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2つの精神病表現型における解剖学的および構造的接続性:周期性緊張症と脱力症

2019年10月18日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

統合失調症における解剖学的および構造的結合性

統合失調症のさまざまなサブタイプは、最終的な共通経路として無秩序な接続を持っている可能性があります。

研究者らは、マルチモーダル構造MRIを使用して、一方では解剖学的接続性を評価し、もう一方では機能的接続性に対するその機能的影響を評価して、対照被験者と比較して精神病の2つの表現型である周期性緊張病と脱力症を評価する予定である。

構造異常と機能異常の間の一貫性が特に研究されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

162

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

統合失調症患者(周期性緊張症と脱力症に分類される)と正常な対照。両方とも同じ手順を経た。

説明

包含基準 (対照):

  • 18歳から65歳まで
  • 右利き

患者に対する追加の包含基準:

  • DSM5による統合失調症
  • WKL 分類による周期性緊張症または脱力症のいずれか
  • 安定した投薬計画下にある(> 1M)

除外基準:

  • 現在の薬物乱用
  • MRIの禁忌
  • 過去の記録は脳の完全性に影響を与える可能性がある
  • 重度で不安定な病状
  • 妊娠
  • 権利を剥奪された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
統合失調症

マルチモーダル定量的パラメトリックイメージング (R1、R2、R2*、DTI、感受性、高分子プロトン分画、皮質厚さ、VBM) を使用して、皮質と白質の構造接続性を評価します。

機能的接続性は、運動、言語、作業記憶のタスクを含む複数のタスク中に、単純な BOLD シーケンスと組み合わせた ASL-BOLD シーケンスを使用して評価されます。

通常のコントロール。

マルチモーダル定量的パラメトリックイメージング (R1、R2、R2*、DTI、感受性、高分子プロトン分画、皮質厚さ、VBM) を使用して、皮質と白質の構造接続性を評価します。

機能的接続性は、運動、言語、作業記憶のタスクを含む複数のタスク中に、単純な BOLD シーケンスと組み合わせた ASL-BOLD シーケンスを使用して評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表現型に応じた構造的および機能的接続の変化。これらの変化間の相関関係
時間枠:被験者の評価は 1 回のみ行われます。
統計パラメトリック マッピング (SPM) は定量マップに適用されます: rCBF (ml/100g/min)、感受性 (10 億分の 1)、R1、R2、R2* (すべて ms-1 で表されます)、分数異方性 (フラクション)、平均拡散率 (μm²/秒)、高分子プロトン分率 (パーセンテージ)、皮質厚さ (mm)、VBM (灰白質と白質の確率)、およびコントラスト マップ (前帯状回 ROI との太字の信号相関)。
被験者の評価は 1 回のみ行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表現型に応じたrCBFと認知の変化。さまざまな変化と症状の規模との相関関係。
時間枠:被験者の評価は 1 回のみ行われます。

症状尺度 : PANSS、SANS、SAPS、カルガリー、ブッシュおよびフランシスの緊張病尺度、脱力症に対して運用される心理実験テスト、利き手、無快感症、警戒心、QoL、活動性、障害、反芻、うつ病を評価する精神病症状重症度アンケートの臨床医評価次元そして個性。

認知テスト:文法テスト、セマンティックプライミング、暗黙記憶、CPT、fNART、ミルヒル(パートB)

被験者の評価は 1 回のみ行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年9月25日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月18日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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