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Avaliação do Transporte Faríngeo de Microrganismos Responsáveis ​​por Infecções Respiratórias Agudas Transmissíveis em Peregrinos HAJJ. (EMIRATH)

26 de outubro de 2022 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Avaliação do Transporte Faríngeo de Microrganismos Responsáveis ​​por Infecções Respiratórias Agudas Transmissíveis em Peregrinos HAJJ

O objetivo deste projeto é estudar a prevalência de vírus e bactérias responsáveis ​​por infecções respiratórias agudas transmissíveis no trato respiratório de peregrinos que retornam da viagem. Os pacientes incluídos, serão os peregrinos consultores para o centro de saúde do viajante, e antes de partir para o Hajj. Com base nos resultados obtidos em estudos anteriores, estima-se que sejam incluídos 200 peregrinos por ano, 600 no total (período de inclusão de 3 anos). As secreções respiratórias são então coletadas por swab nasal e garganta (swab) antes da partida para o hajj. Em contrapartida, os pacientes serão convocados novamente à consulta sistemática para registro de eventos médicos potencialmente encontrados durante a viagem, e serão novamente realizados os mesmos swabs nasais e de garganta. Será então realizada no retorno dessas amostras do hajj "detecção molecular (PCR e RT-PCR) de 35 vírus e bactérias do tropismo respiratório: influenza (3), VSR (2), metapneumovírus (1), Coronavírus (4), Parainfluenzavírus (4), enterovírus (4), rinovírus (1), adenovírus (6), bocavírus, poliomavírus (2), pneumococo, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis e Coxiella burnetii. Amostras "retorno do hajj" positivas devem ser cultivadas para o isolamento da cepa. Para o retorno positivo dos pacientes, será feita uma pesquisa mais aprofundada desses 35 vírus e bactérias em amostras “início do hajj”, pelo mesmo método descrito acima. Para além desta consulta sistemática, e no caso de reincidência dos sintomas, os peregrinos serão atendidos em consulta para avaliação diagnóstica e conduta terapêutica.

Este estudo lançará luz sobre a aquisição de tropismo respiratório de microorganismos durante a estadia e sobre os riscos potenciais associados à circulação desses patógenos após a viagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

905

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Viajantes peregrinos maiores de 18 anos partindo para a peregrinação do Hajj e consultando o serviço internacional de vacinação da Assistência Pública dos Hospitais de Marselha para a vacinação meningocócica obrigatória ACYW135.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os viajantes que se apresentem durante o período do estudo no serviço de vacinação internacional para vacinação meningocócica obrigatória ACYW135 ,
  • Inscrito em regime de seguro de segurança social
  • Macho ou fêmea
  • Maiores de 18 anos
  • Tendo assinado o formulário de consentimento informado
  • capaz de entender e responder às perguntas do estudo

Critério de exclusão

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Paciente cuja adesão ao protocolo parece improvável ao investigador
  • Participante de outro ensaio clínico ou em período de exclusão de ensaio clínico anterior,
  • Incapaz de entender a natureza e os objetivos do estudo,
  • Recusar-se a assinar o termo de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Haaj peregrino
Paciente que se apresenta no centro de saúde do hospital viajante necessitando da vacina meningocócica obrigatória ACYW135
Swab nasofaríngeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número de novos vírus e/ou bactérias identificados e caracterizados por transporte respiratório e faríngeo entre os peregrinos entre a partida e o retorno do Hajj
Prazo: até 3 anos
até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

6 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-29

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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