Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anatomiczne i strukturalne powiązania w dwóch fenotypach psychotycznych: okresowej katatonii i katafazji

18 października 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Anatomiczna i strukturalna łączność w schizofrenii

Różne podtypy schizofrenii mogą mieć zaburzoną łączność jako ostateczne wspólne ścieżki.

Badacze wykorzystają multimodalny strukturalny rezonans magnetyczny do oceny połączeń anatomicznych z jednej strony i ich funkcjonalnej konsekwencji dla połączeń funkcjonalnych z drugiej strony, aby ocenić dwa fenotypy psychozy: okresową katatonię i katafazję w porównaniu z osobami kontrolnymi.

Szczególnie badana będzie spójność między anomaliami strukturalnymi i funkcjonalnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze schizofrenią (podzieleni na okresową katatonię i katafazję) i normalni kontrole, obaj mają tę samą procedurę.

Opis

Kryteria włączenia (kontrole):

  • Wiek od 18-65 lat
  • Praworęczny

Dodatkowe kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Schizofrenia według DSM5
  • Okresowa katatonia lub katafazja według klasyfikacji WKL
  • W ramach stabilnego schematu leczenia (> 1M)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne nadużywanie substancji
  • Przeciwwskazania do MRI
  • Przeszłe zapisy podatne na wpływ na integralność mózgu
  • Ciężki, niestabilny stan zdrowia
  • Ciąża
  • Pacjenci pozbawieni swoich praw

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Schizofrenia

Łączność strukturalna oceniana w korze i istocie białej za pomocą multimodalnego ilościowego obrazowania parametrycznego (R1, R2, R2*, DTI, podatność, makrocząsteczkowa frakcja protonowa, grubość kory, VBM).

Łączność funkcjonalna oceniana za pomocą prostych sekwencji BOLD i połączonych sekwencji ASL-BOLD podczas wielu zadań, w tym zadań motorycznych, językowych i pamięci roboczej.

Normalne kontrole.

Łączność strukturalna oceniana w korze i istocie białej za pomocą multimodalnego ilościowego obrazowania parametrycznego (R1, R2, R2*, DTI, podatność, makrocząsteczkowa frakcja protonowa, grubość kory, VBM).

Łączność funkcjonalna oceniana za pomocą prostych sekwencji BOLD i połączonych sekwencji ASL-BOLD podczas wielu zadań, w tym zadań motorycznych, językowych i pamięci roboczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w połączeniach strukturalnych i funkcjonalnych w zależności od fenotypu. Korelacja między tymi zmianami
Ramy czasowe: Przedmioty będą oceniane tylko raz.
Statystyczne mapowanie parametryczne (SPM) zostanie zastosowane na mapach ilościowych: rCBF (ml/100g/min), podatność (część na miliard), R1, R2, R2* (wszystkie wyrażone w ms-1), ułamkowa anizotropia (frakcja), uśredniona dyfuzyjność (μm²/s), makrocząsteczkowa frakcja protonów (procent), grubość kory mózgowej (mm), VBM (prawdopodobieństwo istoty szarej i białej) oraz mapy kontrastu (korelacja sygnału BOLD z przednim obszarem zakrętu obręczy).
Przedmioty będą oceniane tylko raz.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w rCBF i funkcjach poznawczych w zależności od fenotypu. Korelacja między różnymi zmianami a skalami objawowymi.
Ramy czasowe: Przedmioty będą oceniane tylko raz.

Skale objawowe: PANSS, SANS, SAPS, skala katatonii Calgary, Busha i Francisa, psychologiczny test eksperymentalny zoperacjonalizowany dla katafazji, oceniany przez klinicystę kwestionariusz nasilenia objawów psychozy oceniający ręczność, anhedonię, czujność, QoL, aktywność, upośledzenie, ruminacje, depresję i osobowość.

Testy poznawcze: testy gramatyczne, torowanie semantyczne, pamięć niejawna, CPT, fNART, Mill-Hill (część B)

Przedmioty będą oceniane tylko raz.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj