- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02868541
Tarttuvista akuuteista hengitystieinfektioista vastuussa olevien mikro-organismien nielukuljetuksen arviointi HAJJ-pyhiinvaeltajilla. (EMIRATH)
Tarttuvista akuuteista hengitystieinfektioista vastuussa olevien mikro-organismien nielun kantamisen arviointi HAJJ-pyhiinvaeltajilla
Tämän projektin tavoitteena on tutkia tarttuvista akuuteista hengitystieinfektioista aiheuttavien virusten ja bakteerien esiintyvyyttä matkalta palaavien pyhiinvaeltajien hengitysteissä. Mukana olevat potilaat ovat konsulttipyhiinvaeltajia Traveler Health Centerissä ja ennen lähtöä Hajjiin. Aikaisemmissa tutkimuksissa saatujen tulosten perusteella on arvioitu, että vuosittain otetaan mukaan 200 pyhiinvaeltajaa, yhteensä 600 (3 vuoden osallistumisaika). Hengityksen eritteet kerätään sitten nenäpuikolla ja kurkulla (vanupuikko) ennen lähtöä hajjiin. Vastineeksi potilaat kutsutaan uudelleen koolle systemaattiseen konsultaatioon matkan aikana mahdollisesti kohdattujen lääketieteellisten tapahtumien kirjaamiseksi ja tehdään taas samat nenäpyyhkäisynäytteet ja kurkusta. Se suoritetaan sitten näille näytteille, jotka ovat palanneet 35 viruksen ja bakteerin hengitystropismin molekyylidetektiosta (PCR ja RT-PCR): influenssa (3), RSV (2), metapneumovirus (1), koronavirus (4), Parainfluenssavirus (4), enterovirukset (4), rinovirus (1), adenovirus (6) bocavirus, polyomavirus (2), pneumokokki, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis ja Coxiella burnetii. "Hajj'n paluu" -positiivisia näytteitä tulisi viljellä kannan eristämiseksi. Potilaiden positiivisen tuoton osalta tehdään lisätutkimuksia näistä 35 viruksesta ja bakteerista näytteillä "hajjin alussa", samalla menetelmällä kuin edellä. Tämän systemaattisen konsultaation lisäksi ja jos oireet palaavat, pyhiinvaeltajat nähdään konsultaatiossa diagnoosin arvioimista ja terapeuttista hoitoa varten.
Tämä tutkimus valaisee mikro-organismien hengitystropismia oleskelun aikana ja mahdollisia riskejä, jotka liittyvät näiden taudinaiheuttajien kiertämiseen matkan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki matkailijat, jotka osallistuvat tutkimusjakson aikana kansainvälisen rokotuksen palvelukseen pakollista meningokokki-ACYW135-rokotusta varten,
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Mies vai nainen
- Ikää yli 18 vuotta
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen
- pystyy ymmärtämään ja vastaamaan opiskelukysymyksiin
Poissulkemiskriteerit
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilas, jonka protokollan noudattaminen vaikuttaa epätodennäköiseltä tutkijalta
- Osallistuja toiseen kliiniseen tutkimukseen tai edellisen kliinisen tutkimuksen poissulkemisjaksoon,
- Ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta ja tavoitteita,
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haaj pyhiinvaeltaja
Matkailijasairaalan terveyskeskuksessa esiintyvä potilas tarvitsee pakollisen meningokokkirokotteen ACYW135
|
Naso-nielupuikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusien virusten ja/tai bakteerien määrä, joka on tunnistettu ja tunnusomaista pyhiinvaeltajien hengityksen ja nielun kuljetuksista Hajjin lähdön ja paluun välillä
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .