Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av faryngeal transport av mikroorganismer ansvarlig for overførbare akutte luftveisinfeksjoner hos HAJJ-pilegrimer. (EMIRATH)

26. oktober 2022 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vurdering av faryngeal transport av mikroorganismer ansvarlig for overførbare akutte luftveisinfeksjoner hos HAJJ-pilegrimer

Målet med dette prosjektet er å studere forekomsten av virus og bakterier som er ansvarlige for overførbare akutte luftveisinfeksjoner i luftveiene til pilegrimer som kommer tilbake fra turen. Pasientene inkludert, vil være konsulentpilegrimer til reisende helsesenter, og før avreise til Hajj. Basert på resultatene fra tidligere studier, er det anslått at 200 pilegrimer vil bli inkludert hvert år, 600 totalt (inkluderingsperiode på 3 år). Respirasjonssekret samles deretter med nesepinne og svelg (swab) før avreise til hajj. Til gjengjeld vil pasientene bli innkalt til systematisk konsultasjon for å registrere medisinske hendelser som potensielt kan oppstå under reisen, og det vil igjen bli utført med samme neseprøver og svelg. Det vil deretter bli utført på disse prøvenes retur fra hajj "molekylær deteksjon (PCR og RT-PCR) av 35 virus og bakterier respiratorisk tropisme: influensa (3), RSV (2), metapneumovirus (1), Coronavirus (4), Parainfluenzavirus (4), enterovirus (4), rhinovirus (1), adenovirus (6) bocavirus, polyomavirus (2), pneumokokker, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria meningetitidi og Co. Prøver "return of hajj" positive bør dyrkes for isolering av stammen. For pasienter positiv avkastning, vil det bli gjort ytterligere undersøkelser av disse 35 virusene og bakteriene på prøver "start av hajj," den samme metoden beskrevet ovenfor. I tillegg til denne systematiske konsultasjonen, og dersom symptomene kommer tilbake, vil pilegrimene bli sett i konsultasjon for en diagnosevurdering og terapeutisk behandling.

Denne studien vil belyse tilegnelsen av mikroorganismer respiratorisk tropisme under oppholdet og på de potensielle risikoene knyttet til sirkulasjonen av disse patogenene etter reisen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

905

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Reisende pilegrimer over 18 år som drar til Hajj-pilegrimsreisen og konsulterer ved den internasjonale vaksinasjonstjenesten til Public Assistance of Marseille Hospitals for den obligatoriske meningokokkvaksinasjonen ACYW135.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle reisende som presenterer i løpet av studieperioden i tjeneste for internasjonal vaksinasjon for obligatorisk meningokokk ACYW135-vaksinasjon,
  • Tilknyttet et trygdeforsikringsregime
  • Mann eller kvinne
  • Alder over 18 år
  • Etter å ha signert skjema for informert samtykke
  • kunne forstå og svare på studiespørsmålene

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter under 18 år
  • Pasient hvis protokolloverholdelse synes usannsynlig for etterforsker
  • Deltaker i en annen klinisk studie eller i eksklusjonsperiode fra en tidligere klinisk studie,
  • Ute av stand til å forstå arten og målene for studien,
  • Nekter å signere skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Haaj pilegrim
Pasienter som møter på helsestasjonen for reisende som krever den obligatoriske meningokokkvaksinen ACYW135
Naso-pharyngeal vattpinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet nye virus og/eller bakterier som er identifisert og preget av luftveis- og svelgtransport blant pilegrimer mellom avreise og retur av Hajj
Tidsramme: opptil 3 år
opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere