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Anatomische und strukturelle Konnektivität in zwei psychotischen Phänotypen: periodische Katatonie und Kataphasie

18. Oktober 2019 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Anatomische und strukturelle Konnektivität bei Schizophrenie

Die verschiedenen Subtypen der Schizophrenie könnten als letzte gemeinsame Signalwege eine gestörte Konnektivität aufweisen.

Die Forscher werden multimodale strukturelle MRT verwenden, um einerseits die anatomische Konnektivität und andererseits ihre funktionelle Konsequenz auf die funktionelle Konnektivität zu beurteilen Seite, um zwei Phänotypen der Psychose zu beurteilen: periodische Katatonie und Kataphasie im Vergleich zu Kontrollpersonen.

Der Zusammenhang zwischen strukturellen und funktionellen Anomalien wird besonders untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schizophreniepatienten (unterteilt in periodische Katatonie und Kataphasie) und normale Kontrollpersonen, bei denen das gleiche Verfahren durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien (Kontrollen):

  • Im Alter von 18–65 Jahren
  • Rechtshändig

Zusätzliche Einschlusskriterien für Patienten:

  • Schizophrenie nach DSM5
  • Entweder periodische Katatonie oder Kataphasie gemäß der WKL-Klassifikation
  • Unter stabiler Medikamenteneinnahme (> 1 Mio.)

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Drogenmissbrauch
  • Kontraindikation für MRT
  • Frühere Aufzeichnungen, die die Integrität des Gehirns beeinträchtigen könnten
  • Schwerer, instabiler medizinischer Zustand
  • Schwangerschaft
  • Patienten werden ihrer Rechte beraubt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schizophrenie

Strukturelle Konnektivität im Kortex und in der weißen Substanz mithilfe multimodaler quantitativer parametrischer Bildgebung (R1, R2, R2*, DTI, Suszeptibilität, makromolekulare Protonenfraktion, kortikale Dicke, VBM) bewertet.

Die funktionelle Konnektivität wurde mithilfe einfacher BOLD- und kombinierter ASL-BOLD-Sequenzen während mehrerer Aufgaben, einschließlich motorischer, sprachlicher und Arbeitsgedächtnisaufgaben, bewertet.

Normale Kontrollen.

Strukturelle Konnektivität im Kortex und in der weißen Substanz mithilfe multimodaler quantitativer parametrischer Bildgebung (R1, R2, R2*, DTI, Suszeptibilität, makromolekulare Protonenfraktion, kortikale Dicke, VBM) bewertet.

Die funktionelle Konnektivität wurde mithilfe einfacher BOLD- und kombinierter ASL-BOLD-Sequenzen während mehrerer Aufgaben, einschließlich motorischer, sprachlicher und Arbeitsgedächtnisaufgaben, bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der strukturellen und funktionellen Konnektivität je nach Phänotyp. Zusammenhang zwischen diesen Änderungen
Zeitfenster: Die Probanden werden nur einmal bewertet.
Die statistische parametrische Kartierung (SPM) wird auf quantitative Karten angewendet: rCBF (ml/100 g/min), Suszeptibilität (part per billion), R1, R2, R2* (alle ausgedrückt in ms-1), fraktionierte Anisotropie (Fraktion), gemittelte Diffusionsfähigkeit (μm²/s), makromolekularer Protonenanteil (Prozentsatz), kortikale Dicke (mm), VBM (Wahrscheinlichkeit grauer und weißer Substanz) und Kontrastkarten (Fettgedruckte Signalkorrelation mit dem anterioren cingulären ROI).
Die Probanden werden nur einmal bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des rCBF und der Kognition je nach Phänotyp. Korrelation zwischen den verschiedenen Veränderungen und den Symptomskalen.
Zeitfenster: Die Probanden werden nur einmal bewertet.

Symptomatische Skalen: PANSS, SANS, SAPS, Calgary-, Bush- und Francis-Katatonie-Skala, der für Kataphasie operationelle psychologische experimentelle Test, vom Arzt bewertete Dimension des Psychose-Symptomschwere-Fragebogens zur Beurteilung von Händigkeit, Anhedonie, Wachsamkeit, Lebensqualität, Aktivität, Behinderung, Grübeleien, Depression und Persönlichkeit.

Kognitive Tests: Grammatiktests, semantisches Priming, implizites Gedächtnis, CPT, fNART, Mill-Hill (Teil B)

Die Probanden werden nur einmal bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Quantitative multiparametrische und funktionelle MRT

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