- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02868879
Conectividad anatómica y estructural en dos fenotipos psicóticos: catatonia periódica y catafasia
Conectividad anatómica y estructural en esquizofrenias
Los diferentes subtipos de esquizofrenia pueden tener una conectividad desordenada como sus vías finales comunes.
Los investigadores utilizarán resonancia magnética estructural multimodal para evaluar la conectividad anatómica por un lado y su consecuencia funcional en la conectividad funcional por el otro lado para evaluar dos fenotipos de psicosis: catatonia periódica y catafasia en comparación con sujetos de control.
Se estudiará especialmente la coherencia entre anomalías estructurales y funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (controles):
- De 18 a 65 años
- Diestro
Criterios de inclusión adicionales para pacientes:
- Esquizofrenia según el DSM5
- Ya sea catatonia periódica o catafasia según la clasificación WKL
- Bajo régimen de medicación estable (> 1M)
Criterio de exclusión:
- Abuso de sustancias actual
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Registros pasados susceptibles de afectar la integridad cerebral
- Condición médica grave e inestable
- El embarazo
- Pacientes privados de sus derechos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Esquizofrenia
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Conectividad estructural evaluada en la corteza y la sustancia blanca mediante imágenes paramétricas cuantitativas multimodales (R1, R2, R2*, DTI, susceptibilidad, fracción de protones macromolecular, grosor cortical, VBM). Conectividad funcional evaluada utilizando secuencias BOLD simples y ASL-BOLD combinadas durante múltiples tareas, incluidas tareas motoras, de lenguaje y de memoria de trabajo. |
Controles normales.
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Conectividad estructural evaluada en la corteza y la sustancia blanca mediante imágenes paramétricas cuantitativas multimodales (R1, R2, R2*, DTI, susceptibilidad, fracción de protones macromolecular, grosor cortical, VBM). Conectividad funcional evaluada utilizando secuencias BOLD simples y ASL-BOLD combinadas durante múltiples tareas, incluidas tareas motoras, de lenguaje y de memoria de trabajo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la conectividad estructural y funcional según el fenotipo. Correlación entre estos cambios
Periodo de tiempo: Las materias se evaluarán una sola vez.
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Se aplicará mapeo paramétrico estadístico (SPM) en mapas cuantitativos: rCBF (ml/100g/min), susceptibilidad (parte por billón), R1, R2, R2* (todos expresados en ms-1), anisotropía fraccional (fracción), difusividad promediada (μm²/seg), fracción de protones macromolecular (porcentaje), grosor cortical (mm), VBM (probabilidad de sustancia gris y blanca) y mapas de contraste (correlación de señal BOLD con el ROI del cíngulo anterior).
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Las materias se evaluarán una sola vez.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en rCBF y cognición según el fenotipo. Correlación entre los diferentes cambios y las escalas sintomáticas.
Periodo de tiempo: Las materias se evaluarán una sola vez.
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Escalas sintomáticas: escala de catatonia PANSS, SANS, SAPS, Calgary, Bush y Francis, la prueba experimental psicológica operacionalizada para la catafasia, dimensión calificada por el médico del cuestionario de gravedad de los síntomas de psicosis que evalúa la lateralidad, la anhedonia, la vigilancia, la calidad de vida, la actividad, la discapacidad, las reflexiones, la depresión y personalidad Pruebas cognitivas: pruebas de gramática, cebado semántico, memoria implícita, CPT, fNART, Mill-Hill (parte B) |
Las materias se evaluarán una sola vez.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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