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Evaluación del transporte faríngeo de microorganismos responsables de infecciones respiratorias agudas transmisibles en peregrinos HAJJ. (EMIRATH)

26 de octubre de 2022 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Evaluación del Transporte Faríngeo de Microorganismos Responsables de Infecciones Respiratorias Agudas Transmisibles en Peregrinos HAJJ

El objetivo de este proyecto es estudiar la prevalencia de virus y bacterias responsables de infecciones respiratorias agudas transmisibles en las vías respiratorias de los peregrinos que regresan del viaje. Los pacientes incluidos, serán los peregrinos consultores al centro de salud del viajero, y antes de partir hacia el Hajj. En base a los resultados obtenidos en estudios previos, se estima que se incluirán 200 peregrinos cada año, 600 en total (período de inclusión de 3 años). Luego, las secreciones respiratorias se recolectan mediante un hisopo nasal y la garganta (hisopo) antes de partir para el hajj. A cambio, se volverá a convocar a los pacientes a la consulta sistemática para registrar los posibles eventos médicos encontrados durante el viaje, y se les volverán a realizar los mismos hisopados nasales y faríngeos. Luego se realizará en el regreso de estas muestras del hajj "detección molecular (PCR y RT-PCR) de 35 virus y bacterias con tropismo respiratorio: influenza (3), RSV (2), metapneumovirus (1), Coronavirus (4), Parainfluenzavirus (4), enterovirus (4), rinovirus (1), adenovirus (6), bocavirus, poliomavirus (2), neumococo, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis y Coxiella burnetii. Las muestras "retorno de hajj" positivas deben ser cultivadas para el aislamiento de la cepa. Para el resultado positivo de los pacientes, se realizará una mayor investigación de estos 35 virus y bacterias en muestras de "inicio del hajj", el mismo método descrito anteriormente. Además de esta consulta sistemática, y en caso de reaparición de síntomas, los romeros serán atendidos en consulta para valoración diagnóstica y manejo terapéutico.

Este estudio arrojará luz sobre la adquisición de microorganismos con tropismo respiratorio durante la estancia y sobre los riesgos potenciales asociados a la circulación de estos patógenos tras el viaje.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

905

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Peregrinos viajeros mayores de 18 años que parten para la peregrinación del Hajj y consultan en el servicio internacional de vacunación de la Asistencia Pública de los Hospitales de Marsella para la vacunación obligatoria contra el meningococo ACYW135.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los viajeros que se presenten durante el período de estudio en el servicio de vacunación internacional para la vacunación antimeningocócica ACYW135 obligatoria,
  • Afiliado a un régimen de seguro de seguridad social
  • Masculino o femenino
  • mayores de 18 años
  • Haber firmado el formulario de consentimiento informado
  • capaz de entender y responder las preguntas del estudio

Criterio de exclusión

  • Pacientes menores de 18 años
  • Paciente cuyo cumplimiento del protocolo parece poco probable para el investigador
  • Participante en otro ensayo clínico o en período de exclusión de un ensayo clínico anterior,
  • Incapaz de comprender la naturaleza y los objetivos del estudio,
  • Negarse a firmar el formulario de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Peregrino haaj
Paciente que acude al centro de salud del hospital del viajero requiriendo la vacuna antimeningocócica obligatoria ACYW135
Hisopado nasofaríngeo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de nuevos virus y/o bacterias identificados y caracterizados por el transporte respiratorio y faríngeo entre los peregrinos entre la salida y el regreso del Hajj.
Periodo de tiempo: hasta 3 años
hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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