- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02868879
Conectividade Anatômica e Estrutural em Dois Fenótipos Psicóticos: Catatonia Periódica e Catafasia
Conectividade Anatômica e Estrutural em Esquizofrenias
Os diferentes subtipos de Esquizofrenia podem ter uma conectividade desordenada como suas vias finais comuns.
Os investigadores usarão ressonância magnética estrutural multimodal para avaliar a conectividade anatômica de um lado e sua consequência funcional na conectividade funcional do outro lado para avaliar dois fenótipos de psicose: catatonia periódica e catafasia em comparação com indivíduos de controle.
A coerência entre anomalias estruturais e funcionais será especialmente estudada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (controles):
- De 18 a 65 anos
- Destro
Critérios adicionais de inclusão para pacientes:
- Esquizofrenia de acordo com o DSM5
- Catatonia periódica ou catafasia de acordo com a classificação WKL
- Sob esquema medicamentoso estável (> 1M)
Critério de exclusão:
- Abuso atual de substâncias
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Registros anteriores suscetíveis a afetar a integridade do cérebro
- Condição médica grave e instável
- Gravidez
- Pacientes privados de seus direitos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Esquizofrenia
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Conectividade estrutural avaliada no córtex e na substância branca usando imagens paramétricas quantitativas multimodais (R1, R2, R2*, DTI, suscetibilidade, fração macromolecular de prótons, espessura cortical, VBM). Conectividade funcional avaliada usando sequências BOLD simples e ASL-BOLD combinadas durante várias tarefas, incluindo tarefas motoras, de linguagem e de memória de trabalho. |
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Controles normais.
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Conectividade estrutural avaliada no córtex e na substância branca usando imagens paramétricas quantitativas multimodais (R1, R2, R2*, DTI, suscetibilidade, fração macromolecular de prótons, espessura cortical, VBM). Conectividade funcional avaliada usando sequências BOLD simples e ASL-BOLD combinadas durante várias tarefas, incluindo tarefas motoras, de linguagem e de memória de trabalho. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na conectividade estrutural e funcional de acordo com o fenótipo. Correlação entre essas mudanças
Prazo: As disciplinas serão avaliadas apenas uma vez.
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O mapeamento paramétrico estatístico (SPM) será aplicado em mapas quantitativos: rCBF (ml/100g/min), suscetibilidade (parte por bilhão), R1, R2, R2* (todos expressos em ms-1), anisotropia fracional (fração), difusividade média (μm²/s), fração macromolecular de prótons (porcentagem), espessura cortical (mm), VBM (probabilidade de substância cinzenta e branca) e mapas de contraste (correlação do sinal BOLD com a ROI do cíngulo anterior).
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As disciplinas serão avaliadas apenas uma vez.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no rCBF e cognição de acordo com o fenótipo. Correlação entre as diferentes alterações e as escalas sintomáticas.
Prazo: As disciplinas serão avaliadas apenas uma vez.
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Escalas sintomáticas: PANSS, SANS, SAPS, escala de catatonia de Calgary, Bush e Francis, o teste psicológico experimental operacionalizado para catafasia, questionário de gravidade de sintomas de psicose avaliado pelo médico avaliando lateralidade, anedonia, vigilância, qualidade de vida, atividade, deficiência, ruminações, depressão e personalidade. Testes cognitivos: testes de gramática, preparação semântica, memória implícita, CPT, fNART, Mill-Hill (parte B) |
As disciplinas serão avaliadas apenas uma vez.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2898
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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