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Conectividade Anatômica e Estrutural em Dois Fenótipos Psicóticos: Catatonia Periódica e Catafasia

18 de outubro de 2019 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Conectividade Anatômica e Estrutural em Esquizofrenias

Os diferentes subtipos de Esquizofrenia podem ter uma conectividade desordenada como suas vias finais comuns.

Os investigadores usarão ressonância magnética estrutural multimodal para avaliar a conectividade anatômica de um lado e sua consequência funcional na conectividade funcional do outro lado para avaliar dois fenótipos de psicose: catatonia periódica e catafasia em comparação com indivíduos de controle.

A coerência entre anomalias estruturais e funcionais será especialmente estudada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

162

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com esquizofrenia (subdivididos em catatonia periódica e catafasia) e controles normais, ambos com o mesmo procedimento.

Descrição

Critérios de inclusão (controles):

  • De 18 a 65 anos
  • Destro

Critérios adicionais de inclusão para pacientes:

  • Esquizofrenia de acordo com o DSM5
  • Catatonia periódica ou catafasia de acordo com a classificação WKL
  • Sob esquema medicamentoso estável (> 1M)

Critério de exclusão:

  • Abuso atual de substâncias
  • Contra-indicação para ressonância magnética
  • Registros anteriores suscetíveis a afetar a integridade do cérebro
  • Condição médica grave e instável
  • Gravidez
  • Pacientes privados de seus direitos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Esquizofrenia

Conectividade estrutural avaliada no córtex e na substância branca usando imagens paramétricas quantitativas multimodais (R1, R2, R2*, DTI, suscetibilidade, fração macromolecular de prótons, espessura cortical, VBM).

Conectividade funcional avaliada usando sequências BOLD simples e ASL-BOLD combinadas durante várias tarefas, incluindo tarefas motoras, de linguagem e de memória de trabalho.

Controles normais.

Conectividade estrutural avaliada no córtex e na substância branca usando imagens paramétricas quantitativas multimodais (R1, R2, R2*, DTI, suscetibilidade, fração macromolecular de prótons, espessura cortical, VBM).

Conectividade funcional avaliada usando sequências BOLD simples e ASL-BOLD combinadas durante várias tarefas, incluindo tarefas motoras, de linguagem e de memória de trabalho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na conectividade estrutural e funcional de acordo com o fenótipo. Correlação entre essas mudanças
Prazo: As disciplinas serão avaliadas apenas uma vez.
O mapeamento paramétrico estatístico (SPM) será aplicado em mapas quantitativos: rCBF (ml/100g/min), suscetibilidade (parte por bilhão), R1, R2, R2* (todos expressos em ms-1), anisotropia fracional (fração), difusividade média (μm²/s), fração macromolecular de prótons (porcentagem), espessura cortical (mm), VBM (probabilidade de substância cinzenta e branca) e mapas de contraste (correlação do sinal BOLD com a ROI do cíngulo anterior).
As disciplinas serão avaliadas apenas uma vez.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no rCBF e cognição de acordo com o fenótipo. Correlação entre as diferentes alterações e as escalas sintomáticas.
Prazo: As disciplinas serão avaliadas apenas uma vez.

Escalas sintomáticas: PANSS, SANS, SAPS, escala de catatonia de Calgary, Bush e Francis, o teste psicológico experimental operacionalizado para catafasia, questionário de gravidade de sintomas de psicose avaliado pelo médico avaliando lateralidade, anedonia, vigilância, qualidade de vida, atividade, deficiência, ruminações, depressão e personalidade.

Testes cognitivos: testes de gramática, preparação semântica, memória implícita, CPT, fNART, Mill-Hill (parte B)

As disciplinas serão avaliadas apenas uma vez.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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