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Connettività anatomica e strutturale in due fenotipi psicotici: catatonia periodica e catafasia

18 ottobre 2019 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Connettività anatomica e strutturale nelle schizofrenie

I diversi sottotipi di schizofrenia potrebbero avere una connettività disordinata come percorsi finali comuni.

Gli investigatori utilizzeranno la risonanza magnetica strutturale multimodale per valutare la connettività anatomica da un lato e le sue conseguenze funzionali sulla connettività funzionale dall'altro per valutare due fenotipi di psicosi: catatonia periodica e catafasia rispetto ai soggetti di controllo.

Verrà studiata in particolare la coerenza tra anomalie strutturali e funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

162

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti schizofrenici (suddivisi in catatonia periodica e catafasia) e controlli normali, entrambi sottoposti alla stessa procedura.

Descrizione

Criteri di inclusione (controlli):

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Mano destra

Ulteriori criteri di inclusione per i pazienti:

  • Schizofrenia secondo il DSM5
  • O catatonia periodica o catafasia secondo la classificazione WKL
  • In regime di terapia stabile (> 1M)

Criteri di esclusione:

  • Abuso di sostanze attuali
  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Documenti passati suscettibili di influenzare l'integrità del cervello
  • Condizione medica grave e instabile
  • Gravidanza
  • Pazienti privati ​​dei loro diritti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Schizofrenia
Altro: MRI quantitativa multiparametrica e funzionale

Connettività strutturale valutata nella corteccia e nella materia bianca mediante imaging parametrico quantitativo multimodale (R1, R2, R2*, DTI, suscettibilità, frazione protonica macromolecolare, spessore corticale, VBM).

Connettività funzionale valutata utilizzando semplici sequenze BOLD e ASL-BOLD combinate durante più attività tra cui attività motorie, linguistiche e di memoria di lavoro.
Controlli normali.
Altro: MRI quantitativa multiparametrica e funzionale

Connettività strutturale valutata nella corteccia e nella materia bianca mediante imaging parametrico quantitativo multimodale (R1, R2, R2*, DTI, suscettibilità, frazione protonica macromolecolare, spessore corticale, VBM).

Connettività funzionale valutata utilizzando semplici sequenze BOLD e ASL-BOLD combinate durante più attività tra cui attività motorie, linguistiche e di memoria di lavoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella connettività strutturale e funzionale secondo il fenotipo. Correlazione tra questi cambiamenti
Lasso di tempo: I soggetti saranno valutati una sola volta.
La mappatura parametrica statistica (SPM) sarà applicata su mappe quantitative: rCBF (ml/100g/min), suscettibilità (parti per miliardo), R1, R2, R2* (tutti espressi in ms-1), anisotropia frazionaria (frazione), diffusività media (μm²/sec), frazione protonica macromolecolare (percentuale), spessore corticale (mm), VBM (probabilità di materia grigia e bianca) e mappe di contrasto (correlazione del segnale BOLD con la ROI del cingolo anteriore).
I soggetti saranno valutati una sola volta.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti in rCBF e cognizione secondo il fenotipo. Correlazione tra i diversi cambiamenti e le scale sintomatiche.
Lasso di tempo: I soggetti saranno valutati una sola volta.

Scale sintomatiche: scala della catatonia PANSS, SANS, SAPS, Calgary, Bush e Francis, il test psicologico sperimentale reso operativo per la catafasia, dimensione valutata dal medico del questionario sulla gravità dei sintomi della psicosi che valuta manualità, anedonia, vigilanza, QoL, attività, handicap, ruminazioni, depressione e personalità.

Test cognitivi: test grammaticali, priming semantico, memoria implicita, CPT, fNART, Mill-Hill (parte B)
I soggetti saranno valutati una sola volta.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2898

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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