- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02868879
Anatomiczne i strukturalne powiązania w dwóch fenotypach psychotycznych: okresowej katatonii i katafazji
Anatomiczna i strukturalna łączność w schizofrenii
Różne podtypy schizofrenii mogą mieć zaburzoną łączność jako ostateczne wspólne ścieżki.
Badacze wykorzystają multimodalny strukturalny rezonans magnetyczny do oceny połączeń anatomicznych z jednej strony i ich funkcjonalnej konsekwencji dla połączeń funkcjonalnych z drugiej strony, aby ocenić dwa fenotypy psychozy: okresową katatonię i katafazję w porównaniu z osobami kontrolnymi.
Szczególnie badana będzie spójność między anomaliami strukturalnymi i funkcjonalnymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (kontrole):
- Wiek od 18-65 lat
- Praworęczny
Dodatkowe kryteria włączenia dla pacjentów:
- Schizofrenia według DSM5
- Okresowa katatonia lub katafazja według klasyfikacji WKL
- W ramach stabilnego schematu leczenia (> 1M)
Kryteria wyłączenia:
- Obecne nadużywanie substancji
- Przeciwwskazania do MRI
- Przeszłe zapisy podatne na wpływ na integralność mózgu
- Ciężki, niestabilny stan zdrowia
- Ciąża
- Pacjenci pozbawieni swoich praw
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Schizofrenia
|
Łączność strukturalna oceniana w korze i istocie białej za pomocą multimodalnego ilościowego obrazowania parametrycznego (R1, R2, R2*, DTI, podatność, makrocząsteczkowa frakcja protonowa, grubość kory, VBM). Łączność funkcjonalna oceniana za pomocą prostych sekwencji BOLD i połączonych sekwencji ASL-BOLD podczas wielu zadań, w tym zadań motorycznych, językowych i pamięci roboczej. |
|
Normalne kontrole.
|
Łączność strukturalna oceniana w korze i istocie białej za pomocą multimodalnego ilościowego obrazowania parametrycznego (R1, R2, R2*, DTI, podatność, makrocząsteczkowa frakcja protonowa, grubość kory, VBM). Łączność funkcjonalna oceniana za pomocą prostych sekwencji BOLD i połączonych sekwencji ASL-BOLD podczas wielu zadań, w tym zadań motorycznych, językowych i pamięci roboczej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w połączeniach strukturalnych i funkcjonalnych w zależności od fenotypu. Korelacja między tymi zmianami
Ramy czasowe: Przedmioty będą oceniane tylko raz.
|
Statystyczne mapowanie parametryczne (SPM) zostanie zastosowane na mapach ilościowych: rCBF (ml/100g/min), podatność (część na miliard), R1, R2, R2* (wszystkie wyrażone w ms-1), ułamkowa anizotropia (frakcja), uśredniona dyfuzyjność (μm²/s), makrocząsteczkowa frakcja protonów (procent), grubość kory mózgowej (mm), VBM (prawdopodobieństwo istoty szarej i białej) oraz mapy kontrastu (korelacja sygnału BOLD z przednim obszarem zakrętu obręczy).
|
Przedmioty będą oceniane tylko raz.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w rCBF i funkcjach poznawczych w zależności od fenotypu. Korelacja między różnymi zmianami a skalami objawowymi.
Ramy czasowe: Przedmioty będą oceniane tylko raz.
|
Skale objawowe: PANSS, SANS, SAPS, skala katatonii Calgary, Busha i Francisa, psychologiczny test eksperymentalny zoperacjonalizowany dla katafazji, oceniany przez klinicystę kwestionariusz nasilenia objawów psychozy oceniający ręczność, anhedonię, czujność, QoL, aktywność, upośledzenie, ruminacje, depresję i osobowość. Testy poznawcze: testy gramatyczne, torowanie semantyczne, pamięć niejawna, CPT, fNART, Mill-Hill (część B) |
Przedmioty będą oceniane tylko raz.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2898
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .