakterier identificeret og karakteriseret ved luftvejs- og svælgtransport blandt pilgrimme mellem afgang og hjemkomst af Hajj
Tidsramme: op til 3 år
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Skøn)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut luftvejsinfektion

Kliniske forsøg med Naso pharyngeal podning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner