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Conectividad anatómica y estructural en dos fenotipos psicóticos: catatonia periódica y catafasia

18 de octubre de 2019 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Conectividad anatómica y estructural en esquizofrenias

Los diferentes subtipos de esquizofrenia pueden tener una conectividad desordenada como sus vías finales comunes.

Los investigadores utilizarán resonancia magnética estructural multimodal para evaluar la conectividad anatómica por un lado y su consecuencia funcional en la conectividad funcional por el otro lado para evaluar dos fenotipos de psicosis: catatonia periódica y catafasia en comparación con sujetos de control.

Se estudiará especialmente la coherencia entre anomalías estructurales y funcionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

162

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con esquizofrenia (subdivididos en catatonia periódica y catafasia) y controles normales, ambos con el mismo procedimiento.

Descripción

Criterios de inclusión (controles):

  • De 18 a 65 años
  • Diestro

Criterios de inclusión adicionales para pacientes:

  • Esquizofrenia según el DSM5
  • Ya sea catatonia periódica o catafasia según la clasificación WKL
  • Bajo régimen de medicación estable (> 1M)

Criterio de exclusión:

  • Abuso de sustancias actual
  • Contraindicación de la resonancia magnética
  • Registros pasados ​​susceptibles de afectar la integridad cerebral
  • Condición médica grave e inestable
  • El embarazo
  • Pacientes privados de sus derechos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Esquizofrenia

Conectividad estructural evaluada en la corteza y la sustancia blanca mediante imágenes paramétricas cuantitativas multimodales (R1, R2, R2*, DTI, susceptibilidad, fracción de protones macromolecular, grosor cortical, VBM).

Conectividad funcional evaluada utilizando secuencias BOLD simples y ASL-BOLD combinadas durante múltiples tareas, incluidas tareas motoras, de lenguaje y de memoria de trabajo.

Controles normales.

Conectividad estructural evaluada en la corteza y la sustancia blanca mediante imágenes paramétricas cuantitativas multimodales (R1, R2, R2*, DTI, susceptibilidad, fracción de protones macromolecular, grosor cortical, VBM).

Conectividad funcional evaluada utilizando secuencias BOLD simples y ASL-BOLD combinadas durante múltiples tareas, incluidas tareas motoras, de lenguaje y de memoria de trabajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la conectividad estructural y funcional según el fenotipo. Correlación entre estos cambios
Periodo de tiempo: Las materias se evaluarán una sola vez.
Se aplicará mapeo paramétrico estadístico (SPM) en mapas cuantitativos: rCBF (ml/100g/min), susceptibilidad (parte por billón), R1, R2, R2* (todos expresados ​​en ms-1), anisotropía fraccional (fracción), difusividad promediada (μm²/seg), fracción de protones macromolecular (porcentaje), grosor cortical (mm), VBM (probabilidad de sustancia gris y blanca) y mapas de contraste (correlación de señal BOLD con el ROI del cíngulo anterior).
Las materias se evaluarán una sola vez.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en rCBF y cognición según el fenotipo. Correlación entre los diferentes cambios y las escalas sintomáticas.
Periodo de tiempo: Las materias se evaluarán una sola vez.

Escalas sintomáticas: escala de catatonia PANSS, SANS, SAPS, Calgary, Bush y Francis, la prueba experimental psicológica operacionalizada para la catafasia, dimensión calificada por el médico del cuestionario de gravedad de los síntomas de psicosis que evalúa la lateralidad, la anhedonia, la vigilancia, la calidad de vida, la actividad, la discapacidad, las reflexiones, la depresión y personalidad

Pruebas cognitivas: pruebas de gramática, cebado semántico, memoria implícita, CPT, fNART, Mill-Hill (parte B)

Las materias se evaluarán una sola vez.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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