Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anatomische en structurele connectiviteit in twee psychotische fenotypes: periodieke catatonie en catafasie

18 oktober 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Anatomische en structurele connectiviteit bij schizofrenie

De verschillende subtypes van schizofrenie kunnen een verstoorde connectiviteit hebben als hun laatste gemeenschappelijke paden.

De onderzoekers zullen multimodale structurele MRI gebruiken om enerzijds de anatomische connectiviteit te beoordelen en anderzijds de functionele consequentie ervan op functionele connectiviteit om twee fenotypes van psychose te beoordelen: periodieke catatonie en catafasie in vergelijking met controlepersonen.

Vooral de samenhang tussen structurele en functionele anomalieën zal bestudeerd worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

162

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Schizofreniepatiënten (onderverdeeld in periodieke catatonie en catafasie) en normale controles, beide met dezelfde procedure.

Beschrijving

Inclusiecriteria (controles):

  • Leeftijd van 18-65 jaar
  • Rechtshandig

Aanvullende inclusiecriteria voor patiënten:

  • Schizofrenie volgens de DSM5
  • Ofwel periodieke catatonie of catafasie volgens de WKL-classificatie
  • Onder stabiel medicatieregime (> 1M)

Uitsluitingscriteria:

  • Actueel middelenmisbruik
  • Contra-indicatie voor MRI
  • Records uit het verleden die de hersenintegriteit kunnen aantasten
  • Ernstige, onstabiele medische toestand
  • Zwangerschap
  • Patiënten worden van hun rechten beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Schizofrenie
Ander: Kwantitatieve multiparametrische en functionele MRI

Structurele connectiviteit beoordeeld in de cortex en de witte stof met behulp van multimodale kwantitatieve parametrische beeldvorming (R1, R2, R2*, DTI, gevoeligheid, macromoleculaire protonenfractie, corticale dikte, VBM).

Functionele connectiviteit beoordeeld met behulp van eenvoudige BOLD en gecombineerde ASL-BOLD-reeksen tijdens meerdere taken, waaronder motorische, taal- en werkgeheugentaken.
Normale controles.
Ander: Kwantitatieve multiparametrische en functionele MRI

Structurele connectiviteit beoordeeld in de cortex en de witte stof met behulp van multimodale kwantitatieve parametrische beeldvorming (R1, R2, R2*, DTI, gevoeligheid, macromoleculaire protonenfractie, corticale dikte, VBM).

Functionele connectiviteit beoordeeld met behulp van eenvoudige BOLD en gecombineerde ASL-BOLD-reeksen tijdens meerdere taken, waaronder motorische, taal- en werkgeheugentaken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in structurele en functionele connectiviteit volgens het fenotype. Correlatie tussen deze veranderingen
Tijdsspanne: Onderwerpen worden slechts eenmaal beoordeeld.
Statistische parametrische mapping (SPM) zal worden toegepast op kwantitatieve kaarten: rCBF (ml/100g/min), susceptibiliteit (deel per miljard), R1, R2, R2* (allemaal uitgedrukt in ms-1), fractionele anisotropie (fractie), gemiddelde diffusie (μm²/sec), macromoleculaire protonfractie (percentage), corticale dikte (mm), VBM (waarschijnlijkheid van grijze en witte stof) en contrastkaarten (BOLD signaalcorrelatie met de anterieure cingulate ROI).
Onderwerpen worden slechts eenmaal beoordeeld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in rCBF en cognitie volgens het fenotype. Correlatie tussen de verschillende veranderingen en de symptomatische schalen.
Tijdsspanne: Onderwerpen worden slechts eenmaal beoordeeld.

Symptomatische schalen: PANSS, SANS, SAPS, Calgary, Bush en Francis catatonia-schaal, de psychologische experimentele test geoperationaliseerd voor catafasie, door de arts beoordeelde dimensie van de vragenlijst over de ernst van symptomen van psychose die handigheid, anhedonie, waakzaamheid, kwaliteit van leven, activiteit, handicap, herkauwen, depressie beoordeelt en persoonlijkheid.

Cognitieve tests : grammaticatests, semantische priming, impliciet geheugen, CPT, fNART, Mill-Hill (deel B)
Onderwerpen worden slechts eenmaal beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2898

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwantitatieve multiparametrische en functionele MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren