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Évaluation du transport pharyngé des micro-organismes responsables des infections respiratoires aiguës transmissibles chez les pèlerins HAJJ. (EMIRATH)

26 octobre 2022 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Évaluation du portage pharyngé des micro-organismes responsables d'infections respiratoires aiguës transmissibles chez les pèlerins HAJJ

L'objectif de ce projet est d'étudier la prévalence des virus et bactéries responsables d'infections respiratoires aiguës transmissibles dans les voies respiratoires des pèlerins de retour de voyage. Les patients inclus, seront les pèlerins consultants au centre de santé des voyageurs, et avant de partir pour le Hajj. Sur la base des résultats obtenus dans les études précédentes, on estime que 200 pèlerins seront inclus chaque année, 600 au total (période d'inclusion de 3 ans). Les sécrétions respiratoires sont ensuite recueillies par écouvillon nasal et de gorge (écouvillon) avant le départ pour le hajj. Au retour, les patients seront à nouveau convoqués en consultation systématique pour consigner les événements médicaux potentiellement rencontrés au cours du voyage, et il sera à nouveau effectué les mêmes prélèvements nasaux et de gorge. Il sera ensuite effectué au retour de ces prélèvements du hajj "la détection moléculaire (PCR et RT-PCR) de 35 virus et bactéries à tropisme respiratoire : influenza (3), VRS (2), métapneumovirus (1), Coronavirus (4), Parainfluenzavirus (4), entérovirus (4), rhinovirus (1), adénovirus (6) bocavirus, polyomavirus (2), pneumocoque, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis et Coxiella burnetii. Les échantillons "retour du hajj" positifs doivent être mis en culture pour l'isolement de la souche. Pour les patients à retour positif, il sera fait des recherches plus poussées de ces 35 virus et bactéries sur des prélèvements "début du hajj", selon la même méthode décrite ci-dessus. En plus de cette consultation systématique, et en cas de retour des symptômes, les pèlerins seront vus en consultation pour une évaluation diagnostique et une prise en charge thérapeutique.

Cette étude permettra d'éclairer sur l'acquisition de micro-organismes à tropisme respiratoire au cours du séjour et sur les risques potentiels liés à la circulation de ces pathogènes après le voyage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

905

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pèlerins voyageurs de plus de 18 ans partant pour le pèlerinage du Hajj et consultant au service de vaccination internationale de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille pour la vaccination méningococcique obligatoire ACYW135.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les voyageurs se présentant pendant la période d'étude dans le service de vaccination internationale pour la vaccination obligatoire contre le méningocoque ACYW135,
  • Affilié à un régime d'assurance sociale
  • Masculin ou féminin
  • Agé de plus de 18 ans
  • Avoir signé le formulaire de consentement éclairé
  • capable de comprendre et de répondre aux questions de l'étude

Critère d'exclusion

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patient dont la conformité au protocole semble peu probable à l'investigateur
  • Participant à un autre essai clinique ou en période d'exclusion d'un essai clinique antérieur,
  • Incapable de comprendre la nature et les objectifs de l'étude,
  • Refuser de signer le formulaire de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Haaj pèlerin
Patient qui se présente au centre de santé de l'hôpital du voyageur nécessitant le vaccin obligatoire contre le méningocoque ACYW135
Écouvillon naso-pharyngé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de nouveaux virus et/ou bactéries identifiés et caractérisés par un portage respiratoire et pharyngé chez les pèlerins entre le départ et le retour du Hajj
Délai: jusqu'à 3 ans
jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

6 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2016

Première publication (Estimation)

16 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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