Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anatomisk og strukturel forbindelse i to psykotiske fænotyper: periodisk katatoni og katafasi

18. oktober 2019 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Anatomisk og strukturel forbindelse ved skizofreni

De forskellige undertyper af skizofreni kan have en forstyrret forbindelse som deres sidste fælles veje.

Forskerne vil bruge multimodal strukturel MRI til at vurdere anatomisk forbindelse på den ene side og dens funktionelle konsekvens på funktionel forbindelse på den anden side for at vurdere to fænotyper af psykose: periodisk katatoni og katafasi sammenlignet med kontrolpersoner.

Sammenhængen mellem strukturelle og funktionelle anomalier vil især blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

162

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Skizofrenipatienter (underopdelt i periodisk katatoni og katafasi) og normale kontroller, begge med samme procedure.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (kontroller):

  • I alderen 18-65 år
  • Højrehåndet

Yderligere inklusionskriterier for patienter:

  • Skizofreni ifølge DSM5
  • Enten periodisk katatoni eller katafasi i henhold til WKL-klassifikationen
  • Under stabil medicinbehandling (> 1M)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelt stofmisbrug
  • Kontraindikation til MR
  • Tidligere optegnelser, der er modtagelige for at påvirke hjernens integritet
  • Alvorlig, ustabil medicinsk tilstand
  • Graviditet
  • Patienter frataget deres rettigheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skizofreni
Andet: Kvantitativ multiparametrisk og funktionel MR

Strukturel forbindelse vurderet i cortex og det hvide stof ved hjælp af multimodal kvantitativ parametrisk billeddannelse (R1, R2, R2*, DTI, modtagelighed, makromolekylær protonfraktion, kortikal tykkelse, VBM).

Funktionel tilslutning vurderet ved hjælp af simple BOLD og kombinerede ASL-BOLD-sekvenser under flere opgaver, herunder motoriske, sproglige og arbejdshukommelsesopgaver.
Normal kontrol.
Andet: Kvantitativ multiparametrisk og funktionel MR

Strukturel forbindelse vurderet i cortex og det hvide stof ved hjælp af multimodal kvantitativ parametrisk billeddannelse (R1, R2, R2*, DTI, modtagelighed, makromolekylær protonfraktion, kortikal tykkelse, VBM).

Funktionel tilslutning vurderet ved hjælp af simple BOLD og kombinerede ASL-BOLD-sekvenser under flere opgaver, herunder motoriske, sproglige og arbejdshukommelsesopgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i strukturel og funktionel forbindelse i henhold til fænotypen. Sammenhæng mellem disse ændringer
Tidsramme: Emner vil kun blive bedømt én gang.
Statistisk parametrisk kortlægning (SPM) vil blive anvendt på kvantitative kort: rCBF (ml/100g/min), følsomhed (part per milliard), R1, R2, R2* (alle udtrykt i ms-1), fraktioneret anisotropi (fraktion), gennemsnitlig diffusivitet (μm²/sek), makromolekylær protonfraktion (procent), kortikal tykkelse (mm), VBM (sandsynlighed for gråt og hvidt stof) og kontrastkort (BOLD signalkorrelation med det anteriore cingulate ROI).
Emner vil kun blive bedømt én gang.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i rCBF og kognition i henhold til fænotypen. Sammenhæng mellem de forskellige ændringer og de symptomatiske skalaer.
Tidsramme: Emner vil kun blive bedømt én gang.

Symptomatiske skalaer: PANSS, SANS, SAPS, Calgary, Bush og Francis catatonia-skala, den psykologiske eksperimentelle test operationaliseret for katafasi, kliniker-vurderet dimension af psykosesymptom-sværhedsgrad spørgeskema, der vurderer behændighed, anhedoni, årvågenhed, QoL, aktivitet, handicap, drøvtygger, depression og personlighed.

Kognitive tests: grammatiktest, semantisk priming, implicit hukommelse, CPT, fNART, Mill-Hill (del B)
Emner vil kun blive bedømt én gang.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Skøn)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2898

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvantitativ multiparametrisk og funktionel MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner